自己开发游戏:治疗牙痛药

【药品名称】

通用名称：人工牛黄甲硝唑胶囊

英文名称：Galculus Bovis and Metronidazole Capsules

汉语拼音：Rengongniuhuang Jiaxiaozuo Jiaonang

【成份】本品为复方制剂，其组份为：每粒含甲硝唑200mg，人工牛黄5mg。

【性状】本品内容物为黄色或微黄色的颗粒或粉末。

【适应症】用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

【规格】甲硝唑200mg、人工牛黄5mg

【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。

【不良反应】

1．本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。

2．其他常见的不良反应有：

(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。　　

(2)可逆性粒细胞减少。　

(3)过敏反应，皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

(5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】

1．对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。

2．有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

3．孕妇禁用。

4．饮酒者禁用。

【注意事项】

1．致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。

2．使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
　　3．本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。

4．用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。　　

5．肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。

6．本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。

7．念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。

8．厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。　

9．治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。　

10．重复一个疗程前，应做白细胞计数。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性。甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。

甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新授乳。

【儿童用药】儿童应慎用并减量使用。

【老年用药】

老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。

【药物相互作用】

1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。　

2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。

3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血消除半衰期(t_1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。

4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。

5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

【药物过量】

甲硝唑最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

【药理毒理】

药理作用

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌属和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。人工牛黄具解热抗炎作用。

毒理研究

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

甲硝唑口服吸收良好，生物利用度(F)80%以上。口服0.25g、0.5g和2g后的血药峰浓度（C_max）分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L，达峰时间（t_max）为1～2小时。广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近，并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期（t_1/2β）为7～8小时，60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）。10%随粪便排泄，14%从皮肤排泄。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，每板12粒，每盒1板，每盒2板。

【有效期】暂定36个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准(第三册) WS-10001-(HD-0204)-2002。

【批准文号】国药准字H41024521

【生产企业】

企业名称：河南天方药业股份有限公司

生产地址：驻马店市驿城区光明路2号

邮政编码：463000

电话号码：0396-3823623

传真号码：0396-3815761

网    址：http://www.topfond.com

二。

通用名乙酰螺旋霉素片曾用名 英文名ACETYLSPIRAMYCIN TABLETS拼音名YIXIAN LUOXUANMEISU PIAN药品类别大环内酯类性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。药理毒理乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。 作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于 RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。药代动力学本品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L。本品在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)约为4～8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%，其中大部分为代谢产物，胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍。适应症适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。用法用量成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。不良反应病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。禁忌症对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。注意事项1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。 2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。 3.如有过敏反应，立即停药。孕妇及哺乳期妇女用药本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。儿童用药6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。老年患者用药肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。药物相互作用1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。 2.在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。药物过量 贮藏密封，在凉暗干燥处保存包装 有效期 主要成分通用名乙酰螺旋霉素Ⅱ化学名 拼音名 英文名 CAS No. 结构式 分子式 分子量 规  格 通用名单乙酰螺旋霉素Ⅲ化学名 拼音名 英文名 CAS No. 结构式 分子式 分子量 规  格 通用名双乙酰螺旋霉素Ⅱ化学名 拼音名 英文名 CAS No. 结构式 分子式 分子量 规  格 通用名双乙酰螺旋霉素Ⅲ化学名 拼音名 英文名 CAS No. 结构式 分子式 分子量 规  格 相关说明书乙酰螺旋霉素胶囊前一条后一条