中财网多功能家用清扫机设计:印度GMP注册
来源：百度文库 编辑：中财网 时间：2024/04/29 17:58:52
程序：1. DMF文件
2. SMF文件
3. SCHEDULED (I)
4. SCHEDULED (II)
以上四项每页均需加盖公司印章，并要有QA经理的签名，公司印章需要CCPIT公证属实。
5. 产品包装、标签实物图片
6. 声明（需加盖公司印章）
7. 药品销售说明书（需要公证）
8. 药品生产许可证复印件（需要公证）
9. GMP证书复印件（需要公证）
10. 委托书Power of attorney（需要公证）
原料药在印度注册需要有印度代理，委托书就是授权给印度代理公司（人）代理权。所有资料均由印度代理公司递交给印度的药政机构，也有可能不同的代理要求不同，在准备资料的过程中，需要与代理公司多多沟通，要不然会走很多弯路
2. SMF文件
3. SCHEDULED (I)
4. SCHEDULED (II)
以上四项每页均需加盖公司印章，并要有QA经理的签名，公司印章需要CCPIT公证属实。
5. 产品包装、标签实物图片
6. 声明（需加盖公司印章）
7. 药品销售说明书（需要公证）
8. 药品生产许可证复印件（需要公证）
9. GMP证书复印件（需要公证）
10. 委托书Power of attorney（需要公证）
原料药在印度注册需要有印度代理，委托书就是授权给印度代理公司（人）代理权。所有资料均由印度代理公司递交给印度的药政机构，也有可能不同的代理要求不同，在准备资料的过程中，需要与代理公司多多沟通，要不然会走很多弯路