中财网西美集团:柯氏冬虫夏草质量标准
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Q/HCF
杭州赐富生物技术有限公司企业标准
Q/HCF 005-2005
Panacea－Cordy
2005-4-19 发布 2005-5-19 实施
杭州赐富生物技术有限公司公布
Q/HCF 005-2005
前 言
本产品是以蝙蝠蛾被毛孢虫草菌丝体粉为主要原料，精制而成的具有保健养生功能的食品。
本标准的制定，依据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国食品卫生法》及《保健食品管理办法》的有关规定。
本标准的编写，按照 GB/T 1.1-2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T 1.2-2002《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定,并按“国家标准应用软件（三）企业标准模板”制作文本。
本标准的卫生要求，主要按GB 16740-1997《保健（功能）食品通用标准》制定。
本标准按《国家食品药品监督管理局保健食品注册申请指南》的要求，分别给出了附录A功效成份检验方法、附录B原料要求和附录C辅料要求。
本标准附录A、附录B和附录C均为规范性附录。
本标准由杭州赐富生物技术有限公司提出。
本标准起草单位:杭州赐富生物技术有限公司。
本标准主要起草人:柯传奎、傅惠英。
本标准于2005年4月19日首次发布。
Q/HCF 005-2005
Panacea－Cordy
1 范围
本标准规定了产品的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。
本标准适用于以蝙蝠蛾被毛孢虫草菌丝体粉为主要原料，精制而成的功能食品Panacea－Cordy。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 4789.2-2003 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定
GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定
GB/T 4789.4-2003 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验
GB/T 4789.5-2003 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验
GB/T 4789.10-2003 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验
GB/T 4789.11-2003 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验
GB/T 4789.15-2003 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数
GB/T 5009.3-2003 食品中水分的测定
GB/T 5009.4-2003 食品中灰分的测定
GB/T 5009.5-2003 食品中蛋白质的测定
GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定
GB/T 5009.12-2003 食品中铅的测定
GB/T 5009.17-2003 食品中总汞及有机汞的测定
GB/T 5009.19-2003 食品中六六六、滴滴涕残留量的测定
GB 7096-1996 食用菌卫生标准
GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准
GB 13731-1990 药用明胶硬胶囊
GB 16740-1997 保健（功能）食品通用标准
JJF 1070-2000 定量包装商品净含量计量检验规则
Q/HCF 002 《蝙蝠蛾被毛孢虫草菌丝体粉（发酵虫草菌粉）》企业标准
《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）
《中华人民共和国药典》2000年版（一部）（二部）
3 要求
3.1 原料及辅料要求
3.1.1 原料要求：应符合附录B的规定。
3.1.2 辅料要求：应符合附录C的规定。
3.1.3 包装材料：应符合GB 9687 《食品包装用聚乙烯成型品卫生标准》的规定。
3.2 感官要求
Q/HCF 005-2005
袋装内容物的感官要求应符合表1规定：
表1 感官要求
项 目 要 求
色 泽 呈黄褐色
滋 气 味 具有本品特有的滋气味，无异味
性 状 粉（或细粒）状，无杂质
3.3功效成份
本品功效成分应符合表2规定：
表2 功效成份要求
项 目 指 标
腺苷 mg/100g ≥ 50
粗多糖 g/100g ≥ 5
3.4 理化要求
茶剂成品的理化要求应符合表3规定：
表3 理化要求
项 目 指 标
净含量负偏差 ％ ≤ 9.0
水分 ％ ≤ 8.0
灰分 ％ ≤ 8.0
蛋白质 ％ ≥ 20
六六六 mg/kg ≤ 0.2
滴滴涕 mg/kg ≤ 0.1
砷 (以As计) mg/kg ≤ 2
铅 (以Pb计) mg/kg ≤ 15
汞（以Hg计） mg/kg ≤ 0.2
注：本品单件最小销售包装的净含量为 1.5g。
3.5 微生物限量
茶剂成品的微生物限量应符合表4规定：
表4 微生物限量
项 目 指 标
菌落总数 cfu/g ≤ 20000
大肠菌群 MPN/100g ≤ 40
霉菌 cfu/g ≤ 50
酵母 cfu/g ≤ 50
沙门氏菌 不得检出
志贺氏菌 不得检出
金黄色葡萄球菌 不得检出
溶血性链球菌 不得检出
Q/HCF 005-2005
4 试验方法
4.1 感官要求
对袋装内容物采用目测、鼻嗅、口尝等方法。
4.2 功效成份
功效成份粗多糖、腺苷的含量测定，按附录A规定的方法。
4.3 理化指标
4.3.1 净含量
按JJF 1070规定的方法。
4.3.2 水分
按 GB/T 5009.3 规定的方法测定。
4.3.3 灰分
按 GB/T 5009.4 规定的方法测定。
4.3.4 蛋白质
按 GB/T 5009.5 规定的方法测定。
4.3.5六六六、滴滴涕
按 GB/T 5009.19 规定的方法测定。
4.3.6 砷
按 GB/T 5009.11 规定的方法测定。
4.3.7 铅
按 GB/T 5009.12 规定的方法测定。
4.3.8 汞
按 GB/T 5009.17 规定的方法测定。
4.4 微生物指标
4.4.1 菌落总数
按 GB/T 4789.2 规定的方法检验。
4.4.2 大肠菌群
按 GB/T 4789.3 规定的方法检验。
4.4.3 霉菌、酵母
按 GB/T 4789.15 规定的方法检验。
4.4.4 沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌
按 GB/T 4789.4、 GB/T 4789.5、GB/T 4789.10、GB/T 4789.11规定的方法检验。
5 检验规则
5.1 组批
以同批投料，同一条生产线生产、包装完好的产品为一"货批"，批号与投料（生产）日期等同。
5.2 抽样
应从包装完好的产品中按销售包装万分之一的比例随机抽样, 尾数不足一万以一万计, 一次抽样不得少于180g, 样品分三份，一份作感官和理化（含功效成份）检验, 一份作微生物检验, 一份留样备查。
5.3 检验分类
Q/HCF 005-2005
5.3.1出厂检验
a）每批产品须经本企业质检部门按本标准抽样检验, 经检验合格签发检验合格证后方可出厂。
b）感官要求、净含量负偏差、功效成份、水分、菌落总数、大肠杆菌为每批产品必检项目。
5.3.2 形式检验
有下列情况之一时，需对技术要求的全部指标进行抽样检验：
a）停产三个月以上再生产时；
b）正常生产时，每半年一次。
5.4 判定规则
5.4.1微生物指标有一项不符合本标准规定的, 不得复检, 该批产品判为不合格；
5.4.2功效成份及理化指标不符合本标准时, 应从同批产品中倍量抽样复检, 如仍有一项指标不符合本标准的, 整批产品判为不合格。
5.5 仲裁
供需双方对产品质量发生异议, 可由双方协商选定仲裁单位按照本标准进行仲裁。
6 标志、标签
产品标签应符合GB 16740.8的规定；外包装图示标志应符合GB/T 191的规定。
7 包装、运输、贮存
7.1 包装
1.5g/袋，每小盒10小袋，为最小单件销售包装；包装规格也可按市场需求或用户约定。所有包装材料应符合食品卫生要求。
产品外包装及运输工具应保持清洁, 装运过程防日晒、防雨淋、防重压； 贮存于阴凉、通风、干燥场所； 不得与有毒有害物品混装、混运、混放。
8 保质期
原包装在符合本标准规定的贮运条件下，自生产之日起的保质期为24个月。
Q/HCF 005-2005
附录A
（规范性附录）
功效成份含量的测定方法
A1 腺苷含量测定
按“保健食品检验与评价技术规范”（2003年版）中保健食品中腺苷的测定方法。
A2 粗多糖（以葡萄糖计）含量测定
A2.1原理
样品中多糖经沸草酸水溶液提取，乙醇沉淀分离后，去除其他可溶性糖及其杂质，在硫酸沸水浴中加热脱水生成羟甲基呋喃甲醛（羟甲基糖醛）再与蒽酮缩合生成蓝色化合物，以比色法求其含量。
A2.2 仪器
A2.2.1 离心机：4000r/min
A2.2.2 离心管：60mL
A2.2.3 全玻璃磨口回流装置（250mL）
A2.2.4 721分光光度计
A2.3试剂
A2.3.1 葡萄糖标准溶液：准确称取1.0000g经过98～100℃干燥至恒重的分析纯葡萄糖，加水溶解后以水稀释至1000mL，此溶液1mL含1mg葡萄糖，用前稀释10倍，1mL含0.1mg葡萄糖。
A2.3.2 0.2%蒽酮硫酸溶液：称取0.2g蒽酮置于烧杯中，缓缓加入100mL浓硫酸，现用现配。
A2.4 操作步骤
A2.4.1 样品处理
准确称取约2g（精确至0.001g）均匀研碎样品粉末，加50mL 3%草酸溶液于250mL烧瓶中，上接冷凝管，在沸水浴中回流2h，冷却后加水定容至100 mL，过滤，取滤液10mL于60mL离心管中，加无水乙醇50mL，摇匀，4000 r/min离心10min，弃去上清液；加10mL 90℃热水冲洗离心管中沉淀物，加50mL无水乙醇，摇匀，4000 r/min离心10min，弃去上清液；加热水分次溶解沉淀并定容至100mL，作为待测溶液。
A2.4.2 标准曲线绘制：准确吸取1mL含0.1mg葡萄糖标准溶液0.0、0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0mg于10mL具塞比色管中，用水补足至1.0mL（相当于0.00、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg葡萄糖），加入5mL蒽酮试剂，充分混匀，一起浸入沸水浴中，准确沸10min，用流水冷却，20min后于波长620nm处测吸光度并绘制标准曲线。
A2.4.3 样品中多糖测定：准确吸取样品待测液1.0mL于10mL（具塞比色管中），加入5mL蒽酮试剂，其他操作步骤与绘制标准曲线同，根据测吸光度从标准曲线上查得糖质量，计算样品中多糖含量。
[本方法依据《保健食品功效成分检测方法》黄亚光主编P：90～19“粗多糖含量测定”；其供试品处理按实际情况，经多次实验比较，获得最佳效果而定。]
Q/HCF 005-2005
附录B
（规范性附录）
原料要求
B1 蝙蝠蛾被毛孢虫草菌丝体粉
应符合本公司Q/HCF 002《蝙蝠蛾被毛孢虫草菌丝体粉（发酵虫草菌粉）》企业标准的规定。
Q/HCF 005-2005
附录C
（规范性附录）
辅料要求
C1 包装袋
应符合YY 0236-1996 药品包装用复合膜（通则）的有关规定。