macbook硬盘小 编程:药品养护工作规程
一、养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。
1、色标管理
为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质量状态分区管理,为杜绝库存药品的存放差错,必须对在库药品实行色标管理。
药品质量状态的色标区分标准为:
合格药品――绿色;不合格药品――红色;质量状态不明确药品――黄色。
按照库房管理的实际需要,库房管理区域色标划分的统一标准是:待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为黄色;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。三色标牌以底色为准,文字可以白色或黑色表示,防止出现色标混乱。
2、搬运和堆垛要求
应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。
3、药品堆垛距离
药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对药品质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米。
4、分类储存管理
按照GSP关于药品的管理要求、用途、性状等指导保管员对药品进行分类储存。可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有:易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。
5、温湿度条件
应按药品的温、湿度要求将药品存放于相应的库中,各类药品储存库均应保持相对恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。(如:整肠生)
6、中药材、中药饮片储存
应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应保持库房密封、干燥、凉爽、洁净;对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种,应将其包装好,放在密封的容器内后储存与冷藏库中。
对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。
二、根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对性的养护方法。
重点养护品种范围一般包括:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整,报质量管理机构审核后实施。
1、片剂的养护重点与方法:
(1) 一般压制片:吸潮后可发生分解、破碎、发霉、变质等现象,
(2) 包衣片(糖衣、肠衣片)吸潮后可发生褪光、褪色、粘连、溶化、霉变、膨胀脱壳等现象,
(3) 含糖片剂,如各种糖钙片、喉片、等,吸潮、受热后可发生溶化、粘连及变形,
(4) 对光敏感的片剂要注意避光保存,
(5) 中成药片剂易吸潮,要保证库房的干燥,
(6) 抗生素、生化制剂要严格按药品说明书规定的储存条件进行存放,并按“效期”规则出库,
以上剂型要注意保证库房密闭、干燥、相对湿度要保持在60-70%,要特别注意雨季的相对湿度如有超标要立即采取排潮措施。
片剂常见易变及需要重点养护的品种有:
(1) 磺胺嘧啶片:遇光易氧化、受潮易生霉,应在密闭、遮光、干燥处储存。
(2) 阿司匹林片:遇湿热情况易分解,产生醋酸味和表面析出针状结晶,应在密封干燥处储存。
(3) 维生素B1片:遇潮易发生松片,遇光易氧化分解变黄色。
(4) 维生素C片:遇光受潮易氧化分解变黄色或黄棕色。
(5) 复方甘草片:有吸湿性,吸潮后可变色、胀片、粘连、溶化,应在密封、干燥处储存。
(6) 硝酸甘油片:遇光、空气、吸潮后可缓慢水解,含量下降,应在遮光、密封、凉处储存。
2、胶囊剂的养护重点与方法:
胶囊剂(包括硬胶囊剂、胶丸剂)吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀、生霉。应注意要以防潮、防热为主。
(1) 一般胶囊剂要在密封、干燥的凉处储存,但也不能过分干燥,防止胶囊脆裂,主药对光敏感的要注意避光。
(2) 有颜色的胶囊要注意因受潮、受热而出现变色。
(3) 装有生药的胶囊要注意因受潮、受热而出现的发霉、生虫、发臭。
(4) 抗生素胶囊应在密封、干燥、阴凉处储存,避免因此使药品效价下降,并坚持按“先进先出,近期先出”的原则出库,
胶囊剂常见易变及需要重点养护的品种有:
(1)利福平胶囊:受湿热可发生粘软、发霉等现象,应在密封、避光干燥处储存。
(2)维生素AD胶丸:遇光、空气、吸潮、受热后,可发生氧化、粘连、发霉、漏油等,应在避光、密封、干燥处储存。
(3)维生素E胶丸:遇光易氧化,吸潮、受热后易粘连、生霉,应在避光、密封干燥处储存。
(4)脉通:遇湿热、易发生粘瓶、漏油、发霉,应在密封、凉处储存。
3、注射剂的养护重点与方法:
(1) 一般注射剂;应在避光储存,并按药典规定的条件保管。
(2)遇光易变质的注射剂:如肾上腺素、盐酸氯丙嗪、对氨基水杨酸钠、复方奎宁、维生素类等注射剂应避光储存。
(3)遇热易变质的注射剂:包括抗生素类、脏器制剂或酶类注射剂剂、生物制品等,应在干燥、冷暗处储存,温度控制在2-10℃。
(4)钙、钠盐类注射液:如氯化钠、乳酸钠、碘化钠、碳酸氢钠、氯化钙、葡萄糖酸钙等久贮易发生药液侵蚀玻璃,应注意不要久贮,注意加强澄明度检查。
(5)中草药注射剂:由于含有不易除尽的杂质,所含成分不稳定,在储存过程可发生氧化、水解、聚合反应,而出现浑浊、沉淀。应在避光、避热、防冻处储存。并要注意“先进先出”,加强澄明度检查。
注射剂常见易变及需要重点养护的品种有:
(1)葡萄糖酸钙注射液:遇冷或受冻后可析出大量沉淀,应在常温下储存,并注意澄明度检查。
(2)异烟肼注射液:因性质不稳定,易受光线、温度、药液中金属离子和PH值影响,而发生氧化变色或浑浊、沉淀,应避光、防冻储存。
(3)对甲基苯甲酸注射液:久贮易出现白块,遇冷可析出结晶,应在常温保存,防冻。
(4)安络血注射液:久贮易变色或沉淀,应在避光、凉处保存。
(5)肝素钠注射液:久贮易变色,应在应在避光、凉处保存。
(6)利血平注射液:遇光、空气易氧化变色,含量下降,应在避光处储存。
(7)安痛定注射液:遇光、受热、久贮后可变色,应避光、防冻储存。