中财网天书世界新服:日本和韩国中药、保健品市场行情2009/3/25/
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日本和韩国是我国的近邻，受我国传统文化影响较深，较容易接受和认可我国传统中药及保健品。为提高我国中药及保健品在日韩的市场份额，最近有关方面对日本汉方药和韩国韩药及其保健品情况进行了详细了解，现将具体情况概述如下：
一、日本汉方药及保健品市场分析
1.日本医药政策及汉方药产销情况。
近年来，日本的药品生产得到很大发展，营销额由1980年的3.48万亿日元发展到1997年的6.15万亿日元，增长1.8倍，其中中药(日称为汉方药)销售额1094亿日元，约占药品总额的1.77%，若包括OTC药物在内约占年药品总额的3%。自1976年汉方药被列入保险药品后，其使用量大幅增加，1976年汉方药销售额为95亿日元，占其全国药品总销售额的0.44%，1997年汉方药销售额比上年增长约10倍。目前日汉方药生产企业约50家，其汉方药生产原料85%是从中国进口，还有15%是由该国种植及从北美、南美及东南亚国家或地区购买。
1981年日本厚生省批准许可用于医疗保险的汉方药处方共210种，处方主要来自于我国《伤寒论》、《金匮要略》、《太平惠民和剂局方》等古籍中医药学。汉方药的主要剂型有：颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂和外用剂型等。在日本对新药的研究一直以西药为主，自1976年日本政府承认汉方药可作为医药用处方药以来,至今未再批准过一种汉方药的处方药。主要是因为日本厚生省按照美国FDA管理模式，以西方管理方式和研究方法对汉方药进行管理，使得汉方药管理难度增大，因为按照美国FDA的安全审查要求，开发新的汉方药基本上不可行，且研究费用在250-350亿日元，时间周期长达15-20年，导致日汉方药生产企业和研究机构把主要精力放在OTC市场和保健品，保健用品的研发上。日本的保健品市场方面，保健食品多指增进健康、补充营养，保持健康的颗粒状、粉末状或胶囊状等近似于药品的食品，其中销路较好的是富含维生素、矿物质的多种维生素类食品。据日本研究机构统计，日健康食品市场是呈逐年上升趋势，1998年保健品市场规模达4700亿日元，1999年增长到5000亿日元。在大众媒体宣传指导下，以青梅、石榴、大豆等原料制成的新型保健品成为市场新宠,倍受工作繁忙、生活压力大的日本消费者喜欢。外国厂家近年来纷纷抢滩日本保健品市场，如美国的紫黑浆果、蔓越桔等新品种，由于日本政府对维生素、矿物质等保健品领域的法律制度、行政管理方面逐渐放宽限制和干预，为保健品市场的发展创造了较宽松的环境，而且申请保健品相对较易,研发经费在6000万日元至几亿日元不等，开发周期也比较短，约一年半到三年，这为我国保健品打入日本市场提供了良好的机遇。
2.我国传统中药进入日本市场存在的问题：
①日本目前对不需进行临床试验即可进口、配制的中草药有210种，对210种处方药的中草药进口限制较多，厚生省许可，批准手续繁琐，所需证明材料较多。且日本对我国中草药的有效成份、药效、质管、作用机制等方面，认为缺乏科学、完整的定性定量指标和严格的管理，对中成药在安全、有效性、质量和稳定性等方面，认为仍不符合国际药品市场规范化的要求和标准。因而日政府视西方特点制定出的有关药品生产质量标准，客观上成为我国中药出口日本市场的非关税壁垒，我国中成药基本无法输入日本。②由于西医西药为日医学界的主流，对传统中医方面知识尚未编入日本的医科大学教程，因此西医西药“一统天下”的局面短期内难以改变，今后对传统中医药的普及尚待时日。 二、韩国韩药及保健品市场分析1.韩国医药政策及韩药产销情况
韩国是中药的传统市场之一，由于韩日的特殊关系,又按日的习惯称为“汉医”或“汉方医”。1980年韩国政府颁布法令，统称“韩药”。因韩医源于中医，韩药与中药也基本相同，中药材特别是中医古方一直为韩医所用。韩政府保健卫生部(MOHSA)，允许韩医与现代医学并存。目前韩国共有1000多个韩药制剂可作为药品进入医疗健康保险。韩药的成药制造业始于70年代。80年代末，韩药厂已有80多家,90年代以来已逐步实施韩药制剂的国家医药良好的生产管理规范。目前韩国的整体生产和科研水平高于我国，但对传统医药理论研究远落后于我国。韩国的传统药市场现在10亿美元以上，成药及保健饮料市场也十分红火，超市中随处可见韩药及各种小瓶包装的保健饮料。因韩国药材种植受自然条件及土地限制，需大量进口。市场上除部分自产药材外,大部分均从我国进口,至少占其销售品种的70-80%，有鹿茸、沙参、当归、黄芪等，除个别品种外，大部分品质不高，价格为我国市价的5-10倍不等。汉城的东大门药市有批发商、零售商600多家，年交易额约占韩药材贸易额的90%以上。80年代韩进口药材主要通过香港转口输入，90年代后直接从我国进口且发展迅速。
2.我国中药进入韩国市场存在的问题：
①韩国目前对中药进口管理是建立在现代医学管理之上的管理，因而中成药入韩相当困难。1998年我对韩中成药出口33万美元，仅占我国出口总额的0.36%。1999年出口为5万美元。韩国对我国进口的药材质检标准十分苛刻，并存在相当大的主观性，目前对进口的药材实行检验品种增加到200多个。②韩国地价和劳动力价格极高，加之自然条件限制，韩国市场所需药材及生产韩药所需原料90%以上是从我国进口的。我国药材出口量大,价值低，且一部分是以破坏自然植被为代价种植的药材，对保持生态极为不利。韩国是我国药用甘草的最大进口国，甘草采挖对我国华北西北地区生态环保十分不利。③韩国客商直接进入我国药市收购出口，扰乱了我国出口贸易秩序，造成国内出口价格严重竞争。此外部分韩商信誉极差，应采取资倍调查方式，以避免不必要的损失。
三、怎样开拓日本，韩国中药及保健品市场
我国中药在日韩市场具有很大的潜力，因为日韩受我国传统文化影响较大和认同率较高，而且世界卫生组织制定了３年工作计划促进各国对传统医学在治疗上的合法地位。因此我们可以充分发挥中医药优势，进一步开拓日韩市场。
业内人士建议从以下方面突破：(1)中药价格低廉，一药多用，十分适合老年性疾病和一些疾病的预防，尤其是在日本，社会老龄化趋势不断深化过程中，对我国中药发挥作用提供了历史机遇，中药市场的份额将随之不扩大。但日本药方局目前批准的在日可上市的210种汉方药处方为我国古代张仲景的老方，除此之外，对我国的中药成不予承认，若我国中成药申请日汉方药，一是研制费用高达200亿日元以上。二是周期长达15-20年；三是日本韩国对医药管理方法多采用美FDA西方管理模式，因此我国中成药基本上难以入主日韩市场，但随着我国加入WTO，可通过政府间经贸谈判，逐步解决上述问题。(2)我国中药资源丰富，古籍秘方较多，随着科技不断发展，中药现代化的实施，为中药进一步研发和利用提供了可能性和更大的潜力，中药必将得到广泛的应用。 目前全球已有多家研究机构对中草药有效成分进行分析研究，开发中药新品种和新功效。(3)中医药行业是我国在世界处于领先地位的少数行业之一，同时又是我国的传统产业，其发展的现代化和国际化必将为中医药的发展提供有利条件。(4)加快我国中草药质量管理规范和生产管理规范，加强中医药科研技术水平，提高中药产品质量,走“以质取胜”之路。大力发展道地药材研究，对日韩只进口我国中药材原料的做法，从原料出口方面逐步进行限制,发展药材深加工饮片或浸膏出口。(5)日韩企业对汉方药和韩药方面的研究水平比我们高，很难在中药研究方面与我们合作。为此，我们可与欧美国家的研究机构,医药企业进行业务往来和技术交流，充分利用国外先进技术，先进设备和资金优势，在及时了解国际市场需求的基础上，开发中药新品种、新剂型、实现对传统中医药的深层次开发和新领域的应用。(6)针对日韩对欧美产品的迷信特点,可考虑先将中药产品打入欧美市场，再选择疗效明显，评价高的产品由欧美销往日韩市场。(7)在我国中药一时仍难以进入日韩市场的时候，可乘日本健康，减肥食品和回归自然的热潮，以健康饮料或保健品方式打入日本市场。
总之，我国中药真正进入发达国家的主流市场尚需一定时日，为此，我们必须坚持“科技兴药”和“以质取胜”的方针，用现代科技方法论证，我国传统医药的科学性。同时在我国“入世”后，国家主管部门应利用WTO赋予的权利进行市场准入谈判。并进一步以医带药扩大我国中医药文化宣传的影响。