假伎:【求助】哪位大侠有CMA的内审检查表啊？？帮帮忙，谢谢！！（依据评审准则编写的）_管理体系...

过程（要素）检查表

编制人                编制日期       
审核过程        资源保证        预计时间        3小时30分钟
被审核部门       
检查项目        检查方法
4.1.5 h)        01）        为实施、保持、改进管理体系过程、技术动作达到客户满意，实验室是否提供了所需资源？
02）        实验室对资源的使用是否进行了管理，消除了不适当资源，提高资源利用率？        01）        检查人力、物力、环境设施是否到位，查人员一览表，设备一览表，对照标准/规程检查环境条件。
02）        检查实验室有无相应管理制度，并检查管理评审中是否讨论了资源保证内容。
4.1.5 a)        03）        管理人员、技术人员的资源是否充分适宜？能否履行其职责？
        03）        查办公室和业务室、设备室的资源配备；是否与其岗位需要相应。

5.2.1        04）        实验室各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据岗位职责所要求的能力安排人员？
05）        是否对在培人员安排了监督？
06）        是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确定？        04）        检查手册中的岗位责任制，关键岗位是否落实，实际执行与规定是否一致。

05）        有无监督员，检查监督记录。
06）        检查上岗考核记录（10分）及上岗证。

5.2.2        07）        领导层是否制订了员工的教育、培训和技能等的素质目标？
08）        实验室是否有人员培训的政策和程序？
09）        实验室是否为满足未来发展、个人成长、当前需要所必须的发展、个人成长、当前需要所必须的知识、经验、能力提出培训计划？        07）        质量目标中有无人员素质的要求。

08）        检查有无培训程序。

09）        检查人员培训计划及依据。
5.2.3        10）        有无临时签约人员？对他们是否进行过资格确认？能否胜任其岗位需要？
11）        与签约人员是否签订有协议？
12）        实验室是怎样安排对签约人员、额外技术人员及关键支持人员进行监督的？
13）        他们能按管理体系要求进行工作吗？        10）        检查对临时人员的考核记录及实际操作记录。

11）        检查5份与签约人员的协议。
12）        同05）。


13）检查其保密协议及实际动作中有无差错。
5.2.4        14）        实验室是否对其关键人员进行了岗位职责描述？描述内容是否齐全？
15）        是否保留有关健人员当前的工作描述？        14）        04）要求。


15）抽取5份养分人员当前工作描述。
5.2.5        16）        实验室对专门人员（包括进行特殊类型的抽样，检测/校准，发布报告/证书，提出意见解释，操作特殊设备）是否授权？
17）        实验室是否保留有员工的技术业绩档案？
18）        业绩档案内容是否齐全？是否易于获取？        16）        查授权证明



17）        检查10份人员业绩档案，内容是否齐全。
18）        有无档案借阅制度，检查登记本。
5.3.1        19）        为确保检测/校准的正确实施，实验室是否具有足够的基础设施？这些设施是否得到维护、并能持续满足运行要求？
20）        实验室有哪些重要环境因素？它们能否保证结果有效？
21）        在固定设施以外进行检测/校准时，实验室是如何保证环境条件要求的？
22）        影响结果质量的设施和环境条件是否形成技术要求的文件？        19）        检查固定设施、场所、能源、照明、采暖、通风设施能否满足要求，有无维护记录。

20）规定了哪些需要监控的环境条件。
21）检查现场检测的控制程序。


22）对环境条件和设施是否有文件控制规定。
5.3.2        23)对检测/校准结果有影响的环境条件是否得到监测、控制和记录？
24）        控设施是否定期校准？有无校准状态标识？
25）        是否结合自身特点，分析了哪些因素会对结果产生影响？
26）        当环境条件危及检测/校准结果时，实验室有何措施？        23）        检查所有的环境监控记录。

24）监控设施是否都贴有合格标志并有检定证书。
25）        查环境条件对不确定度的分析报告。
26）        检查实验室的应急措施规定。
5.3.3        27）        相邻区域对检测/校准有无相容的影响？
28）        实验室是否采取了相应隔离措施？
29）        实验室采取什么措施防止交叉传染？        27）        有无具体的分析资料，不相容的影响有多大。
28）        采用什么隔离措施。

29）检查交叉污染的记录和解决措施。
5.3.4        30）        进入检测/校准受控区的人员，实验室有无控制规定？
31）        实验室是否规定了控制范围？进入受控区应注意什么问题？        30）        验室有无进入检测受控区的规定及执行记录。
31）        有无实验室陪同人员，有无参观标识。
5.3.5        32）        实验室有无良好的内务管理？具本内容是什么？
33）        根据需要，实验室是否制订有专门程序？        32）        有无专门程序，具体执行情况与程序是否相符。
33）        同上。
5.5.1        34）        实验室是否配备齐全正确开展检测/校准所需的全部设备？
35）        使用固定设施外的设备时，采取了什么质量保证措施？        34）        结合CNAL-AI02附表5.1，5.2及设备一览表进行检查。
35）        现场检测控制程序中是否对设备的使用做出规定。
5.5.2        36）        相关设备及软件是否满足规范要求？
37）        实验室是否制订有设备校准计划？对设备的哪些关键量或值进行了校准？
38）        设备服役前是否进行过校准或核查？
39）        对检测/校准结果有影响的设备是否在有效期内使用？        36）        检查10台设备及软件，其准确度与规范相比较。
37）        检查设备送检计划及执行情况，检查5份校准证书，看其校准量与标准是否一致。
38）        每台关键设备投入工作前的校准证书是否在档案中。
39）        检查每台关键设备校准/检定证书，有无超期使用。
5.5.3        40）        设备操作者是否经过授权？
41）        设备使用和维护的指导书是否现行有效？是否便于有关人员取用？        40）        检查10份设备操作者的授权证明。
41）        现场检查10份指导书，是否现行有效，便于使用。
5.5.4        42）        对结果有影响的每台设备及其软件是否有唯一性标识？        42）        每台关键设备是否有唯一编号。
5.5.5        43）        每台设备是否都有设备档案？
44）        档案内容是否齐全？
45）        进口设备仪器说明书的操作部分、校准部分是否译为中文？（必要时）        43）        设备档案是否齐全。
44）        档案内容是否包括9项内容。
45）        检查3份进口设备说明书有无中译文（操作部分）。
5.5.6        46）        实验室是否制订有设备维护程序？当在固定场所外使用设备进行检测校准时，有无附加程序？
47）        程序是否覆盖了设备管理的各个方面？
48）        程序的控制要点是否到位？        46）        检查设备维护程序内容，是否有使用固定设施外设备的附加程序。

47）程序内容是否满足17025 5.5.4~5.512的要求。
48）采取什么具体措施。
5.5.7        49）实验室对不合格设备采取了哪些处置手段？
50）是否对不合格设备对先前检测/校准造成的影响进行了追溯？采取了什么补救措施？        49）询问设备室主任，如何发现不合格设备，采取什么措施。
50）检查有无追溯记录，是否采取了补救措施并书面通知受影响的客户。
5.5.8        51) 对结果有影响的设备是否都有校准状态标记？标记是否及时更换？
52）不同标记的内容是否正确？        51）所有设备是否都有绿、黄、红标志，非计量设备是否也贴有状态标记。
52）抽取三种（每种三台）检查内容是否符合要求。
5.5.9        53）脱离实验室直接控制的设备，返回后是否对其性能和校准期间核查？        53）检查记录，看外借设备返回后是否作过核查或校准。
5.5.10        54）员工是否了解期间核查的概念？
55）是否制订有设备期间核查程序？
56）实验室是否明确哪些设备需进行期间核查？        54）找3位员工了解“期间核查”的概念。
55）有无期间核查程序。

56）实验室规定了哪些设备需做期间核查（查清单）。
5.5.11        57）当设备校准给出有修正因子时，检测/校准时否进行了修正？
58）所有备份（包括计算机软件）是否得到更新？        57）有无修正因子，若有在检测时是否修正（检查三份原始记录）。
58）备份软件是否按修正因子进行了修正（查记录）。
5.5.12        59）实验室采取什么措施来防止设备校准后未授权的调整？        59）检查具体防止再调整的规定。