香港九龙塘诊所名字:【分享】作业指导书编写要求 - 实验室认可

来源：百度文库编辑：中财网时间：2024/04/27 15:17:23

【分享】作业指导书编写要求

作业指导书编写要求

作业指导书按其用途主要分为6类，即检验细则、非标准检验方法、检测设备自校准方法和量值溯源图、检测结果不确定度分析、检测设备操作规程、其他有关管理办法或规定。
1．检验细则
当某技术标准（规范）对某一检验方法的描述不够完善或者说操作性不强时，必须根据此标准编制“检验细则作业指导书”，作为标准检验方法的补充和细化。此类作业指导书的内容包括：名称、目的、适用范围、职责、检验步骤、引用文件等。
2．非标准检验方法
采用标准检验方法以外的其他检验方法时，要制订专门的作业指导书，此类作业指导书要经过论证、学术委员会鉴定等程序并经技术管理层负责人批准发布后才可实施。其内容包括：目的、适用范围、职责、样品收集和准备（适用时）、检验项目和参数、检测环境条件、被测样品、材料、试剂、标准物质（参考物质）、所需的参考标准、检验原理、检验步骤、检验记录和数据处理、操作时应特别注意的事项（适用时）、引用文件（该非标准方法来源于何参考书、杂志等）、质量记录和附录（包括使用表格格式的设计）等。
3．检验设备自校准方法和量值溯源图
国家计量部门不能检定的设备及仪器设备的两次例行检定之间必须进行的自校准，都必须编制此类作业指导书进行自校准。内容包括：名称、目的、适用范围、职责、概述、技术要求、标准条件和量值溯源图、校准项目和校准方法、校准结果、校准周期以及引用文件和有关记录表格和报告式样。
4．检测结果不确定度分析
对某种测量方法进行测量不确定度的分析，能找出影响不确定度的因素；对不确定度进行评估，能如实反映测量置信度和准确性。所以需要编制此类作业指导书。内容包括：作业指导书名称、目的、适用范围、职责、不确定度分析、检验方法简述、测量数学模式、不确定度来源及估算、不确定度表达方式。
5．检测设备操作规程
通过编制此类作业指导书，规范仪器操作与维护，保证检测工作顺利进行、保证操作和仪器设备的安全。内容包括：设备名称、目的、适用范围、职责、操作规程、引用文件和有关质量记录表格。
6．采（抽）样规定
参照上述有关规定进行编写作业指导书。
7．其他有关管理办法或规定
对检验过程中的某些工作制度、工作方法编制作业指导书，保证检验工作紧张有序进行。其内容包括：作业指导书名称、目的、适用范围、职责、工作程序、引用文件及有关质量记录表格。

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