wine安装和使用:医药行业系列之疫苗产业上市公司一览

来源:百度文库 编辑:中财网 时间:2024/04/29 21:20:30
医药行业系列之疫苗产业上市公司一览

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    疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

    一、疫苗产业现状
    进入21世纪以来,疾病预防越来越受到人们重视,作为一种有效预防疾病的重要途径,疫苗接种每年使全球600万的生命获救,并且随着抗体疫苗、核酸疫苗和细胞疫苗的出现,人们对疫苗组成和功能的认识不断增加,癌症疫苗、DNA疫苗等一系列疫苗新品种也不断出现。
    据统计,全球已有130多个疫苗品种上市,处于Ⅲ期临床、注册前和注册阶段的疫苗品种也有40多个。同时,全球疫苗市场也处于快速发展阶段,美国Kalorama  Information市场调研公司的数据显示,全球疫苗2004年销售额仅为80亿美元,2008年则达到了190亿美元,预计2013年将增长到390亿美元。因为疫苗产业具有高技术、高投入、高风险、高收益和长周期的特点,疫苗基本都是被一些大的跨国医药公司所垄断,它们几乎占有全球80%以上的市场。葛兰素史克以58.01亿美元的销售额占据2009年全球疫苗市场的头把交椅,其次是赛诺菲—安万特、默沙东、辉瑞和诺华,这5家企业共占据了80.2%的市场份额,其他企业只能抢食余下18.8%的市场。
    我国疫苗产业进入了一个新的发展阶段。进入21世纪以后,全球化速度的加快导致了传染病传播速度和新病种出现速度都超过了过去任何一个时期,我国也及时启动和加大了新疫苗的研究。目前,包括艾滋病疫苗在内的一批新型疫苗正在开展临床研究,幽门螺杆菌疫苗等产品已完成III期临床研究,乙型脑炎疫苗和流感裂解疫苗、狂犬病疫苗已经走向了国际市场。截止到目前,我国已有疫苗生产企业40多家,是全球拥有生产疫苗企业最多的国家;可以生产预防26种传染病的41种疫苗,年产量超过10亿个剂量单位,是世界最大的疫苗生产大国;最近几年的疫苗市场基本保持了每年15%的增长率,规模已经超过了50亿元。先后研究开发了针对乙肝、甲肝、风疹、流腮、出血热、流感、水痘、轮状病毒、流脑、痢疾、伤寒、流感嗜血杆菌和肺炎等多种疾病的疫苗,研制出无细胞百日咳疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、流感嗜血杆菌多糖结合疫苗、老年人用肺炎多糖疫苗,以及麻风腮联合疫苗等多联多价疫苗。同时,我国还在国际上率先研制出甲肝减毒活疫苗和乙脑减毒活疫苗,开发了细菌类亚单位疫苗等新品种。我国疫苗市场在2003年之后以年均15%的速度递增,呈现良好发展势头。但目前疫苗研究和开发能力不强、企业竞争力不够等状况严重制约着我国疫苗产业的发展。在“十二五”期间,提高政府在新疫苗研制和开发中的作用、改变疫苗研制策略、推行疫苗差异化定价等有助于加快我国疫苗产业的发展。
    在过去短短的10年里,我国的疫苗市场扩大了3倍,并保持着每年15%的增长率,这一方面是因为13亿人口给我国疫苗市场带来的无限潜力;另一方面,随着社会进步和人民生活水平的提高,特别是新医改以来加大对对疾病预防保健的投入力度从而促进疫苗的需求上升。
    2009年,我国新出生的婴儿为1870万人。儿童疫苗有可能成为疫苗细分市场中的佼佼者。有统计数据显示,2004年,全球儿童疫苗市场约为20亿美元,2010年可能达到130亿美元,到2013年,或将达到190亿美元,其复合增长率超过14%。
  目前国内市场中最主要的疫苗品种包括BCG、DTP、DPV、麻疹疫苗以及乙肝疫苗。国内的主要疫苗生产厂家包括中国生物技术集团公司、北京科兴生物制品有限公司、长春长生生物科技有限公司、深圳海王生物制品有限公司等。
    我国多种疫苗的供应存在巨大缺口。虽然我国是世界上最大的疫苗生产国,每年可生产疫苗的数量超过10亿个剂量单位,但近几年,国内多种疫苗品种短缺的现象已经引起了广泛关注。比如,我国每年需要无细胞百白破疫苗是6400万人份(剂次),但目前国内最大供应量却只有1800万人次;同样紧缺的还有麻风腮疫苗,我国每年需要3200万人份,但目前我国每年仅能生产麻风腮疫苗600万人份,国外进口300万人份,市场缺口达2300万人份。另外,甲肝减毒活疫苗、甲肝灭活疫苗、乙脑灭活疫苗也都存在不同程度的供应缺口。
    中投顾问发布的《2009-2012年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》指出,预计到2011年,全球疫苗销售额将增长到300亿美元,到2012年,我国疫苗市场的规模也将达到80亿元。

    二、疫苗产业隐忧
    疫苗新品种研发能力不强,产品质量有待提高。首先,虽然我国已研制成功并投入生产的疫苗有30多种,但面对艾滋病、丙肝、流感、登革热、乳头瘤、疱疹等严重危害人类健康的疾病,我国疫苗研究一直未能获得明显突破。同时,我国基因工程疫苗和其他类的新品种还比较缺乏。其次,我国研制应对突发传染病类疫苗的能力很强,但很难在第一时间拿到病毒株或者菌株。这也严重影响了我国新疫苗的研制。第三,由于以发酵罐系统和玻璃或塑料培养瓶生产疫苗在国内疫苗企业应用还比较多,再加上国内对疫苗纯化技术、浓缩技术研究不够,关键工艺和产品质量控制等与发达国家还有一定差距,导致国产疫苗在质量上难以与跨国企业的产品相抗衡。    
    疫苗的研制比较复杂,需要多学科研究人员、良好的研发平台以及多年的疫苗研发经验。另外,新发传染病疫苗研究关系重大,但投入巨大,风险很大,需要政府的大力支持。
    我国疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。按照国家规定,第一类疫苗是国家指令性计划生产并由国家统一收购,第二类疫苗由于没有列入国家发展改革委和市场价格主管部门定价范围,可由经营者自主制定价格,实行市场调节价。虽然目前国内疫苗企业是第一类疫苗生产的主力,市场需求量极大,但由于受到国家定价的限制,过低利润严重影响了国内企业投资新技术的积极性。国外疫苗生产企业参与第一类疫苗积极性并不高,它们都把主要目标锁定在成长性和收益率更好的第二类疫苗市场。但为了保证疫苗的供应量,国内疫苗生产企业不得不让出利润更好的第二类疫苗市场。为了鼓励疫苗企业进行产品的更新换代,国家在制定第一类疫苗价格时可考虑技术指标和产品的先进性等,针对不同的疫苗产品实行差异化价格,通过提高产品的质量标准实现优胜劣汰,避免低水平的价格竞争。同时,我国应积极鼓励企业通过并购等形式扩大生产规模和竞争力,这样既可以提高国内水平较低的企业的技术水平,也有助于尽快培育出具有强大国际竞争力的疫苗类企业。

    三、A股疫苗产业上市公司   
    海王生物(000078):公司旗下海王英特龙研发的亚单位流感疫苗是全球第二家、国内首家上市的第三代流感疫苗,拥有生产工艺专利,并且拥有亚洲最大的生产规模。
    四环生物(000518):剑桥科技计划在中国实施CSDS×IL2的二期三期临床实验,并有意将CSDS×IL2作为治疗肝癌的白介素2舌下含片在中国注册。重组人白细胞介素-2注射液是国家一类生物制品,可有效提高人体机体免疫功能。
    华神集团(000790):掌握了“伪狂犬病疫苗”核心技术,已获得农业部颁发的二类新兽药证书,伪狂犬病基因缺失疫苗生产项目前期工作亦在积极进行,基础建设工程已经基本完工。该疫苗市场前景广阔,目前国内市场主要依靠进口疫苗。伪狂犬病疫苗等兽用生物制剂已通过农业部的GMP认证,即将获得生产批文。
    华兰生物(002007):重组乙肝疫苗(汉逊酵母)、ACYW135 四价流脑疫苗。
    达安基因(002030):PCR、TRF、TCT、中山生物免疫试剂、膜条杂交法试剂等5大系列。
    白云山A(000522):参与抗"超级细菌"药物研发课题。
    长春高新(000661):百克生物狂犬疫苗、长效生长激素、重组人促卵泡激素、及重组人胸腺素α1等多个新的基因工程产品。
    上海莱士(002252):乙肝免疫球蛋白目前处于临床3期。
    安科生物(300009)》是一家以生产重组人干扰素和重组人生长激素等基因工程药物为主的高科技民营生物企业,扰素是是一种抗病毒的特效药,是目前国际公认的最有效的乙肝和丙肝的治疗药物。
    智飞生物(300122): A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,微卡(注射用母牛分支杆菌)等,独家买断代理产品包括Hib疫苗,甲肝减毒活疫苗等。
    沃森生物(300142):Hib疫苗和冻干A、C脑膜炎球菌多糖结合疫苗。
    重庆啤酒(600132):治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗。
    天坛生物(600161):麻腮风系列疫苗、甲流疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗等。   
    辽宁成大(600739):公司控股的辽宁成大生物股份有限公司VERO细胞人用狂犬病疫苗、兽用狂犬病疫苗、人用乙脑疫苗、流行性感冒疫苗。   
    通化东宝(600867):通化东宝是以重组人胰岛素系列为主导产品的生物医药公司,是国内最大的重组人胰岛素生产厂家。   
    星湖科技(600866):控股子公司安泽康(北京)申报的药物“冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)”取得了临床试验批件。公司狂犬病疫苗是三代产品,目前是美国进口,一线城市使用较多,二代产品主要是辽宁成大生产。

    四、重点上市公司简介
    该板块涨幅较大,目前资金离场处于弱势之中,只能潜伏或等待时机。
    1、天坛生物(600161):
    唯一整合平台:中国生物技术集团无偿受让公司56.27%股权,中生集团是国务院国资委管理重要骨干企业,是集科研开发,生产,经营为一体全国最大生物技术企业集团,是我国生物制品特别是疫苗产品主要供应者。集团公司将在政策和市场环境允许情况下,根据战略部署,利用公司提供资本运作平台,采用定向增发,收购资产及吸收合并等方式逐步整合集团系统内部业务,优化资源配置。  
    主营龙头优势:目前公司是国内最大的疫苗生产厂家之一,也是最具竞争力的生物制药厂家之一,主导产品包括重组酵母乙型肝炎疫苗,脊髓灰质炎疫苗,麻风二联疫苗,麻腮风三联疫苗,Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗,人血白蛋白,静脉注射用人免疫球蛋白,各种诊断试剂等。主营产品占有国内50%以上的市场份额。公司于1997年首家获国家批准正式生产吸附无细胞百白破联合疫苗。公司生产的麻腮风三联疫苗为国内首创,在制造工艺,产品质量和接种后反应性及免疫原性方面也均达到世界先进水平,是国内首家获得许可的生产经营单位。  
    麻腮风系列疫苗:公司承担国家计划免疫97%任务。麻腮风三联疫苗是国家计划免疫投入资金最大疫苗,容量高达10亿元,当前供应短缺。“麻风二联疫苗”当前弥补其市场供应大缺口,2011年我国将对0-6岁儿童强化免疫“麻风二联”,其市场需求仍有大增长。“麻风二联疫苗”和“麻风腮三联疫苗”是天坛生物未来年度确定的最大的利润增长点。 
    血液制品:公司将聊城,忻州,浑源,山阴四个单采血浆公司各80%股权和公司原血制车间液体灌装线(合计评估值4929万元)转让成都蓉生。增发注入的成都蓉生是专业从事血液制品研发,生产和经营的高科技生物制药企业,拥有按照欧洲标准在成都高新区兴建的血液制品生产线,年投浆能力将达到1000吨,拥有亚洲最大,生产工艺最先进的血液制品车间,其“蓉生”牌血液制品被卫生部誉为“血液制品的典范”。成都蓉生作为国内领先的血液制品企业,购并成都蓉生将从根本上加强公司在血液制品方面的实力,成为目前国内最大的血液制品企业。预计未来3-5年内,血制品市场仍将处于供不应求的状态。 
    重大项目:公司利用募资建设新产业基地建设项目,总投资11.31亿元,其中特种生物制品储备产品生产线新建项目国家同意注入工程建设资金5150万元。建成投产后,新产业基地将成为一个具有国内一流先进水平,满足新版GMP认证要求,并与国际接轨的现代化的疫苗生产基地。 
    亦庄建设疫苗产业基地:2009年9月,公司总投资26.68亿元在亦庄建设疫苗产业基地,建设项目分三个部分进行,第一部分重点建设需要在2012年进行GMP认证的产品车间,主要为菌苗和麻腮风系列产品车间等,建设计划为3年时间,资金来源主要以证券融资为主解决,第二部分建设项目为现厂区需要搬迁的但不包括在第一部分的产品车间,争取在5年左右时间完成,第三部分建设项目为新产品投产所需要的车间,投资进度视研究进度情况确定,第二部分和第三部分建设项目的资金来源以自有资金,银行借款,证券融资,政府补贴等多种方式结合解决。 
    甲流疫苗:2009年9月11日,公司取得国家食品药品监督管理局批准的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗新药证书及药品注册批件。药品通用名称:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,规格:15μg/0.5ml/瓶,可用于3岁以上人群的预防接种。预计至09年末,公司有生产600万剂该疫苗的生产能力。公司累计获得1150万剂(每剂规格为15微克/0.5毫升)甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产计划。
    2、智飞生物(300122):
    公司主营:公司是我国本土综合实力最强的民营生物疫苗企业。疫苗属国家重点支持产业之一,并且二类疫苗企业在经营资格范围上逐步放开,生物医药十二五规划也将对疫苗企业起到极大推动作用。公司具有自主疫苗系列产品。最近三年公司疫苗产品销售量分别占据我国二类疫苗市场10.99%、11.13%和10.78%的份额,市场占有率稳居国内民营疫苗企业排名第一。
    募集资金方向:公司的A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗自 2008年上市销售以来,销售量迅速增长。微卡产品是 WHO 在结核病免疫治疗方案中唯一推荐的品种,为国内外独家产品,最近两年销售量增长率达47.63%;Hib疫苗、A群C 群脑膜炎球菌多糖疫苗均为公司独家买断代理多年且取得良好销售业绩的品种,其中 Hib疫苗2005-2009年销售量复合增长率高达89.94%。因此为了进一步满足市场需求,同时为了提高公司厂房及生产设施的质量标准,适应新版 GMP认证,公司将围绕这几个增速较快的品种,进行产能扩建、GMP 技改,以提高产品盈利能力。其次,募集资金还将用于研发中心、仓储物流、营销网络建设项目,以及其他与主营相关的营运资金项目。