中财网非常完美李聪:【求助】关于CMA中，非标方法的确认
来源：百度文库 编辑：中财网 时间：2024/04/25 09:37:25
于CMA中，非标方法的确认共有 115 人关注过本贴
lauralyx
回复本贴 
回复主题 
编辑 
举报 
管理 我们实验室正在准备参加CMA的初评，关于申请的项目中检测方法不是完全按照国标而是我们自己结合国标摸索的更简单快捷的方法，这种方法的确认需要什么程序，实验室自己确认就可以还是必须请权威部门和专家？ 关 键 词：cma 方法的确认 非标方法 收藏分享评分 
ImFarmer 
回复本贴 回复主题 编辑 举报 管理 
一般来说，如果能找权威部门确认最好。如果自己单位确认，要进行偏离分析，最好能够找两家以上实验室做比对 
A静 
回复本贴 回复主题 编辑 举报 管理 《实验室认可评审工作指导书》
5.3 对除标准方法以外的其它方法的认可要求
5.3.1 实验室采用的方法可分为以下两类：
a) 标准方法可以直接选用
b) 除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用。
5.3.2 对除标准方法以外的其它方法进行现场评审时，评审组应对项目负责人提供的方法确认资料进行核查，核查其真实性、准确性和可靠性，对实验室是否具备按除标准方法以外的其它方法进行检测/校准的能力进行评审，最后作出是否予以认可的建议。现场评审时应注意核查相关记录。
A静 回复本贴 回复主题 编辑 举报 管理 CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》
5.4.4 非标准方法
当必须使用标准方法中未包含的方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明以及检测和/或校准的目的。所制定的方法在使用前应经适当的确认。
注：对新的检测和/或校准方法，在进行检测和/或校准之前应当制定程序。程序中至少应该包含下列信息：
a) 适当的标识；
b) 范围；
c) 被检测或校准物品类型的描述；
d) 被测定的参数或量和范围；
e) 仪器和设备，包括技术性能要求；
f) 所需的参考标准和标准物质（参考物质）；
g) 要求的环境条件和所需的稳定周期；
h) 程序的描述，包括：
——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；
——工作开始前所进行的检查；
——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；
——观察和结果的记录方法；
——需遵循的安全措施；
i) 接受（或拒绝）的准则和/或要求；
j) 需记录的数据以及分析和表达的方法；
k) 不确定度或评定不确定度的程序。
5.4.5 方法的确认
5.4.5.1确认是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。
5.4.5.2实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。
注1：确认可包括对抽样、处置和运输程序的确认。
注2：用于确定某方法性能的技术应当是下列之一，或是其组合：
——使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；
——与其他方法所得的结果进行比较；
——实验室间比对；
——对影响结果的因素作系统性评审；
——根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。
注3：当对已确认的非标准方法作某些改动时，应当将这些改动的影响制订成文件，适当时应当重新进行确认。
lauralyx - 技术
- 财富
个人资料 
加为好友
给他留言 
帖子合集
回复本贴 回复主题 编辑 举报 管理 我们实验室正在准备参加CMA的初评，关于申请的项目中检测方法不是完全按照国标而是我们自己结合国标摸索的更简单快捷的方法，这种方法的确认需要什么程序，实验室自己确认就可以还是必须请权威部门和专家？ 关 键 词：cma 方法的确认 非标方法 收藏分享评分 ImFarmer - 技术
- 财富
- 个人资料 加为好友
- 给他留言 帖子合集
回复本贴 回复主题 编辑 举报 管理 一般来说，如果能找权威部门确认最好。如果自己单位确认，要进行偏离分析，最好能够找两家以上实验室做比对 A静 - 技术
- 财富
- 个人资料 加为好友
- 给他留言 帖子合集
回复本贴 回复主题 编辑 举报 管理 《实验室认可评审工作指导书》5.3 对除标准方法以外的其它方法的认可要求
5.3.1 实验室采用的方法可分为以下两类：
a) 标准方法可以直接选用
b) 除标准方法以外的其它方法均需经过确认后才能采用。
5.3.2 对除标准方法以外的其它方法进行现场评审时，评审组应对项目负责人提供的方法确认资料进行核查，核查其真实性、准确性和可靠性，对实验室是否具备按除标准方法以外的其它方法进行检测/校准的能力进行评审，最后作出是否予以认可的建议。现场评审时应注意核查相关记录。
A静 - 技术
- 财富
-
- 个人资料 加为好友
- 给他留言 帖子合集
回复本贴 回复主题 编辑 举报 管理 CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》5.4.4 非标准方法
当必须使用标准方法中未包含的方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明以及检测和/或校准的目的。所制定的方法在使用前应经适当的确认。
注：对新的检测和/或校准方法，在进行检测和/或校准之前应当制定程序。程序中至少应该包含下列信息：
a) 适当的标识；
b) 范围；
c) 被检测或校准物品类型的描述；
d) 被测定的参数或量和范围；
e) 仪器和设备，包括技术性能要求；
f) 所需的参考标准和标准物质（参考物质）；
g) 要求的环境条件和所需的稳定周期；
h) 程序的描述，包括：
——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；
——工作开始前所进行的检查；
——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；
——观察和结果的记录方法；
——需遵循的安全措施；
i) 接受（或拒绝）的准则和/或要求；
j) 需记录的数据以及分析和表达的方法；
k) 不确定度或评定不确定度的程序。
5.4.5 方法的确认
5.4.5.1确认是通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。
5.4.5.2实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。
注1：确认可包括对抽样、处置和运输程序的确认。
注2：用于确定某方法性能的技术应当是下列之一，或是其组合：
——使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；
——与其他方法所得的结果进行比较；
——实验室间比对；
——对影响结果的因素作系统性评审；
——根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。
注3：当对已确认的非标准方法作某些改动时，应当将这些改动的影响制订成文件，适当时应当重新进行确认。
关于固定资产的确认
关于销售收入的确认
关于劳务收入的确认？
关于农历日期的确认！
关于司法考试的确认地点
关于非标准黄金的确认问题
什么叫表外成本法？（关于长投的确认）
关于财政年检的外汇支出的确认问题
基本农田的确认？
坏帐的确认.
担保费的确认
营业额的确认
固定资产的确认条件
毕业证的确认！！
求助:各位,谁有优化大师V2006build 05.01的确认码和注册码，先谢过了
需要你的确认 怎么说?
根据我国会计准则关于收入确认的相关规定，销售收入的确认必须满足
恒压供水中各参数的确定方法
诺顿2002更新服务的确认号
谁有续订诺顿的确认号!!!
汇兑审议的确认及会计处理
谁知道诺顿杀毒软件更新的确认号？
某种稀有金属的确认请帮忙。
某种稀有金属的确认请帮忙