中财网当男人恋爱时bilibili:ANDA申报注册
来源：百度文库 编辑：中财网 时间：2024/05/04 07:15:19
简洁新药申报(Abbreviated New Drug Application, ANDA)是向美国FDA提交的仿制药申报，包括该仿制药的相关信息，用于支持评审和最终批准。仿制药申报之所以“简洁”，是因为申报者一般不需要提供临床前和临床数据来证明其安全性和有效性，作为替代，申报者必须用科学的方法证明他们的产品与原研药相比是生物等效的。目前最普遍的论证生物等效性试验的方法是在24至36个健康志愿受试者体内测试仿制药到达其血液的时间及所对应的浓度。这样可以得到该仿制药的药效速度和吸收程度，从而与被仿制的原研药做出比较。美国FDA的审批要求主要包括：1. 与原研药含有相同的活性成分(非活性成分可改变) 2. 具有相同的药量，药型和服法 3. 具有相同的适应症 4. 具有生物等效性 5. 在不同批的药品间具有相同的药性、药量、纯度和质量 6. 在按美国FDA GMP标准下进行生产
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新注册公司第一个月应交纳实收资本印花税,可申报时忘记申报,怎么办?
anda的mp3无法开机啊
12月底注册了公司，一直没有税务申报，怎么办？
anda到底有没有女朋友啊 是谁啊
这个月新注册的公司，下月初是不是可以无税申报？
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企业所得税零申报如何申报
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怎样申报增值税？是按月申报还是统一申报？
我注册了一个公司，但是现在没有运营，怎样和税务局申报不上税的报告啊？都写什么？
朋友开了家公司，做广告的，去年11月注册，至今是零申报，税务局今天说要写份说明，请教大家怎么写啊
什么叫申报,公司该如何申报?