中财网斗罗大陆地图:2011年5月FDA批准上市丙肝新药特拉匹韦（telaprevir）
来源：百度文库 编辑：中财网 时间：2024/04/30 02:48:07
美国FDA批准丙型肝炎新药telaprevir
5月13日，FDA批准了默克公司的Victrelis（伯赛匹韦，boceprevir），短短两周之内，即5月23日另一丙型肝炎新药Incivek（telaprevir，特拉匹韦）获准。这两种药物都属于一类所谓的蛋白酶抑制剂，该抑制剂能够阻止丙型肝炎病毒复制。Incivek由美国Vertex制药公司开发，它也需与聚乙二醇α-干扰素和利巴韦林联用。
据美国疾病控制和预防中心统计，估计有320万美国人患有慢性丙型肝炎。丙型肝炎，可导致肝功能下降或衰竭。早期大多数人没有症状，直到最后肝脏衰竭。在美国大多数实施肝移植者都由于这种病毒造成。感染还可能导致癌症。丙型肝炎病毒主要通过血液和性接触传播。
在2250名从未做过治疗或传统治疗不能奏效的丙型肝炎患者中对Telaprevir进行了研究。与聚乙二醇α-干扰素和利巴韦林联用，它能够持续产生病毒抑制作用，79%患者治愈，比只接受聚乙二醇α-干扰素标准治疗的患者高出45%。在24周内达到了持续应答，而常规治疗需要48周才能达到持续应答。
Telaprevir与标准治疗联用最常见的副作用包括皮疹、贫血、恶心、疲劳、头痛、腹泻、肛门瘙痒、直肠刺激感和疼痛。皮疹可能会比较严重，最终导致需要停止使用所有这三种药物。
Vertex公司表示，将向没有医疗保险和家庭年收入低于10万美元者免费提供药物。对于那些有个人医疗保险账户者，不论家庭收入该公司将提供药费共同支付部分最高20％。该公司还将向特定基金捐赠，帮助有政府保险的丙型肝炎患者得到治疗。
特拉匹韦 - 产品详细信息
CAS号： 402957-28-2 产品名称: 特拉匹韦 英文名称: Telaprevir 别 名: 特拉匹韦,(1S,3aR,6aS)-(2S)-2-Cyclohexyl-N-(pyrazinylcarbonyl)glycyl-3-methyl-L-valyl-N-((1S)-1-((cyclopropylamino)oxoacetyl)butyl)octahydrocyclopenta[c]pyrrole-1-carboxamide 结 构 式:
分 子 式: C36H53N7O6 分 子 量: 679.85
5月13日，FDA批准了默克公司的Victrelis（伯赛匹韦，boceprevir），短短两周之内，即5月23日另一丙型肝炎新药Incivek（telaprevir，特拉匹韦）获准。这两种药物都属于一类所谓的蛋白酶抑制剂，该抑制剂能够阻止丙型肝炎病毒复制。Incivek由美国Vertex制药公司开发，它也需与聚乙二醇α-干扰素和利巴韦林联用。
据美国疾病控制和预防中心统计，估计有320万美国人患有慢性丙型肝炎。丙型肝炎，可导致肝功能下降或衰竭。早期大多数人没有症状，直到最后肝脏衰竭。在美国大多数实施肝移植者都由于这种病毒造成。感染还可能导致癌症。丙型肝炎病毒主要通过血液和性接触传播。
在2250名从未做过治疗或传统治疗不能奏效的丙型肝炎患者中对Telaprevir进行了研究。与聚乙二醇α-干扰素和利巴韦林联用，它能够持续产生病毒抑制作用，79%患者治愈，比只接受聚乙二醇α-干扰素标准治疗的患者高出45%。在24周内达到了持续应答，而常规治疗需要48周才能达到持续应答。
Telaprevir与标准治疗联用最常见的副作用包括皮疹、贫血、恶心、疲劳、头痛、腹泻、肛门瘙痒、直肠刺激感和疼痛。皮疹可能会比较严重，最终导致需要停止使用所有这三种药物。
Vertex公司表示，将向没有医疗保险和家庭年收入低于10万美元者免费提供药物。对于那些有个人医疗保险账户者，不论家庭收入该公司将提供药费共同支付部分最高20％。该公司还将向特定基金捐赠，帮助有政府保险的丙型肝炎患者得到治疗。
特拉匹韦 - 产品详细信息
CAS号： 402957-28-2 产品名称: 特拉匹韦 英文名称: Telaprevir 别 名: 特拉匹韦,(1S,3aR,6aS)-(2S)-2-Cyclohexyl-N-(pyrazinylcarbonyl)glycyl-3-methyl-L-valyl-N-((1S)-1-((cyclopropylamino)oxoacetyl)butyl)octahydrocyclopenta[c]pyrrole-1-carboxamide 结 构 式:
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