中财网工匠精神如何传承弘扬:利伐沙班——联合抗凝患者福音 科技网
来源：百度文库 编辑：中财网 时间：2024/05/09 14:57:01
■ 生物医药产业创新
拜耳医药保健有限公司1月8日宣布，每日两次口服利伐沙班联合标准抗血小板治疗，与单用标准抗血小板治疗相比，能显著降低主要疗效终点事件，即急性冠脉综合征（ACS）患者的心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合发生率。此外，每日两次口服利伐沙班2.5mg显著降低心血管死亡和全因死亡率超过30%。此项研究结果已在美国心脏协会学术会议上发布，并在《新英格兰医学杂志》上同期发表。
预防ACS临床效果显著
急性冠脉综合征（ACS）是冠心病的并发症，是美国首位死亡原因，也是全球最流行的非传染病之一。当血凝块堵住冠状动脉，减少心脏血供时就会发生ACS，血流中断可直接导致心脏病发作或不稳定型心绞痛，这种情况可能预示着很快会发生心脏病发作。
现在临床上ACS的标准疗法是低剂量阿司匹林联合或不联合氯吡格雷等噻吩并吡啶类药物的抗血小板治疗。由44个国家的766家研究中心参与的大型国际多中心临床实验ATLASACS 2-TIMI 51研究表明，与安慰剂相比，利伐沙班显著降低支架内血栓的发生率，能显著改善急性冠脉综合征患者当前治疗的结果。
中国医学科学院阜外心血管病医院心内科首席专家、中国工程院院士高润霖介绍：“如果本研究资料能被应用到临床实践中，我们将很可能看到未来应用联合抗凝治疗的患者死亡率进一步降低。”据悉，此次实验有32家中国研究中心、901名患者参与，目前的结果表明，在利伐沙班的临床使用上，西方人与中国人没有明显差别。
新药具有广泛用途
记者在采访中了解到，迄今为止，利伐沙班已经进行了广泛的临床研究，成为目前研究最多的口服直接Xa因子抑制剂，这些临床研究涵盖许多急性和慢性病，包括房颤患者预防卒中、DVT治疗、预防DVT或PE复发及急性冠脉综合征二级预防。
目前，利伐沙班已经在110多个国家批准用于成年患者择期髋关节或膝关节置换术后预防VTE，2011年11月，美国又批准利伐沙班用于房颤患者卒中预防。随着利伐沙班的其它临床研究结果的公布，它未来必将有更广泛的适应症被批准。
利伐沙班是德国拜耳医药保健乌帕塔尔实验室研发的口服抗凝剂，由拜耳医药保健和强生制药研发有限公司联合开发。该药起效迅速，量效反应良好，具有较高生物利用度，无需常规凝血功能监测，与食物和药物之间相互作用小。由于新药研发成果昂贵，药物公司往往采取联合开发、申请小范围适应症，上市赚取一定利润后再扩大适应症范围的道路，利伐沙班上市后效果明显，有了一定的收益后，拜耳医药保健公司逐渐扩大利伐沙班的临床研究范围。业内人士分析，利伐沙班效果突出，被拜耳公司寄予厚望，很可能成为又一重磅炸弹药物。