钱柜理财:细胞,疫苗的上市公司分析
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细胞,疫苗的上市公司分析
(2011-02-27 19:32:05) 标签:杂谈
分类: 行业研究细胞,疫苗的上市公司分析
1 前言
生物技术是以生科学为基础 , 利用生物体的特征和功能 , 设计构建具有预期性状的新物种或新品系 , 以及与工程原理相结合进行加工生产,并以此提供商品和服务的一个综合性技术体系。而作为生物技术的一支奇葩,干细胞的发现和干细胞技术的发展为人类疾病的治疗提供了独特的视角、方法和手段,为人类疾病治疗提供了新的希望和曙光,必将引起一场医学的***。“二十世纪是药物治疗的时代,二十一世纪是细胞治疗的时代”,这个预言并非遥不可及。
随着干细胞研究的“解禁”,其研究的进程和产业化速度必然大大加快。据预计,全球干细胞医疗近两年的潜在市场规模大约为800亿美元,未来20年内,干细胞医疗市场的全球规模将迅速增长,如果将药物等有关的产业计算在内,2020年前后全球市场规模每年可达4000亿美元。可以预见,干细胞研究将有不可估量的医学价值。因此,面对超出想象的市场前景,相关上市公司无疑将面临重大的投资机遇。个人认为 21世纪能增值1000倍以上的公司以生物科技类公司为首选!目前中国公司谁可能成为未来生物领域的世界级公司?本文根据现有资料力图给出相关公司,共投资者参考。
2 世界典型生物科技公司的成长之路
基因技术公司夺取了2003年美股上涨的冠军,2003年公司股价涨幅达到了182%,位列雅虎()网络(亚军,全年涨幅175%)、Nextel(季军,全年股价涨幅为143%)之前。2008年10月13日,世界制药巨头美国礼来公司(Eli Lilly&Co)宣布,以每股70美元,或65亿美元现金收购ImClone公司,后者是一家专注于肿瘤药物开发。美国四大生物制药企业市值(仅含生物制药企业),(在成长初期的市盈率都在100倍以上.)。看看这些市值从1亿美元成长起来的企业现今的市值:
基因泰克(NYSE: DNA),
安进
Celgene(Nasdaq: CELG)
健赞
默克制药在4181个交易日上涨了8332倍。
先灵葆雅在3338个交易日上涨了5332倍。
中国的生物类公司哪些有可能与之媲美呢?
3 中国生物科技公司的佼佼者
3.1长春高新(000661)
长春高新(000661)是全国52个高新区开发企业之一,被列为国家火炬计划重点高新技术企业。经过近10年的发展,长春高新(000661)先后投资控股了数家医药企业,形成了以金赛药业、华康药业为龙头的生物制药企业布局,以百克药业和长春高新百克药物研究院为核心的制药研发基地。2008年 6月21日,第二届中国生物产业大会在长沙开幕。开幕式上,国家发改委对包括吉林大学和长春百克药业联合申请的“艾滋病疫苗国家工程实验室”在内的十个新组建的生物领域国家工程实验室进行了授牌,首批资助金额为1200万元。 2008年10月9日,国家十一五新药创制重大专项金赛药业基因工程系列新药基地——长春金赛药业“基因工程新药基地”正式开工。金赛药业“基因工程新药基地”项目是十一五发展规划新药创制重大专项中试孵化基地项目的重要组成部分,是全国制药企业中唯一的国家级基因工程制药孵化基地,对于积极参与生物制药的国际竞争具有十分重要的意义。该项目建成后,将形成以基因重组人生长激素、基因重组胸腺素、基因重组卵泡素等十大产品为龙头产品的全国最大的、盈利能力最强的基因工程制药基地。有资料称其销售收入五年内将达到二十亿元,八年内将达到五十亿元。
金赛药业是一家集研发、生产及销售于一体的科技先导型高科技制药企业,长春高新(000661)拥有其70%的股权。2001年以来,金赛药业连续6年实现利润60%的增长,产品高达92%的销售毛利率,40%的净利润率,体现了基因药物超强盈利能力。公司的净利润在内地基因制药企业中排名第一。目前,金赛药业有6种主要的基因工程药物投放市场,8个独家专利新基因工程新药正在开发。此外金赛药业05年至09年将先后推出生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素,近几年来,国内人生长激素产品的销售金额及数量都呈现良好上升势态!该公司先后推出了4个填补国内空白的基因制药工程新药,自主研发产品累计销售收入10亿元,利润总额3亿元,在全国儿童生长发育领域引领新潮,享有盛名,是国内规模最大的基因工程制药企业之一,全国唯一的基因制药质量管理示范中心。金赛药业立足于对儿童生长发育领域的治疗,兼顾外科、烧伤科、消化科、血液科以及辅助生殖等多个治疗领域。主打产品——金磊赛增,是中国第一支上市的生长激素,采用分泌型大肠杆菌表达技术提取,纯度高,生物活性高达100%,临床应用10余年,一直是中国生长激素的第一品牌。2006年经过临床验证,新产品赛增水剂实现零抗体检测率,充分证明其产品质量已跻身国际前列。
长春高新(000661)的另两家子公司长春百克生物科技有限公司及长春百克药业有限责任公司(长春高新分别持有60%股权)主营高端疫苗的研究开发和生产。百克药业在新药研发方面取得重大进展,该公司承担的艾滋病疫苗II期临床试验获得国家食品药品监督管理局批准,是国内第一个获批准进入II期临床研究的艾滋病疫苗(目前世界上有近40种艾滋病疫苗正在开展人体试验,大多数仍处于Ⅰ期临床研究阶段);而百科生物在2007年上半年增资控股了吉林迈丰生物制药有限公司,目前对迈丰生物的整合正在进行中,该公司的人用狂犬病疫苗也有望在较短的时间内上市。
2002年归国留学博士孔维先生和长春高新创办百克药业,长春高新控股60%,美国VITAL公司以艾滋病疫苗的非专利技术成果作为无形资产出资200万元占40%股份,专门从事艾滋病疫苗临床研究。后百克药业旗下百克生物研究院改制成立百克生物,由百克药业管理团队经营,百克生物主要从事疫苗和创新药物研发。长春百克药业和国际著名的美国霍普金斯大学下属vital公司合作研究开发亚洲型艾滋病疫苗,vital公司进行艾滋病疫苗研发已有十年经验,这使公司具有国内领先的科研实力,我国非常重视艾滋病防治工作,制定了《中国预防和控制艾滋病中长期规划(1998——2010年)》,未来五年,艾滋病、肝炎、血吸虫和结核病防治将成为国家重大专项资金资助项目,每项投入预计30亿元。百克药业作为唯一进入临床研究的国内企业有机会获得国家补贴。此外,百克生物的水痘、甲肝疫苗也有望获得批文,市场空间广阔。公司近期收购的迈丰生物是我国第二家能够使用微载技术培养VERO细胞生产狂犬疫苗的国内企业。狂犬病在我国发生率和死亡率一直居高不下,但国内原技术生产的狂犬疫苗需要添加佐剂,影响疗效,高效的无佐剂狂犬疫苗市场一直为巴斯德等外企占据。2006年我国推行无佐剂狂犬疫苗,导致狂犬疫苗需求持续旺盛。目前狂犬疫苗市场缺口较大,新产品于2008年投放市场,成为公司的新盈利增长点。
公司的远景包括三个方面: 1)成为中国生物制药的领袖企业, 2)成为全球化经营的中国生物制药企业 3)成为儿童生长发育的专家。其生长素是中国国产第一支人生长激素,是目前中国儿童增高领域最专业的公司。
综合而言,长春高新是值得投资者重点关注的生物科技公司之一。
3.2 ST协和(600645)
干细胞研究是国际生物学界的一个热点,2008年因为成果卓著而被美国著名《科学》杂志列为当年十大科学突破榜首。
早在1978年11月,美国威斯康星州的科学家宣布他们培育出了人体胚胎干细胞,但是以美国为首的很多国家都颁布了禁令,限制科学家对人体胚胎干细胞的研究。2006年,日本的教授发现了避开生物伦理学困境研究人体干细胞的途径。次年11月,日、美科学家同时宣布,利用基因转移技术,向皮肤细胞中注入4个基因,可成功地将人体皮肤细胞改造成几乎和胚胎干细胞完全相似的干细胞。这一成果可以避开利用晶胚或卵母细胞获得的胚胎干细胞的伦理争议,因为这些皮肤细胞都是取源于患者的自体细胞,不会产生排异现象。2007年11月21日,美国《科学》和《细胞》杂志同时发表论文宣告人类首次经非克隆技术培育出人体胚胎干细胞,这一成果轰动了全世界,为干细胞研究在医学领域的广泛应用开辟了新的道路。2008年梦想成真,干细胞的研究成果已开始用于治疗。由英国、意大利、西班牙三国科学家组成的研究小组,利用部分由成人干细胞培养的气管,成功地给一位30岁的西班牙患者进行气管移植。该成果发表在2008年11月19日的《柳叶刀》杂志上。据悉,手术后12天女患者出院能过正常生活,并能参加跳舞活动。经过数次血液检查后,未发现体内有免疫排斥信号。科学家们表示,这次手术的成功是干细胞技术的重大突破,不久的将来,用干细胞培植的器移植术就可发展成常规手术。将来,心、肝、肺等器的培植和移植就会像机器零件的生产和更换一样方便。
干细胞是一种未充分分化、尚不成熟的细胞,具有再生各种组织和器的潜在功能。人体干细胞分两种类型,一种是全功能干细胞,另一种是多功能干细胞。人类寄希望于利用细胞的分离和体外培养,在体外繁育出组织或器,并最终通过组织或器移植来实现对临床疾病的治疗。医学界因此认为,干细胞必将引发一场医学***。干细胞研究将使21世纪医学迈向新境界,许多目前无法有效治疗的病症,包括帕金森氏综合症、糖尿病、白血病以及艾滋病等多种顽固性疾病都将得到治愈,甚至还能延缓人类的衰老。细胞技术的医疗应用被视为终极医疗技术。中国干细胞研究位于全球第二梯队,目前国内干细胞技术应用主要是造血干细胞移植。
数据显示,3月11日,买卖前五大席位中,全是清一色的营业部席位。但当中也不乏 “亮点”,前五大买入席位中,著名的资席位东方证券上海宝庆路营业部买入金额达到2903.77万元。此外,QFII席位也出现其中,中金上海淮海中路营业部买入金额达到1248.50万元;3月12日,中金上海淮海中路营业部再度买入3936.90万元,东方证券上海宝庆路营业部也再度买入2115万元。短短两天,两家“知名”营业部席位总共买入金额就过亿元!
有关资料显示,协和干细胞基因工程有限公司由中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院与上海望春花(集团)股份有限公司(公司控股57%)共同出资设立,公司主营业务为干细胞资源保存、干细胞工程系列产品的技术开发及产业化、干细胞临床移植;单克隆抗体诊疗技术研究开发和应用;基因药物和基因芯片的研发、生产和销售等。公司拥有的天津脐带血造血干细胞库,是世界规模最大的干细胞库之一,该库是我国唯一的干细胞产业化基地,拥有全国仅两张的干细胞库许可证。
鉴于公司的特殊性,其未来的发展值得关注。
3.3广州药业(600332)
广州医药集团有限公司-拜迪生物医药有限公司研究治疗性双质粒乙型肝炎DNA疫苗(简称GY-DNA),粤港关键领域重点突破项目。中国研究乙肝治疗性DNA疫苗的有很多单位,但目前只有解放军第458医院(广州空军医院)全军肝病中心副主任、主任药师带领的科研协作组研究的治疗性DNA疫苗获得批准进行1期临床研究。
目前,全球现有的治疗性乙肝疫苗临床研究多集中于利用前S抗原和S抗原来激活T细胞应答,存在一定的局限性,而DNA 疫苗被认为是最有希望取得突破的方向。因此,DNA 型乙肝治疗疫苗将会是未来乙肝的克星,从而诞生生物医学领域的新秀,而目前A股上市公司中的广州药业(600332)及悦达投资(600805)都有子公司参与研究,故而值得投资者长期关注。重庆啤酒(600132)控股子公司研究的方向也应该关注。
3.4天坛生物(600161)
公司是国内最大的疫苗生产企业,公司大股东中国生物技术集团公司是国内最大的生物技术企业,作为其下属的唯一上市公司,未来有望成为其整合资产的平台,战略意义重大。中国生物技术集团公司成立于1989年(原名中国生物制品总公司,2003年8月更为现名,下称中生集团)为国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。在近万名职工中,科技人员达到4000多名,包括中国工程院院士在内的高级专家有近500名。2008年中生集团主营收入为47.7亿元,资产总额超过76亿元。全年产销疫苗6.2亿剂次,是中国最大的疫苗和血制品生产供应商,是国家级"创新型企业",是集科研开发、生产、经营为一体的全国最大的生物技术企业集团。其下有北、长春、成都、兰州、上海、武汉6个生物制品研究所;有北国生医药开发中心、新型疫苗国家工程研究中心;中国科学器材进出口公司等。
由中国疾病预防控制中心与北生物制品研究所联合研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗自2007年12月1日开始进行Ⅰ期临床试验。目前,临床试验第一阶段(即Ⅰa期)已经结束,开始进入临床试验第二阶段(即Ⅰb期)。
国际会在艾滋病疫苗领域的研究至今已有二十余载。进行了100多次疫苗临床试验,但目前尚无有效疫苗问世,两项已完成Ⅲ期的临床试验均以失败告终。国际上宣布失败的艾滋病疫苗均为蛋白疫苗或非复制型载体疫苗,属于死疫苗。与国际上流行的艾滋病疫苗设计理念和技术路线大不相同,中国正在进行临床试验的是复制型痘苗病毒载体,属于活疫苗。结果显示疫苗“非常安全,效果非常好”。
公司的控股股东中国生物技术集团公司下属的全资企业武汉生物制品研究所于10月8日通过上交所交易系统增持公司的股份7.24万股,占公司总股本的0.015%。本次增持前,中国生物持有公司27472.5万股;增持后,中国生物持有公司27479.74万股,占公司总股本的56.282%。公司大股东的增持行为,有望对二级市场的人气起到较好的提振作用。
另外,公司将定向增发控股血液制品前三名企业成都蓉生93%股权,合并后成为我国最大规模的血液制品生产企业。由于血制品行业的超高策和技术壁垒,以及市场严重供不应求的现状,血液制品具有稀缺资源的属性,是药品中的"软黄金"。成都蓉生是中生集团成都所控股的血制品企业,单采血浆量达到300吨,约占全国1/10的份额,是仅次于华兰生物(002007)的全国第二大血制品企业。由于血制品行业的超高策和技术壁垒,以及市场严重供不应求的现状,血液制品可以说具有稀缺资源的属性,是药品中的"软黄金"。
3.5达安基因(002030 )
2007年,达安基因通过强强联合引入战略投资者———中国高新投资集团合作成立高新达安健康投资有限公司,一方面缓解了公司资金上的压力,另一方面借助于“中”字头的品牌优势和资源优势,可以在探索独立医学检验实验室的道路上走得更顺更远。公司未来最大的发展亮点就在致力于打造国内规模最大的独立医学检验实验室。预计公司最终将建成3-5家大型独检中心、十余家中型和十余家小型独检中心。公司的未来发展值得投资者关注。
3.6 科华生物(002022)
携手海外巨擘,参与全球竞争。公司已与全球排名前10的诊断试剂企业生物梅里埃签署协议,将成立合营公司开展战略合作。生物梅里埃在全球设有35个分公司,与130余家代理商开展合作,拥有良好的销售渠道。科华的产品与国际知名企业相比,成本具有明显优势,现在主要以与基金会等间组织签订订单的形式出口到第三世界国家,通过与梅里埃的合作,能够大大拓宽销售渠道,打入国际主流市场。为了开拓海外市场,公司也在不断进行产品认证工作。目前,已有3个仪器和42个生化试剂产品通过欧盟CE认证,为产品出口的快速增长打下了坚实的基础。作为规模最大的综合性试剂供应商,投资者不妨长线加以关注。
3.7 友好集团(600778)
干细胞研究的另外公司是友好集团,友好集团携手干细胞研究领域的“国家队”--国家人类基因组南方研究中心,共同组建上海申友生物技术有限公司,该研究中心是由国家科技部生物工程开发中心、上海市科委和中科院上海分院等10家单位组建的高水平人类基因组研究机构,行使对我国人类基因组计划进行管理、协调、服务等职能,并拥有目前国际上最先进的仪器设备和技术手段,因而在基因诊断、药物基因组学、模式动物研究方面具有强大的优势和其他有利条件。上海申友生物技术有限公司参与“剔除护骨素基因的小鼠胚胎干细胞杂合子模型的建立”的研究,完成引物合成和基因测序的工作,上海申友生物技术有限公司的学术背景和研究力量、技术水平居于我国干细胞研究组织的前列,发展前景非常广阔。
上海申友生物技术有限公司由友好集团出资5100万元,占总股本56.7%,国家人类基因组南方研究中心占总股本的43.3%,为了提高我国基因组科研成果转化水平,充分发挥南方研究中心在基因组科学及相关生物、医学领域内的优势,由南方研究中心与友好集团组建的上海申友生物技术公司,拟在人类疾病的基因诊断、药物基因组学开发及模式动物研究方面进行开发与生产,致力于科技成果产业化,现业务有DNA亲子鉴定、DNA测序、病毒检测试剂盒等。骨质疏松症是影响人类健康的常见病,如何建立一个特异的动物模型是相关领域的一个热点,我国正研究利用分子克隆方法,建立护骨素(OPG)基因剔除小鼠胚胎干细胞杂合子模型,为建立用于研发抗骨质疏松药物的基因剔除动物模型奠定基础。上海申友生物技术公司完成了该研究中“引物合成和基因测序”的工作,成功获得了OPG(-/+)杂合子小鼠胚胎干细胞克隆,为进一步通过显微注射及交配育种获得OPG基因剔除小鼠,在活体水平研究OPG基因的功能打下基础,同时也使建立用于研发抗骨质疏松药物的基因剔除动物模型成为可能。友好集团还成立了上海新和生物技术有限公司,利用上海优越的科研环境,扩大生物基因技术的成果。
对于干细胞的应用研究,建议重点关注ST协和600645及友好集团600778。香港上市的金卫医疗(08180HK)也应留意其变化。
3.8 岳阳兴长(000819)
公司控股的重庆康卫生物科技有限公司,国家一类新药"人幽门螺杆菌双价亚单位分子内佐剂疫苗"(胃病疫苗),用于治疗由人幽门螺杆菌导致的胃病,临床实验具有90%以上的免疫效果。
2000年11月,岳阳兴长和中国人解放军第三军医大学及重庆市阳春生物科技有限责任公司共同出资组建了重庆康卫生物科技有限公司(岳阳兴长控股57.63%),合作研究国家Ⅰ类新药口服重组幽门螺杆菌疫苗。多年来,该胃病疫苗的研制取得了重大成功,Ⅲ期临床试验已经结束,临床试验主持单位中国药品生物制品检定所出具的临床试验总结报告表明,该药总保护率为72.10%,具有良好的免疫原性和安全性。据悉,新药申报材料于2007年4月25日获国家药监局受理。
3.9 恒瑞医药(600276)
公司发展战略清晰,创新药和非专利药、国内市场和国际市场同步走:创新药和非专利药两大产品战略,研发重点依次为抗肿瘤药、心血管药、内分泌药和麻醉镇痛药。创新药面向中国和全球市场;专利药到欧美认证,以欧美规范市场标准获取相关药品的单独定价权。
3.10 双鹭药业(002038)
公司是我国基因工程药物行业的骨干企业,主营业务为肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、器移植领域的基因工程药、化学、生化药的研发生产,2007年,在中国药学会全国医药信息网公布医院购药金额前50名企业排名中位列第25位(含外资企业,国内企业第11位)。
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