国内外LIS（检验信息系统）的发展现状与比较

摘要：本文介绍了国内LIS发展的历程，分析了国内LIS存在的问题，介绍了国外LIS的发展现状。本文同时对国内外LIS特点作了比较，找到国内LIS存在的主要差距和产生差距的原因。文章重点对国外先进的LIS的主要优点作了剖析，为国内广大LIS开发者提供了引进时需要注重的意见。
关键词：LIS 检验仪器 双工通讯 数据采集

1． 国内LIS发展的历程：
国内医院的大多数检验仪器都是进口的，从80年代后期，大多数检验仪器就都采用了计算机进行数据处理，但多数是单片机，输出对象主要是微型打印机，用微机来处理的很少。进入90年代，随着计算机价格下降和技术的发展，用微机处理数据的检验仪器逐渐多了起来，不用微机处理的，也为微机提供输出接口。但是这种接口通常为单向的，即只能够把检验结果输出到微机中，到了90年代中期，逐渐出现了可以支持双向通讯的大型检验仪器，即可以支持计算机对仪器的反向控制。
随着医院计算机管理的发展，一些医院开始考虑到建设LIS，但是开始多数只是把单个检验仪器联到微机中，或者几台仪器联在一起处理数据，并没有真正形成系统。国内最早的比较完整的LIS是辽宁抚顺中心医院在93年开发的，该系统在94CIMA大会上展览并获奖，至今这套系统的设计思想仍然领先于国内现有的LIS。
90年代末期是国内LIS发展的高速时期，是随着HIS的高速发展而发展的，这时的LIS基本上都可以实现仪器的数据采集、标本的条形码管理等。还有一些专业LIS公司很快的成长起来，其中以清华智方、海慧、新和等几个专业公司为代表，他们的产品占领了国内的大部分市场。
进入21世纪，国内的LIS开发没有长足的进步，因为许多大型医院HIS已经完成了基础建设，对LIS的需求进入了一个高潮，所以大家都在忙着去占领市场，无暇对技术作进一步的开发。
2． 当前国内LIS存在的问题：
2．1．偏重数据采集，忽视管理功能：
由于医院的检验仪器80%以上都可以支持计算机通讯，即可以把检验结果输出到计算机上，这样医院在完成了基础HIS建设以后，首先提出的需求就是把检验仪器接入，可以把结果直接传输到网络上。这样就使的从事LIS开发的厂商把注意力都集中在作仪器接口上，而忽视了LIS作为HIS的一个组成部分所应该具备的基本功能。比如对医嘱信息的接收、申请信息的二次处理、标本处理等，多数LIS都没有涉及。
2．2．表面文章多，功能不够细化：
许多LIS在大的功能模块上设计了很多，但是许多功能并不够细化，许多是表面文章。例如许多LIS都强调自己质控功能如何强大，还有许多漂亮的图像，其实许多仪器都有自己的质控系统，采用外部的质控系统反而会由于数据二次输入产生误差。但是由于质控是LIS特有的功能，作起来也很容易，有样板可循，所以许多LIS厂商都在这上面大做文章。可是在处理检验结果的时候，却没有看到质控的作用。比如对生化试剂的质控，其原因是一瓶试剂使用时间长了会由于杂质（通常是水）的进入偏离标准值，但是由于试剂价格比较贵，通常舍不得扔掉，就用标准液来测出其偏差值，然后在检验结果中加入。这样就要求系统在结果复核的时候提示进行质控校验，这其实是一个很简单的处理，但是目前在国内几个大的LIS中都没有看到，还是要靠检验员自己的感觉去判断是否有偏差。
2．3．满足基本功能，不能及时紧跟最新技术动态：
目前国内的LIS的检验仪器接口主要还停留在检验结果的采集，其实从90年代后期进口的大型检验仪器就都具备了双工通讯的功能，但是由于医院不了解双工通讯的作用，而且双工通讯如果没有与HIS相连接的LIS支持就没有实际意义，所以医院通常都不会提出双工通讯的要求。双工通讯的技术本身比单一的数据采集又难了一些，因此许多LIS厂商明知医院的设备可以实现双工通讯，却只按照医院的要求作成单向的数据采集，这样就使LIS的功能大打折扣。
3． 国外LIS领域的现状与借鉴
3．1．国外LIS的现状
国外LIS主要特点是大型化、一体化，这是由国外医院管理体制和资源利用水平所决定的，国外的医院没有复杂检验，只有简单的小型化验，通常是几十个医院共用一个检验中心。以日本日立公司的“二十一世纪检验科”系统产品为例：十几台检验仪器通过LIS串联起来，同时有轨道穿插其间，可以把标本在其间进行分配；系统首先根据申请项目和检验要求来对标本进行排列组合（标本上的条形码可以被读出），然后根据不同的项目来分组处理。这样的一个系统一天可以处理10000例以上的标本，可以支持几十个医院的临床工作，它是LIS、检验仪器和辅助设备共同组成的一个大型的一体化系统。
3．2．如何借鉴国外LIS的经验
由于国内外医院管理模式的不同，国外的LIS原样引进到国内显然是不适合的，国内医院一般每天的标本量都在1000例以下，扣除一人多管的因素，实际标本量只有不到500例。国外大型一体化检验系统日处理量在10000例以上，其辅助设备的造价就超过100万美金，显然不适合国内医院情况。
但是国外LIS系统先进的设计思想是非常值得我们学习和引进的，比如检验信息的预处理思想就是一种非常先进的设计理念，前面提到的抚顺中心医院早在93年就引进了日本磐城医院的LIS管理思想开发了该院自己的LIS。检验信息的预处理思想就是利用LIS在整个HIS下游的有利位置，充分利用上游提供的信息来对后面的检验工作进行指导和干预，从而使医疗资源得以充分的利用。
3．3．对国外LIS系统先进经验的几点剖析与引进
3．3．1．标本的合理利用
国外的检验工作可以用一例标本完成全部的检验项目（当然是指使用同一种标本的项目），我们国内的医院都是一类项目取一例标本，这和LIS对标本的预处理是分不开的。在大型一体化检验系统中，当LIS读到某个标本的申请信息时，先要判断该标本要作几类项目、各类项目之间有没有冲突、有没有加急项目等等，然后把标本进行二次处理，或者进行项目分配，达到合理利用的目的。比如一个标本需要作定性和定量两类检验，那就需要优先由定性仪器先作，然后再由定量仪器来作，如果遇到加急项目还可以分配到几台仪器上同时完成。抚顺中心医院的LIS就引进了这个方法，他们是把标本按照项目进行排列组合，然后在各组之间进行有序交叉使用。这个系统使用以后仅节省检验耗材一项一年就达到8万元，还为病人减轻了痛苦，也减少了医患纠纷。过去要作免疫、生化、离子三个项目需要取三管血，每管要三毫升，遇到新生儿和老年病人取血就非常困难。现在只需要取一管血，总量只需要三毫升，比原来减少了66%。
3．3．2．检验工作预案
国外的LIS都把检验工作预案放在很重要的位置，系统往往可以在标本送到检验中心之前就知道即将开始的工作量及其特点，这样就可以作出工作预案，有计划地调整仪器、试剂等。例如某大型企业需要进行职业病防治检测，那么所需要的试剂都集中在指定的几种，而每台仪器中的试剂都是平均分布的，就需要进行特别的调整。预案工作在国内的LIS中也有很大的用途，以生化仪为例，一些老式的生化仪没有试剂冷藏功能，每天工作开始之前要作试剂准备，如果某一种稀少试剂当天来的标本很少，那么就会造成试剂的大量浪费，甚至连检验成本都不够。如果在预案中作了准备，就可以把此项目改用手工方法来作，避免浪费。同样问题也存在于酶标仪等检验仪器中。
3．3．3．标本的条形码管理和自动定位
国外的LIS对病人的标本管理都是采用条形码，就是把代表病人ID的条形码标签贴在标本上，然后通过条形码来辨认标本的属性。由于国外的大型检验设备都可以识读条形码，标本到了仪器里可以很容易的与申请信息相对应。而国内的大型检验仪器95%以上不能识读条形码，而是靠标本在标本盘上的位置来确定申请信息的，就是说在向仪器输入申请信息的时候要同时输入标本在标本盘上的位置序号，这样仪器才会把申请信息与标本建立准确的对应关系。国外的大型联合检验仪器中不能识读条形码的部分仪器可以采用数控定位技术，把被识读完的标本自动定位到检验仪器中去，这样也可以建立准确的定位关系。这个技术并不很复杂，直接对检验仪器定位不容易实现，可以对仪器中的标本盘定位，因为标本盘在仪器中是有固定的位置的，只要把标本在标本盘上的位置固定了，在仪器中的位置也就固定了。沈阳传染病医院目前就在着手引进国内第一台自动定位设备，并在自动定位设备的帮助下实现申请信息对检验仪器的反向控制，彻底消除标本手工定位造成的误差。
4． 结束语
综上所述，国内LIS的发展水平与国外先进水平还有较大差距，有待于进一步提高，但是要看到这个距离不是不可以赶上的。国内医院检验工作有自己的特点，国外的LIS不能照搬进来，所以国内LIS界的同仁要看到差距本身也意味着机会，因此我们期待着国内LIS界的厂商尽快发展自己的高水平产品，为国内医院提供更好的系统。