2018流行的羽绒服款式:TUV质量管理体系交流会笔记（ISO/TS16949）

TUV质量管理体系交流会笔记（ISO/TS16949）　　
　　
　　一、总要求（4.1）
　　贯彻的核心是：建立、实施、保持、改进一个管理体系，具体步骤为：
　　1)识别体系所需的过程：（COP可理解为是一个增值的过程，eg.支付过程）
　　过程概念
　　过程的范围
　　产品实现过程
　　支持性过程
　　测量、监视改进过程
　　外包过程（本应由本组织完成，但无能力由外包）
　　注：强调名词解释
　　1．产品设计(判定准则：是否有权力做图纸或更改图纸？)
　　2．场地（没有实际的制造场所不能判定为场地，只能作为Remolocation）
　　2）确定过程的顺序和相互作用：
　　 顺序：各过程之间的逻辑关系
　　 相互作用：各过程之间的关系
　　3）确定过程运行和控制的方法及准则
　　 准则：该过程合格与否的标准
　　 将方法和准则形成相应的程序和文件（根据需要）
　　注意：每个过程必须要有考核的绩效指标，并能量化。同时写入手册和文件中。
　　4）外包过程
　　注意：包括工装模具的外包。
　　
　　二、文件要求
　　1）标准规定的六个必须要有。
　　2）质量手册
　　 定义：规定组织质量体系的文件
　　 作用：向组织内外提供体系的一致信息
　　 范围：描述清楚
　　三、文件控制
　　1）顾客提供的文件控制（必须在两个工作周内评审完成）
　　
　　四、管理职责
　　一、管理承诺（5.1）
　　1．领导者必须向顾客及社会做出体系有效运行的承诺，以便取得信任。
　　2．承诺的实施及方法
　　向全员传达满足顾客及法规要求的重要性
　　制定质量方针（形成文件）、目标（形成文件）、进行管理评审（形成记录）、提供适宜资源（配备）。
　　注意：指标是可以根据企业情况不断地更新，
　　评审产品实现过程和支持过程的有效性和效率（5.1.1）
　　评审内容：是否需持续改进以优化个过程间的相互关系，
　　5.4.1.1 业务计划的内容：质量目标，实施方案及责任，质量目标测量方法等。eg.零公里指标等。
　　注意：计算公式的统一。
　　5.5.1.1 明确特殊人员的质量职责：
　　不合格信息的传递速度，传递给质量负责人（管代）
　　有权停产（授权）
　　客户代表：最高管理者制定并授权顾客代表，主要职责是站在顾客角度监督以下工作：确定特殊特性，作为项目小组的质量功能等。
　　5.1.2.1 失效模式的分析，强调对于安全件大批量失效，是否确定了是否需要召回？（对于历年的退回需Review，并判定严重度）。管理评审的输入。输出：体系及过程的改进（体系评价，差距分析，改进要求）；产品改进（实物质量的改进等）；人力资源的配备等。
　　
　　五、资源提供
　　6.2.2.1 产品设计人员的要求
　　注意：确定新项目培训的负责人，并形成记录（必须在PPAP前完成）。
　　6.3.2 要制定应急计划（OEM的要求）
　　目的：确保100%交付
　　应急的内容：当出现紧急情况（能源供应中断，劳动力短缺，原材料供应中断等）
　　6.4.1 主要是设计人身安区的防护措施需做好。
　　
　　六、产品实现
　　7.1 APQP的最初阶段：在产品实现的最初阶段需建立质量目标和策划。（目标包括：性能指标、可靠性要求、PPM指标）
　　在定顾客及时交付目标时，需与顾客特殊要求相一致，福特要求是100%。
　　容易遗漏的指标：如FMEA中的RPN值的要求，R&R指数在10%~30%间如何设定指标？Cpk值得确定>1.33，顾客的索赔，检验接收标准。
　　7.1.3明确顾客的采购意向，产品开发意向及相应产品技术信息保密。
　　7.1.4工程更改：原则上一定要得到顾客的批准，但主要判定准则是以风险大小来确定。
　　与顾客相关的过程（7.2）销售部
　　确定与产品有关的要求，
　　时机：目标顾客确定后
　　确定方式：市场调研等
　　7.2.1.1 特殊特性的要求
　　安全性、法规符合性、与顾客产品配合、后续加工、主要功能和性能的产品特性和过程参数。
　　明确目标顾客后：选择确定的要求，文件化的要求、控制的要求。
　　注意：按顾客的要求进行标识。
　　7.2.2 订单评审
　　注意：口头合同需进行记录，即时供货订单接收人员需设立相关的顶岗人员。
　　7.2.2.2 制造可行性分析
　　内容：是否符合统计过程能力，规定产能是否可行，是否符合工程规范，是否能及时交付。
　　风险分析。
　　7.3 设计、开发
　　策划：确定特殊特性：确定途径：顾客指定，小组凭经验，FMEA确定、采用QFD方法、对特殊特性的确定过程一进行分析和评价，以便监控。
　　7.3.2.1 设计输入：
　　合同评审的结果，
　　必须使用的信息
　　7.3.4 设计评审
　　注意：对APQP小组的评审报告需纳入管理评审报告中。
　　7.3.6 设计确认：需由顾客进行产品批准后进行下一步工作。
　　注意：须将路试的结果纳入产品更新中。别忘了由于顾客的时间进度的更改及时更新项目计划。
　　7.3.7 设计更改：更改后需重新进行评审、验证、确认、批准。
　　别忘了及时通知自己的供应商进行更改，并重新提交PPAP。别忘了更改相应的文件。
　　7.4 采购
　　对供方的要求：顾客指定的，通过客户指定的二方审核的，ISO9000或TS16949。
　　注意：与供应商签订的采购合同（协议）需及时更新。
　　采购产品的验证：需在协议中描述清楚，不一定要形成记录。
　　供方业绩监控：与客户满意度调查的条款是一样的，可以借鉴。
　　7.5 生产和服务的提供
　　控制计划：需区分OTS、试生产和量产控制计划的控制方法。
　　层次：总成，分总成，零件，材料及外协件。（适用的话也可包括“包装”）。
　　7.5.1.3作业准备验证，在每天开机前去做。
　　7.5.1.4 预测性保养=持续改进：减少相应的维护成本，以提高效率和有效性。
　　方法：对设备进行评审。设备使用说明书的使用，工装磨损情况，运行时机优化，设备运行状态分析，维保及计划性检修的实施。
　　7.5.1.5 工装的管理
　　注意：确定易损工装的更换计划。
　　7.5.1.6 生产计划
　　输入：客户的订单，产能，库存（安全库存、最高库存），每天的生产计划完成率的监控。
　　7.5.1.7/8 服务的实施要求
　　主要是对维修站人员的培训或制定客户手册发放至服务站。
　　注意：外观件签的标样需每年更新，或定期检定。
　　7.5.3 标识和可追溯性：需明确顾客的要求，对工序外包零件标识的维护。
　　7.5.4 顾客财产：需做标识。
　　7.5.5 产品防护：
　　优化库存周转期：采用FIFO的方式，储备定额的管理，明确周转期。
　　7.6 监视测量装置
　　可查询客户的SQE，确定具体需实施R&R的量具。
　　校准记录上只会提供检定等级，计量员需根据实际自行给出合格与否的判定结论。
　　实验室：制定实验室工作程序，人员资格认定，实验能力的确定，试验结果的评审。
　　
　　七、测量分析与改进
　　8.1.1 测量、分析和改进
　　注意：顾客满意需统计：以交付产品的质量状况，造成顾客停产和退货，交付及时性及超额运费的产生，顾客关于质量和交付的反馈意见。
　　8.2.2 内审
　　注意出现问题后的需增加频次，正常是每年两次，需覆盖每个班次。
　　编审核