我爱大自然作文201个字:是谁让他们沦为外国新药试验的“小白鼠”？

是谁让他们沦为外国新药试验的“小白鼠”？


[前言：2005年“人参丸”事件中，沈新连，浙江一位普通农妇就像实验室的小白鼠一样，服用当地卫生机构提供的韩国试验药死去。北京某医院帮助某跨国公司新药试验时，有7名河南艾滋病试药者陆续死亡，而医院支付的报酬仅为：10元人民币一天的误工补助，甚至是一只母鸡或一斤鸡蛋。据统计，目前有60多家跨国企业在我国进行近百个项目的临床试验，直接参与者数万人，如果按大面积采样对象，至少在50万人以上。50万人，虽然只占13亿人口的3.8%,但这个比例，已经足够让每一个中国人都要警惕，自己也中彩成为一只小白鼠的可能性是很大的……！！！虽然事情已经过去很久了，但我们还是应该高度警惕。如果你不想成为小白鼠，你就必须知道他们是怎么因试药而死的。]



    2001年初，《远东经济评论》曾发表一篇题为“治愈疾病的渴望”的长篇报道，首次披露一些跨国制药公司在亚洲“偷偷”进行临床试验的情况。这篇报道展现了这样一个场景：亚洲及其他医疗水平较为落后的地区正从单纯的药品销售市场演变为药品临床试验基地。首当其冲的是中国。国外医药巨头近几年蜂拥而至，统计资料显示，中国目前有医药企业6300多家，其中有外资背景的企业近2000家，全球最大的25家跨国医药企业中已有20家在中国建立了分支机构。据专家估计，目前有60多家跨国企业在中国进行着近100个项目的一期临床试验，直接参与人员数万人，如果算上大面积的采样对象，至少在50万人以上。目前，排名世界前10位的制药公司，都把全球的研发中心逐渐转移到中国，并加大了在中国原装药生产的投入。2009年，中国的外资和合资制药企业的增长率是40%以上，创造了约60%的产值。

   在西方国家，试药风险极高，甚至可以追诉20年以前的临床试验事故，赔偿可以达到数千万美元。此外，其还遵循以下通用原则：医疗机构要严格履行知情同意程序，不能使用隐瞒、欺骗、利诱、胁迫等不正当手段，患者有权了解诊治过程的全部内容，包括可能的风险、受益、结果及所需花费等，也完全可以拒绝。正因为如此，在美国，只有3%的癌症患者愿意参加新药的临床试验。

   在一种新药进入中国市场的过程中，会有几个关键的环节构成一个完整的利益链条。这个链条，毋宁说是一种“生态链”，因为上下两个环节之间必然形成一种索取——回报的相互依存关系。这是个隐蔽的链条，迄今为止尚无一人能窥其全貌。《经济》杂志调查发现，涉足中国临床试验的外资医药企业，大致可分为如下几类。

　　一是像葛兰素史克、辉瑞、罗氏集团等在中国设有生产车间的巨头，资本雄厚、技术领先，他们往往先赠送中国有关行业机构及某种疾病组织大批药品或医疗器械，甚至联合主管机关就某一类知识培训医务人员，在“熟门熟路”之后便共建某一临床基地，或者自行研发，随后的审批道路就相对通畅得多。

　　二是一些具有一定技术背景的企业，往往拉拢某一类疾病研究机构，同具有临床试验资格的医院签订合作协议，企业支付样品药、设备、医务人员劳务费及受试者补偿金等成本，一旦审批通过，便可以委托生产或者自行建厂生产。

　　三是一些小公司甚至“皮包”公司，没有足够资本和渠道攻下大医院及临床基地，就在中国一些僻远的地区通过当地医疗机构牵线，大面积地发放药物，消耗较多的时间和精力去采样，再到国外整合数据，然后寻找进入某一国家市场的机会。

　　四是新药合同研究组织，即承担新药研究开发某一部分工作的专门研究机构或公司，他们主要代理临床研究的组织与监查、法规事务与报批服务、临床研究受试者的招募以及临床检测等，从而使得一些外国制药公司将临床实验移到中国进行。

  为什么跨国药企特别青睐将临床试验“重任”交给中国？我国穷人为什么会沦为外国新药试验的“小白鼠”！

  第一个原因：中国巨大的医药市场潜力。据资料显示，2000年世界人均药品消费50美元，美国人均年药品消费是300美元，中国人均却不足10美元。但是中国拥有世界五分之一的人口，多年来经济增长速度均在8％左右，随着生活水平的提高，药品消费也将快速增长。据有关专家测算，2000年中国医药市场在150亿美元左右，而今后5年里将以15％至20％的速度发展，也就是说，到2020年，中国医药市场将达到1200亿美元，从而超过美国成为全球第一大市场。

　　第二个原因：国内新药研发水平较为落后，资金投入很少，给外资医药企业大显身手留下了足够的空间。有资料表明，从建国后至2000年，我国研制成功的原创新药仅为35个，中国医药企业开发的药品97％为仿制新药，而我国研制一种新药的费用只有发达国家的1/20—1/30。一般而言，跨国企业开发一个新的化学合成药物，平均需费时10年、耗资8亿美元，但一个成功新药的年销售额可达10亿美元以上。在此局面下，外国医药资本在中国具有相当大的市场空间。

　　第三个原因：中国临床试验成本低廉。一方面，在中国招募同等水平的科研人员，报酬比欧美国家至少低一半，另一方面付给中国受试者的报酬一般只有几十上百元的差旅费和误工费，发生事故的补偿也相当低。而在美国，一个试验对象获得的报酬往往在几百甚至几千美元，一旦引发纠纷，赔偿金额更是高昂。据业内人士估计，中国临床试验的费用比美国至少要低三分之一。

　　第四个原因：临床采样优质。中国拥有56个民族，人口众多，地域广阔，地区差异大，疾病种类较多，同时一些贫困地区从未接受过治疗的患者参加试验，所获得的数据更具有价值。此外，在一些偏远、闭塞地区，人口流动较少，试验采样相对集中，对于某一类疾病而言也更具典型性，并且还可以缩短采样时间。

　第五个原因：国内监管制度原因。一方面由于传统管理办法的影响，中国的新药审批通常是“严进宽出”，即只要获准进入临床试验阶段，最终绝大多数都能获得许可证书；而美国推行的则是“宽进严出”，许多甚至进入Ⅲ期临床的药物，也因许可证书遥遥无期而转向中国。事实上，一些毫无国外临床记录的公司也趁机进入了中国。另一方面，以前我国临床试验的要求较低，试验数据只能用于国内审批，随着全球通行的临床试验管理规范（GCP）的逐步推广，在中国进行的的新药试验越来越得到国际社会的认可，跨国医药企业因此趋之若鹜。据《经济》杂志调查的国内数家知名临床试验基地透露，近两年来接受跨国公司的临床试验任务越来越多，临床专家们的意见都指向一个判断：“世界上没有比中国更适合开展药品临床试验的地方了。”
     第六个原因：国人嗜药成性。总认为有病必吃药，社会上对药物的监管不得力，导致药物使用泛滥。当外国人把新药拿给我们试试时，就不能辨别了。


    呜呼哀哉，痛哉！“世界上没有比中国更适合开展药品临床试验的地方了。” 如果说中国盛产“廉价劳动力”尚属经济发展的必然阶段，那么盛产“廉价小白鼠”是不是我国的荣幸？我国苦难的人民在西方列强的侵略后，一直处于被掠夺状态；即使在和平的今天，我们也要睁大眼睛，外国的“垃圾食品”、“转基因食品”以及汽车电器的经济侵略还没结束。我国就可能又懵懵懂懂就沦为了可怜的“小白鼠”。故我们呼吁，有关部门应完善法律法规建设，健全我国临床试验受试者权益保障制度，并通过有效的监管，更多地关注试药人的权益。避免唯利是图的西方药企和某些缺乏医德的国内医疗机构，联手谋害国人的健康。