杭州web前端平均薪资:华创证券：医药行业系列之——抗肿瘤药物行业

十二五”规划利好包括单抗、疫苗及小分子靶向等创新药物的研发。推荐关注：恒瑞医药、益佰制药、双鹭药

业、翰宇药业。
    风险提示：抗肿瘤仿制药物存在价格下行的趋势，在市场增速不能对冲价格下降的情况下，产品毛利率下

降将导致企业盈利能力下降。
    重点跟踪上市公司收入和盈利预测
    公司代码                  EPS（元）                   PE
                     10A   11E     12E   13E     10A  11E   12E   13E
    恒瑞医药600276  0.97   0.78   0.95   1.20     41   37    31   24
    益佰制药600594  0.55   0.76   0.98   1.16     36   22    17   15
    双鹭药业002038  1.08   1.11   1.36   1.72     36   29    24   19
    翰宇药业300199  0.70   0.83   1.29   2.02     --   33    27   17
    推荐公司及推荐理由
    恒瑞医药：多西他赛、奥沙利铂、伊立替康、亚叶酸钙、来曲唑、替吉奥胶囊等。我国抗肿瘤药龙头企业

、在抗肿瘤药领域具有明显的研发和营销优势、靶向药物阿帕替尼有望在12 年或13 年获得新药证书并具有重

磅炸弹潜力。
    益佰制药：艾迪注射液、复方斑蝥胶囊、洛铂、科博肽等具有突出的市场营销能力、艾迪和杏丁有望保持

稳定增长、独家代理洛铂有望成为过10 亿元品种。
    双鹭药业：胸腺五肽、重组人白介素-2、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素-11、紫杉醇、三氧化

二砷、氨酚曲马多、托烷司琼、格拉司琼等。具有抗肿瘤辅助药物及抗肿瘤药物未来增长前景、多品种进入

2009 国家医保目录及2010 各省医保目录、向下游延伸投资新乡医院打造大健康产业平台以及外延式发展投资

成立加拿大PnuVax SL 公司，进军高端疫苗及单抗领域。
    翰宇药业：胸腺五肽多肽领域龙头公司。短期受益医保扩容，主要品种胸腺五肽全年有望增长70%，新产品

叠加效应明显，未来持续成长可期。
    4.1 恒瑞医药
    1）抗肿瘤药物国内龙头公司恒瑞医药是国产抗肿瘤药物公司中的龙头公司。拥有较强的研-产-销能力。主

营业务聚焦在肿瘤、手术显影、心血管及感染领域，未来还会涉及糖尿病领域。公司开发的策略是研发进入壁

垒或仿制门槛高的药品，以获取高壁垒及高毛利。公司2010 年收入37.44 亿，肿瘤药收入约占比55%，排名抗

肿瘤药物市场国内公司第一名。公司抗肿瘤药物品种较多，包括多西他赛、奥沙利铂等大品种且市场占有率较

高。多西他赛市场占有率超过原研公司赛诺菲成为市场第一。共有5 个过亿元抗肿瘤药物。并且替吉奥胶囊及

伊立替康新进入2009 版国家医保，随着医保陆续执行，销量有望较大提升。
    表：恒瑞抗肿瘤药物市场份额
    药物     2010年样本医院市场占有率    进入国家医保情况
    奥沙利铂                   33.99%    乙类
    多西他赛                   38.81%    乙类（减少限制）
    伊立替康                   56.42%    2009 新进乙类
    亚叶酸钙                      --     乙类
    来曲唑                     36.64%    乙类
    替吉奥胶囊             2010 年获批   2009 新进乙类
    复方替吉奥：替吉奥在体内代谢为氟尿嘧啶从而达到治疗的目的。它主要的竞争产品是罗氏的希罗达（也

是口服制剂在体内代谢为氟尿嘧啶），目前希罗达的销售额是10亿。原研厂家日本大鹏的临床试验数据好于希

罗达，据了解，临床医生更加认可替吉奥。但是由于替吉奥在中国上市时间较短（鲁南制药与日本大鹏均在09

年上市）所以现在替吉奥整个市场销售额仅为2亿元。2010年公司替吉奥获得生产批文，2011年是导入期。随着

销售的推广，其销售额将会迅速上升。
    胃癌NCCN治疗指南中推荐替吉奥是术后辅助及晚期用药，是胃癌各期治疗的标准治疗方案，适用人群是所

有胃癌患者即46万人（按照2008年数据计算）。替吉奥已经进入医保目录而且其定价是市场上最低价：43元/粒

（515元/盒），其价格是进口产品的6折（日本大鹏爱斯万67元/粒及山东鲁南维康达47元/粒）。受益于恒瑞肿

瘤领域的深厚市场积累以及价格优势，预计替吉奥将是未来公司业绩增长的重要来源之一。初步计算，预计今

年有1%胃癌患者使用替吉奥，每名患者使用价格为4000元/月，平均使用4个月，则公司收入为9300万（公司收

入为零售价的65折）。分析认为，随着替吉奥的推广，产品进入成长期，或将成为公司肿瘤领域重要补充产品

。
    2）业绩保持稳定增长：恒瑞上半年收入增长15.6%，净利润增长19.55%，扣除非经性损益的净利润增长

18.88%，EPS：0.42元。
    抗肿瘤药：公司抗肿瘤药物体量已大，奥沙利铂及多西他赛较难保持高速增长，上半年增长10%左右，但是

替吉奥胶囊的上市及伊立替康新进入医保，将是今年肿瘤业绩增长的亮点。麻醉及造影用药：公司在手术领域

已经有5个产品：镇静剂右美托咪定、肌松药顺阿曲库胺及阿曲库铵、吸入麻醉剂七氟烷及注射麻醉剂左布比卡

因。造影剂上市新药品碘克沙醇，是第三代非离子型双聚体六碘X-线造影剂，适用于锥管内造影、静脉内尿路

造影及心脑血管造影。上半年增长50%左右，预计今年麻醉造影销售将超过10亿。
    抗生素及电解质平衡液：抗生素同比稍有下降。电解质平衡液是碳酸根的新品种，随着学术推广将成为又

一新的业绩增长点。
    艾瑞昔布及卡屈沙星：艾瑞昔布是新型COX-2选择性抑制剂，已经获批。是公司第一个自主研发成功的创新

药，标志着公司新药研究由“仿制”向“创新”的重大转变。同类药物是辉瑞的赛来昔布，2010年销售收入2亿

，患者使用费用：400元/月。公司之前并未涉足风湿领域，艾瑞昔布对公司收入贡献将会稳定增长。卡屈沙星

属于新一代喹诺酮抗生素，卡屈沙星Ⅲ期临床试验已经结束，正在等待SFDA批准，有望今年获批，但是由于出

台临床抗菌药物分级管理政策，终端使用有可能会受限。
    3）研发思路清晰，重量级产品即将上市。公司的发展经历两个阶段：第一个阶段利用公司仿制能力较强，

能在最短时间仿制专利药品，并通过专业的销售队伍快速推广。现有上市药物均是仿制药物，第二阶段：由仿

制药转向仿创药，公司十年前开始独立创新。随着艾瑞昔布的获批上市，公司正在实现由仿制药向创新的药的

转变。主要创新药仍是集中在公司有优势的抗肿瘤及肿瘤辅助用药领域。
    阿帕替尼：国家1 类新药，小分子靶向VEGFR（血管生长因子受体）抑制剂，公司从2004年开始研发，是肿

瘤药物研发及今年临床试验的重点药物，今年将进行4 个适应症的临床试验：胃癌和肺癌的Ⅲ期临床试验及肝

癌和三阴性乳腺癌（是雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2 均为阴性的乳腺癌，其发病率占乳腺

癌发病人数的15%）的Ⅱ期临床试验。阿帕替尼胃癌适应症Ⅱ期临床试验结果较好，在做Ⅲ期临床试验的同时公

司已经申请有条件提前上市，乐观预计2012 年有望获批。
    ASCO 2011 报道：Li 等的一项研究报告表明，阿帕替尼治疗晚期胃癌有效且安全性可控。
    1、疗效：患者随机分到安慰剂组（A）、阿帕替尼850mg qd（一日一次）组（B）、425mg bid（一日两次

）组（C）。研究治疗方案28 天为一个周期，持续治疗直至出现疾病进展或毒性反应不可难受。主要终点是无

进展生存期（PFS），次要的终点评价指标是无病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）和总生存率（OS）。从数

据可以看出，服用阿帕替尼850mg qd后，患者无进展生存期3.43 个月，较安慰剂组1.4 个月显著延长，P 值

<0.0001，具有显著统计学差异。患者生存时间为4.83 个月，较安慰剂组存活时间（2.5 个月）显著延长，P

值<0.01，具有显著统计学差异。
    2、安全性：结果共有141 例患者入组。每组治疗相关的毒性反应分别是：A 组8 例（16.67％）、B 组13

例（27.66％）、C 组13 例（50％），P=0.0021。最常见的不良反应是高血压、手足综合征。说明阿帕替尼的

安全性良好。
    胃癌在我国是发病率排名第二位的恶性肿瘤，2008年发病人数为44万人，阿帕替尼与替吉奥胶囊在胃癌治

疗中由于机理不同使用并不冲突，可联合应用。且阿帕替尼临床试验适应症是均为高发癌种，市场潜力巨大。
  临床试验合作医院较多（肺癌40 家医院、胃癌30 家医院）且均为大型医院和肿瘤医院以及公司多年在肿

瘤领域市场的积累，为药物上市后推广打下良好基础。
  参考索拉非尼销售数据，索拉非尼上市第一年适应症为晚期肾癌，发病人数3.25 万/年，治疗费用20 万/

人，第一年销售额是1 亿（统计口径是零售价格7 折的口岸价），则第一年使用患者大概是新发肾癌患者数的

2.2%。
  关键假设：参考国产靶向药物埃克替尼定价（1.2 万/月，使用6 个月后慈善赠药），粗略估算阿帕替尼定

价1.2 万/月，胃癌适应症上市后第一年使用人数为1%，人均使用3 个月，则公司收入为1 亿（按照医院每盒加

75 元及商业顺加10%计算）。同时，肺癌及肝癌的适应症陆续上市。
    法米替尼：国家Ⅰ类新药，小分子靶向药物，是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，其靶点为c-KIT、KDR、PDGFR、

VEGFR3、Flt1、Ret、Flt3、c-SRC等。2011年已完成Ⅰ期临床试验计划2011年开展4个Ⅱ期临床试验，其中肾癌

的临床试验是与辉瑞的索坦作对照，试验结果是疗效相当，但乏力等不良反应轻于索坦。乐观预计如果试验进

展顺利将在2013年上市肾癌适应症。随着适应症的逐步上市，法米替尼也将给公司业绩带来贡献。
    PEG-GCSF（PEG修饰重组人粒细胞集落刺激因子）：已开始Ⅱ期临床试验，预计Ⅱ期Ⅲ期明年上半年结束，

上市时间预估在2013 年。
    非洛他赛：适用患者针对多西他赛耐药患者，正在进行胃癌适应症Ⅰ期临床试验，预计今年进入Ⅱ期临床

试验，上市时间预估是2014年。
    长效脂质体伊立替康：正在计划申请临床试验批证。
    其他类药物：瑞格列汀：DPPIV 抑制类降糖药，糖尿病创新药。国内Ⅰ期临床试验过已经完成，计划今年

国内开展4 个Ⅱ期临床试验，试验方案已经送交SFDA 等待批准。美国瑞格列汀临床试验暂时停止，主要原因是

美国临床试验费用较高，等中国Ⅱ期结果出来更有把握同时希望找到合作公司共同进行开发。公司集中主要财

力在中国临床试验，推进创新药物在国内上市，将更有利于公司业绩的提升。预计瑞格列汀中国上市时间为

2014 年。
    4）布局国际化，有望获得更好定价：2010年FDA官员已经到厂检验伊立替康生产线，目前还在等待批复当

中。上半年公司向美国FDA 申报ANDA2 项，申报DMF 1 项，公司计划每年申请5-6个ANDA,2-3年后将有8-10个获

批的通用名药物储备品种。通过国际认证的意义不仅在于可以获得海外订单实现销售增长的远期利益，还在于

可以获取定价优势而摆脱价格战局面从而实现更高利润的近期利益。
    4.2 益佰制药
    1）抗肿瘤产品线丰富：涵盖中药及西药抗肿瘤药品及肿瘤辅助药物：艾迪、复方斑蝥胶囊、洛铂、科博肽

。
    表：益佰抗产品线
    药物                   医保                     价格          竞争情况     中标情况
    艾迪（复方斑蝥注射液）乙类限中晚期癌症（较     2500 元/疗程  独家18       省中标
                           2004 医保扩大报销范围）
    复方斑蝥胶囊           乙类限消化系统肿瘤       500 元/月     8个生产厂家  共17省中标
    洛铂                   乙类2009 新增            4000 元/疗程  独家代理     14省中标
    科博肽（止疼）         --                       750 元/疗程   4个厂家
    杏丁（银杏达莫）       乙类                     950 元/疗程   5个厂家      17个省中标
    艾迪注射液：有潜力成长为10亿品种
    艾迪注射液为中药类抗肿瘤用药，主要成分为斑蝥、人参、黄芪、刺五加，用于原发性肝癌、肺癌、直肠

癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。
  公司独家品种，目前已履盖全国700多家三甲医院；
  位列中药抗肿瘤品种前五名；
  医保乙类药物，在09版医保目录中，适应症扩大为中晚期癌症（之前限制为肝癌及肺癌）；
  随着覆盖医保范围扩大和医院数量增加，艾迪有潜力成长为销售过10亿的大品种，截至目前为止艾迪注射

液的收入同比增长30%左右，高于既往20%的增长。预计2011年销售收入可达7.5亿元。
    洛铂有望成为公司未来重要的利润增长点
    洛铂为第3代铂类抗肿瘤药物，国家Ⅰ类新药，用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病。2002

年海南长安国际从德国ASAT公司独家购买了洛铂在中国的专利权和生产销售权；2009年公司获得了洛铂的代理

权。适应症广泛，价格较高，未来市场空间巨大。粗略估算奥沙利铂市场约22亿（据南方所数据，奥沙利铂市

场份额4.45%*抗肿瘤市场规模），洛铂未来市场有望达到10亿。
    稳定性好，抗肿瘤谱广，抗肿瘤活性强，作用与第1代的顺铂和第2代的卡铂相当，与顺铂没有交叉耐药性

，毒性与卡铂类似；
  医保乙类药物，09版医保目录新进品种，适应症为其他铂类药物无效或不能耐受的抗肿瘤治疗，报销范围

的扩大有利于销售；
  公司选择学术推广路线，开展多项临床试验，力争扩大适应症并进入NCCN指南；目前已有150人左右的专业

化销售队伍，预计年内扩大至180人，覆盖全国400家大型医院。
  上半年实现了3000多万元的销售收入，增长100%左右。随着各省医保的执行，洛铂有望保持高增长。
    复方斑蝥胶囊：与艾迪分线销售后快速增长
    商品名为康赛迪，服用方便，适合肿瘤患者出院带药和门诊处方。
  医保乙类药物，适应症为消化系统肿瘤；
  目前有7家企业拥有生产批文；
  基数较小，与艾迪实行分线销售后增长较快，上半年增长30%左右，预计2011年销售收入可达1.3亿元。
    科博肽：抗肿瘤产品的重要补充
    科博肽是一种从眼镜蛇毒中分离纯化的多肽类药物，适用于晚期癌症疼痛、慢性关节痛、坐骨神经痛、神

经性头痛、三叉神经痛、麻风反应神经痛等慢性疼痛的治疗，尤其用于慢性、顽固性、持续性疼痛的治疗。
  长期应用无效依赖性和耐受性，可完全替代吗啡等阿片类药物用于晚期癌痛等重度疼痛的治疗，与公司现

有的肿瘤产品线非常契合；
  与吗啡、杜冷丁等阿片药物及布洛芬、双氯芬酸等非甾体类解热镇痛药物有协同增效作用；但毒性并无增

加；
  目前有4家企业拥有科博肽注射剂生产批文。生产企业少，竞争不激烈。
    2）公司经过调整，有望再次腾飞：公司回归医药主业并且收购南诏药业和民族药业，丰富公司抗肿瘤、心

血管产品线，进入2011 年有望进入再次腾飞元年。公司的策略为围绕公司主业发展大健康产业，向化学药和生

物药延伸。
    公司2011 上半年销售收入8.16 亿元，同比增长29.42%，净利润9219 万元，同比增长16.23%。公司产品中

OTC 同比增长44.91%，处方药同比增长31.28%，其中杏丁（银杏达莫）增长30%左右。但销售费用4.94 亿，销

售费用率同比增加12.63 个百分点至60.54%，是净利润增长低于销售收入增长的主要原因。
    3）激励方案出台保障公司长期健康快速发展：公司拟以每股10 元向132 名激励对象授予1000 万限制性股

票，占现有股本总额的2.83%。解锁条件分别为11-13 年扣非后净利润分别不低于2.34、2.72 和3.16 亿，即期

间复合增长率不低于18.69%。激励方案出台将保障公司长期健康发展。
    4.3 双鹭药业
    1）产品线丰富，抗肿瘤辅助用药龙头公司：是肿瘤辅助用药的龙头企业，包括胸腺五肽、重组人粒细胞集

落刺激因子、白介素-2 托烷司琼及格拉司琼注射液等。公司还有抗肿瘤药物紫杉醇、及三氧化二砷等。
  复合辅酶（贝科能）为复合制剂，其组分含有辅酶A100单位、辅酶10.1mg、还原型谷胱目肽1mg、三磷酸腺

苷和核苷酸等生物活性物质。适用于治疗急慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癫，化学治疗和放射治疗所引起

的白细胞、血小板降低症；对冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗塞、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等可作

为辅助治疗药。其适应症广泛可用于肿瘤科、心内科、肝病科、神经科等多个科室。
    2005年贝科能进入13个省的医保，医保放量导致公司2006-2008年业绩大幅增长，迎来公司业绩的快速增长

期。2010年收入2亿，几乎占到公司销售额44%。2010年贝科能又进入了包括江苏、北京在内的10个省医保，虽

然中标价格略有下降，但是代理制使得公司出厂价格没有影响。贝科能放量有望迎来公司业绩新一轮的高增长

。
    目前贝科能招标进展顺利，上半年销售增长30%左右，据了解目前多个省份新医保未正式执行，尤其是北京

今年7月份才开始执行新医保，下半年各省医保的陆续执行贝科能有望放量加速。
    胸腺五肽（欧宁）：细胞免疫调节药物。胸腺五肽终端市场规模约为15 个亿，据南方所数据，公司产品

2010 年在终端销售排名第3 位，市场份额为14.25%，公司去年的销售额约为3900 万，今年该产品进入17 个省

医保以及个别省的新农合，增长有望达到70%，即将成为公司销售第二的支柱产品。
  重组人白介素-2（欣吉尔）是一种淋巴因子，可使细胞毒性T 细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤

细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免

疫功能等作用。据南方所数据，2010 年欣吉尔终端市场占有率为21.97%，排名第三位。欣吉尔2010 年销售额

3500 万，今年上半年增长10%左右。
  重组人粒细胞集落刺激因子（立升素）适应症：癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨

髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生

，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热

的危险性。2010 年样本医院市场占有率4.54%，排名第六位。2010 年公司销售额3000 万左右，同比持平。
  重组人白介素-11（迈格尔）用于实体瘤和白血病放，化疗后血小板减少症的预防和治疗及其它原因引起的

血小板减少症的治疗。
紫杉醇（欣尔金）: 虽然紫杉醇厂家众多，但是由于公司提供肿瘤领域多个药物，形成品牌效应，2010 年

销售900 万，上半年增长20%左右。
  三氧化二砷：作用机制目前尚不十分清楚，适用于急性早幼粒细胞性白血病、原发性肝癌晚期。治疗白血

病价格：6000 元/疗程，患者需要使用6 个疗程；治疗肝癌价格：3000元/疗程。去年销售3500 万。上半年与

去年同期持平。
  氨酚曲马多（立升通）：氨酚曲马多片是由阿片类和非甾体类使用最久的盐酸曲马多和对乙酰氨基酚组合

在一起的复方制剂。临床研究表明本品主要用于缓解中重度疼痛。起效迅速，镇痛效果明显，无成瘾性，不良

反应相比其单方制剂和其他参比制剂明显更低。本品用于疼痛的短期治疗（不得超过5 天）。一个疗程不超30

粒（90 元）。共有5 个厂家生产包括西安杨森及宜昌人福。随着镇痛药使用的越来越广泛及该药品新进入2009

版医保，预计2011 年销量有望获得较大增长。
  托烷司琼胶囊（欣顺尔）、格拉司琼注射液（立生安）：预防癌症化疗后引起的恶心和呕吐。新进国家医

保目录（乙类、限二线用药），销量有望放大。
    公司还有其他药品如阿德福韦酯等几个产品新进国家医保目录，随着今年医保目录的全面执行，医保放量

，销售有望大幅增长，阿德福韦酯有望销售翻番。未来多个二线产品逐渐成长
成为过亿的大品种，有望缓解依赖贝科能单一品种增长的风险。
    2）积极储备大品种，战略布局高端疫苗和单抗。公司的研发投入占营业收入的比例约为15%,高于行业的平

均水平。持续的研发投入新产品不断推出，但是一直缺乏大的品种，公司注重培养大品种。
  抗肿瘤药替莫唑胺正处在申请生产批件阶段。替莫唑胺已经进入国家医保目录，目前国内只有天士力帝益

一家公司获得生产批文，竞争较小。
  扶济复凝胶（重组人碱性成纤维细胞生长因子），已进入动态检测阶段。818 即将批准Ⅱ期临床，其在国

外高血压适应症已经上市，证明安全性没有问题，公司正在做新的适应症（男性不孕不育）。
  长效粒细胞集落刺激因子即将进入三期临床，预计该产品投放市场有望实成为过亿元的大品种。
  公司和张江高科合作的治疗关节炎的单抗也即将申报临床批件。
  在加拿大成立合资公司：PNUVAX SL BIOPHARMACEUTICALS INC.，公司投资1.6亿，持有新设立公司股份的

85％。合资公司未来涉及23价肺炎球菌疫苗及单抗产业。23价肺炎球菌多糖疫苗是一种灭活疫苗，其含有肺炎

球菌23种荚膜型，可覆盖90%肺炎球菌最常见类型，可用于预防肺炎球菌所致的肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病，

对高危人群能显著降低其病死亡率。目前，国际上公认接种肺炎球菌多糖疫苗能刺激机体产生保护性抗体，
从而达到预防目的。全球疫苗领域，肺炎疫苗属重磅级产品。
    目前上市的23价肺炎球菌多糖疫苗有纽莫法(Merck & Co.,Inc.默克公司)、优博23(SANOFIPASTEUR S.A.

赛诺菲巴斯德公司)，但国外厂家产品多数仅供给欧美市场。成都生物制品研究所2010年12月获得生产批件（产

品名为惠益康），预计未来生产能力每年300-500万人份。PnuVax SL与双鹭药业将同步在加拿大和中国进行研

发和产业化，PnuVax SL未来开发的肺炎23价多糖疫苗将主要面向除中国大陆以外的国际市场，双鹭药业未来开

发的肺炎23价多糖疫苗将主要面向国内市场，预计公司未来上市后的肺炎23价多糖疫苗产业化规模可达到每年

5,000万人份。目前我国正逐步进入老年社会，预计该疫苗将具有良好的市场前景。该投资一方面将加快公司境

外市场的开拓，一方面使公司快速进入高端疫苗领域并增强公司在单抗研究开发和产业化领域的实力。
    3）积极布局大健康产业：公司自2007 年报中公司明确提出“加快并购步伐和资源整合，尽快实现公司集

团化发展目标”以来，发展和扩张势头强劲。
  持股70%的新乡双鹭生物技术有限公司，扩大公司在乙肝、肿瘤及心脑血管等疾病治疗的化学药、生物及发

酵产品、生化及植物提取物等产品的生产规模。2010年盈利503万。
  持股51%的辽宁麦迪现有业务为体外临床免疫、生化诊断试剂、生物治疗以及临床检验和医疗服务等领域，

现在已经在广州、辽宁及新乡医院设立治疗中心。2010 年扭亏，实现净利润414 万元，今年有望实现1000 万

元盈利。
  持股40%的南京卡文迪许使公司在化学药研发领域的实力大幅提升，卡文迪许拥有吉西他滨、来那度胺等抗

肿瘤药物，扩大了在公司在产品、专利和知识产权的储备。2010年实现盈利122万元。
  持股20%江阴长风，增强了公司在呼吸系统新剂型药物研发领域的实力。
    今年6月投资1.6亿持有80%股权建立新乡中心医院（东区），预计新医院3-5年建成，床位1500张，为大型

综合三级甲等医院。公司可参与新乡中原医院管理有限公司所属医院(新乡中心医院、第二人民医院、第三人民

医院、妇幼保健院、中医院)的药品配送，不低于总份额的三分之一；并是东区医院药品的主要供应商。公司进

一步实现了向下游的延伸，有望促进公司产品在该区域的销售以及公司控股子公司新乡双鹭生物技术有限公司

的发展。
    4.4 翰宇药业
    1）受益医保扩容，公司主要产品快速增长。公司是生产规模最大、拥有化学合成多肽药物品种最多的企业

之一。
    胸腺五肽全年增长有望达到70%：公司胸腺五肽（翰宁）2010 年市场占有率第二位，共进入17 个省2010医

保目录，较2005年医保目录增加6个省份。而且由于同类产品胸腺肽α1医保适应症收窄等因素带来行业性机会

，全年的增长有望达到70%。
    目前胸腺五肽生产企业较多，共有56个企业获得生产批文，但是具有10mg剂型生产批文的企业只有8家。目

前公司主要销售10mg的产品，且价格高，竞争相对变小。
    特利加压素全年有望实现销售12-18万支左右：特利加压素新进入10个省医保，招标进展顺利。其主要适应

症是胃肠出血、泌尿生殖系统出血、术后出血、妇科手术局部出血、肝肾综合征、顽固性休克。它是肝硬化出

血药物中唯一可以提高患者生存率的药物，止血效果明显，副作用小。目前肝硬化出血市场用药主要以奥曲肽

和生长抑素为主，据南方所2010年数据显示，这两个药物市场约为30亿元，未来特利加压素有望替代奥曲肽和

生长抑素，市场空间巨大。
  特利加压素制剂有两家获批厂家：德国辉凌及公司，而且目前没有其他特利加压素在新药证报批中，这样

公司至少在2-3年之内没有新竞争者，短期公司将和辉凌共享市场，竞争较小。
  由于特利加压素之前不是德国辉凌在华的重点发展品种，因此国内市场拓展不够明显，2009年9月公司首仿

产品投放市场后，坚持专业的学术推广策略，截止2010年9月约一年的时间公司大约实现销售2000万元，整个特

利加压素的市场规模因为翰宇药业的加入实现了快速的发展由2009年800万元上升到2010年的2800万元，已经充

分显现了公司的市场拓展力度。上半年销售6万支，约1800万元。预计特里加压素全年有望实现12-18万支销售

，增长260%-440%。
    生长抑素全年增长有望达到30%：生长抑素主要用于严重急性食道静脉曲张出血；严重急性胃或十二指肠溃

疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；胰腺外科术后并发症的预防和治疗等。据南方所样本医院数据

，生长抑素国内的销售规模约为11亿元，2007-2010年的CAGR23.74%，该产品的原研药企业瑞士雪兰诺的思他宁

在国内市场占有率最高，约占据一半的市场。公司产品的市场占有率第二约为13%。上半年增长30%，全年有望

达到30%左右的增长。
  公司开拓生长抑素在急性胃溃疡和十二指肠溃疡出血或者并发急性糜烂性胃炎及出血性胃炎的治疗，与奥

美拉唑联用，专家认知度高。预计未来该市场的开拓有望延续生长抑素生命周期，实现产品的小幅增长。
  随着我国新医改医疗资源的下沉，公司也在积极开拓二线和三线城市，开发新市场。特利加压素定位高端

市场，以后主要做三甲医院做销售，避免了和生长抑素的直面的竞争，保证两个产品均有增长。
  由于生长抑素共有15家国内企业及6家外资企业具有0.25mg/0.75mg/2mg/3mg等四种规格产品，产品竞争激

烈。公司2mg的生长抑素产品规格独家，预计在第三终端市场开拓中将会具有一定的竞争优势。
    去氨加压素全年增长有望达到30%：去氨加压素广泛应用于手术前后止血、甲型血友病及血管型血友病，使

延长的出血时间缩短或恢复正常。还可用于治疗中枢性尿崩症，给药后可增加尿渗透压，降低血浆渗透压，从

而减少尿液排出。
  去氨加压素制剂生产企业较少，目前只有德国辉凌、海南中和与公司获得生产批文。公司是去氨加压素国

内首仿企业，并推出“平衡止血，促凝防栓”的独特卖点，销售大幅增加，目前公司产品市场占有率第一位，

据南方所数据，2009年市场占有率达到46%。由于该产品今年新进部分省新农合，分享第三终端的放量。经测算

，上半年增长30%，全年有望实现30%的增长。
    2）公司研发实力雄厚，多个新产品有望于明后年投放市场，逐步实现仿制— 首仿—原研的研发道路。公

司是我国研发实力最强的合成肽企业之一，目前已经拥有16 个多肽制剂的生产批文。卡贝缩宫素、爱啡肽、胸

腺肽α1、阿托西班有望今年或者明年获批上市，逐步迎来公司业绩爆发期。公司在不断积累经验，逐步向原研

药物企业转型，有利于公司长期发展。
    卡贝缩宫素：产后出血是目前我国孕产妇死亡的首位原因, 其发病率占分娩总数的2%～3%，引起产后出血

的主要原因是宫缩乏力，占70%～80%。目前国内一般使用缩宫素（催产素）促进子宫张力不足，09年缩宫素全

国销量为11374万支，需求量较大。卡贝缩宫素是一种长效缩宫素，其临床和药理特性与天然产生的催产素类似

，它比普通缩宫素具有起效快、药物疗效长、应用便捷等优点，具有替换一般缩宫素的优势。卡贝缩宫素用于

预防子宫收缩乏力和产后出血，也可用于人工流产、肌瘤剔出、刮宫手术等。一般用量是1-3支，乙类医保用药

。初步估算，市场容量在20亿左右。
    卡贝缩宫素起效快，基本可在2分钟内达到一个明确强度，静脉注射普通缩宫素是3-5分钟起效。
  使用方便，无需长时间静脉注射。由于卡贝缩宫素的半衰期约40分钟，是普通缩宫素的4-10倍，单剂量静

脉注射卡贝缩宫素对子宫的活性作用可持续大约12个小时，因此足以预防刚生产后的产后出血，不需要像缩宫

素一样滴注，方便产妇早日下床活动和哺乳。
  有效促进子宫修复。产后给予卡贝缩宫素后，在收缩的频率与幅度方面都比催产素为长，在产后的早期给

予卡贝缩宫素也可以促进子宫的修复。
  剖腹产用量估算：《2009年全国人口和计划生育事业发展公报》初步计算，我国的人口出生率为12.13‰，

出生人口约为1615万。且2000-2008年的剖腹产率为40.5%，有的大医院的剖腹产率达到50%以上，鉴于卡贝缩宫

素的治疗优势以及医保报销因素，假设有20%的剖腹产使用卡贝缩宫素，每次1-3支，中性假设每次使用2支，参

照国外同类产品中标价格为300元左右，那么它用于剖腹产市场容量约为1615万人*50%*20%*2*300=9.6
亿元。
  人工流产用量估算：《2006年全国人口和计划生育抽样调查主要数据公报》显示我国2000年至2005年期间

，已婚育龄妇女的人流比为27%，我国2007年育龄妇女人数约为2.70亿人，假设其中有约5%的选择使用卡贝缩宫

素每人使用2支，那么其用于人工流产的市场容量约为2.70*0.27*5%*2*300=11亿元。
  该产品除公司外有1个制剂报批，短期竞争不会太激烈。
    爱啡肽：又名依替巴肽，是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂的一种，主要适应症为非ST段抬高的心肌梗死

、冠状动脉介入手术治疗（PCI手术）以及不稳定性心绞痛等急性冠脉综合症的治疗。相对于现在的血小板糖蛋

白IIB/IIIa 受体拮抗剂替罗非班，具有副作用小、抗血栓效果好等优点，上市后有望替代替罗非班。根据对终

端的调研，目前IIb/IIIa的使用还处于起步阶段，未来该药的前景值得期待。乐观预计今年获得生产批文。
    胸腺肽α1：公司产品品质有望和外企产品相媲美。目前意大利赛生原研药日达仙产品品质高，南方所2010

年数据，占51%市场份额。公司为中国药品生物制品检定所提供多个多条药物的国家标准物质原料，是行业标准

的制定者，产品品质过硬；并且自身研发了新的检测方法鉴定多肽纯度，提升公司产品的质量标准，预计未来

公司的产品在纯度和品质上有望达到原研产品的同等标准。预计公司未来通过成熟的胸腺五肽渠道实现新产品

的快速发展。产品有望明年获得生产批件。
    3）公司多肽制剂有望出口规范市场开启国内先河：公司通过和规范市场药企合作DMF+ANDA申报、OEM 模式

生产的方式，加快公司比伐卢定制剂出口美国的步伐，估计2013 年有望获批通过，开启我国多肽制剂出口规范

市场的先河。
    4）与科信必成合作锦上添花：翰宇药业出资9000 万元受让科信必成21 个口服固体缓控释制剂品种并与其

建立了相关的战略合作关系，利好公司缓控释剂型的发展，为公司成为缓控释剂型专家提供可能。

    资料来源：华创证券