01903.com:2012是否将成为品牌药的“黑色一年”

本文版权中国医药联盟www.chinamsr.com    IMSHealth负责行业关系的副总裁DougLong表示，2012年是药品专利失效最严重的一年，届时有330亿美元的药物在美国市场上失去专利保护，而今年失去专利保护的药物合计销售额达到198亿美元，“这就是我们所称的专利‘悬崖’”。

本文版权中国医药联盟www.chinamsr.com    2011年专利到期的重要药物包括辉瑞公司的立普妥、礼来公司的再普乐、PriCara/Ortho-McNeil公司的Levaquin/levofloxacin以及葛兰素史克公司的AdvairDiskus。2012年专利到期的产品有赛诺菲/百时美施贵宝公司的波立维、辉瑞公司的万艾可、阿斯利康公司的思瑞康和可定、默沙东公司的顺尔宁以及Forest公司的立普能等。

本文版权中国医药联盟www.chinamsr.com    以前，由于受到专利法的保护，制药行业一直以缓慢的速度迈向专利“悬崖”，这也是行业争相开发新适应症和新制剂的一个原因，从而也使得行业对创新药物的开发力度不足。每一种新的治疗适应症和新的给药机制都会给专利保护增加一道保险，扩大品牌药物的利润空间，并推迟仿制药的竞争步伐。Datamonitor指出，在仿制药参与市场竞争之后的短短6个月时间里，品牌药的销售额下降72%，销售量下降70%。

本文版权中国医药联盟www.chinamsr.com    但是，药品专利终将失效，而仿制药将大量涌入市场，在仿制药销售量大幅攀升的同时，品牌药的价格“崩溃”。Long指出，2001年，在美国销售的所有药品中，仿制药大约占据一半的比例。今年，这一比例已经上升到75%，并且预计到2018年将达到86%。由此，2010年，品牌药的销售额仅仅增长0.7%，而仿制药销售额猛增21.7%也就毫不奇怪了。同一年，品牌仿制药的销售额增长了4.5%。

本文版权中国医药联盟www.chinamsr.com    对于大型药企来说，情况正在变得更加糟糕。近年来，由于研究和开发工作滞后，上市销售的新产品相对较少。2010年，全球仅有21只新药推向市场，这是自1997年以来的最低值。虽然在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验阶段有很多潜力产品，但处于Ⅲ期试验阶段的产品很少，而处在预注册阶段的产品数目甚至更少。这意味着，未来几年里获批上市的新药极少，品牌药产生的利润也不容乐观，难以推动制药公司的销售和利润增长。

本文版权中国医药联盟www.chinamsr.com    对于仿制药生产厂家来说，未来的前景同样严峻，但是，在利润阵痛袭来之前，它们仍然有几年“好日子”。而从2015年开始起的若干年里，失去专利保护的传统药品的数量相对较少，这意味着，可供仿制药生产厂家仿制开发的新产品会出现“干枯”，即使仿制药销售量持续增长，但生产厂家的利润将会走低。

本文版权中国医药联盟www.chinamsr.com    对制药公司来说，好消息是，美国并不是唯一的药品销售市场，制药公司不仅可以向全球市场销售产品，而且随着其他国家人均医疗保健费用的提高，美国、欧洲和日本等传统医药大国对制药公司的利润不再起到举足轻重的作用。 2010年，全球医药市场增长了4.2%，而美国市场仅增长了2.3%。这种增长率上的差异在很大程度上是由2个国家带来的：中国市场增长了22%，巴西市场增长了20.1%。中国目前是全球第五大药品市场，预计2014年将成为全球第三大市场，2016年会超越日本，成为全球第二大药品市场。 本文版权中国医药联盟www.chinamsr.com

本文版权中国医药联盟www.chinamsr.com    当然，制药业也一直在向上攀升。2006年，美国启动的联邦医疗保险（Medicare）的部分计划助推了处方药的销售；2009年，严重的流感季带动了相关药品的销售。但在未来几年中，行业的个位数增长将成为常态。Long警告说，至少到2015年，这种个位数增长率将是较低的，大致在0-3%之间。若以这种尺度来衡量，2010年对于美国市场仍是个好年份。今年行业的增长率可能为2.9%，2012年、2013年、2014年和2015年分别为0.2%、1.6%、3.4%和1.1%。

本文版权中国医药联盟www.chinamsr.com    新增病人人数在下降，虽然更多的人有可能一开始就在使用仿制药。由于仿制药占有75%的市场份额，人们选择此类药物也很正常，毕竟仿制药更为经济。但这对品牌药的销售产生了影响，在仿制药呈上升趋势的同时，品牌药则向下走低。由于品牌药在继续失去专利保护，制药公司很难弥补已经遭遇的经济损失。而有利的一面是，已经处于历史低位的药物治疗成本将继续下降。根据IMS提供的数据，自2006年以来，28个治疗领域里的药物治疗总成本下降了3%。2010年，病人每人每天的平均药物治疗成本仅为1.86美元。本文版权中国医药联盟www.chinamsr.com

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