建设银行短信查询明细:完善重庆食品药品安全监管体制机制的研究

2009年02月13日 09:23:54 　来源： 重庆日报  
重庆市食品药品监督管理局课题组



    食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，事关国计民生和社会和谐。为进一步创新食品药品监管

体制机制，加强食品药品安全监管，保障公众食品药品安全，我们在深入调研、分析比较国内外成功监管模式的

基础上，提出了完善我市食品药品安全监管体制机制的对策建议。
    一、我市食品药品监管体制机制现状

    近年来，我市大力推进监管体制机制改革，全面加强食品药品安全监管，积极探索统筹城乡食品药品监管的

新路子，创造了一些好的经验和做法。目前，我市食品药品监管主要实行“4+X”分段式食品监管体制和“1+X”

全程式药品监管体制。“4+X”分段式食品监管体制，即“分段监管为主、品种监管为辅”，将“从农田到餐桌”

的食品链分为4段，由农业部门负责初级农产品生产环节的监管，质监部门负责食品生产加工环节的监管，工商部

门负责食品流通环节的监管，卫生部门负责餐饮业和食堂等消费环节的监管，同时由若干部门参与综合监管或品

种监管。“1+X”全程式药品监管体制，即由一个部门———市食品药品监督管理局负责对药品生产、流通、使用

的全程质量进行统一监管，若干部门参与药品相关工作的监管，如：工商负责对违法药品广告的查处、物价部门

负责对药品价格进行监管等。

    食品监管运行机制方面，各环节的监管职能部门探索建立了一套行之有效的长效监管机制。如食品源头治理

上，农业部门全面推进“无公害食品行动计划”，实施了农产品质量安全例行监测制度；在食品生产加工环节上

，质监部门实施了食品质量安全市场准入制度、食品召回制度，建立食品安全区域监管责任制；在综合监管方面

，食品药品监管部门实施食品放心工程综合评价，开展多部门联合执法和食品安全专项整治，完善食品安全应急

体系建设等。

    药品监管运行机制方面，一是实行药品市场准入制度。对药品品种、药品生产经营企业以及相关涉药人员实

行审批和资格认证制度。二是实行质量管理规范认证。对药品研究、生产、流通等环节实行质量管理规范认证制

度，如中药材种植质量管理规范（简称GAP）、药品生产质量管理规范（简称GMP）、药品经营质量管理规范（简

称GSP）认证等。三是实施药品分类管理。对处方药与非处方药进行分类管理，严格处方药凭处方销售管理制度。

四是特殊管理药品实行特殊监管。对麻醉药品、精神药品等特殊药品在生产、流通、使用领域实时监控到“每一

针、每一片”。五是实行药物警戒和风险管理制度。我市从2005年开始基本建立了具备全面收集数据、快速预警

、有效控制的药品不良反应和医疗器械不良事件监测网络，实现了电子报告和在线实时报告。六是推行农村药品

委托执法。2006年，我市在全国率先开展了乡镇药品监管“委托执法”工作，目前全市各乡镇建立了一支2978人

的药品监管执法队伍，走在全国前列。

    二、存在的主要问题

    （一）食品监管体制不顺。一方面，“多龙治水”的模式造成监管责任难以落实。“从农田到餐桌”实行分

段管理体制，有监管职能的部门多达10余个，这种执法主体多元化、职能交叉的体制，使得监管责任难以厘清和

有效落实，往往造成监管“真空”，造成“十个大盖帽管不好一桌饭”的尴尬局面。另一方面，监管链条长造成

监管效率低、协调难度大。“从农田到餐桌”链条长、环节多，标准不一，国标、地标、行标、企标并存，形成

的衔接点多，监管整体效率不高，尽管设置了综合监管部门，但协调力度弱，实际上处于“综合协调无依据，综

合监督无手段，查处案件无处罚权”的状况。

    （二）食品药品监管责任机制不到位。食品药品安全“各级政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责

任人”的责任体系没有真正落实。由于监管体制不顺等原因，部分地方政府对食品药品安全工作的组织领导重视

不够，责任落实不够到位，缺乏有效的问责机制。各个监管部门履职情况如何，没有形成一套有效的考核和问责

机制。由于追偿机制不够健全，对食品药品制假售假行为处罚较轻，企业违法成本低，致使部分企业铤而走险，

甚至有时政府为了社会稳定还得替企业“买单”。

    （三）农村食品药品监管体系不健全。我市城乡二元结构明显，全市31个区县以农村为主，农村人口占全市

总人口的61.7%。但广大农村地区食品药品监管体系尚未真正健全，目前除工商部门在农村设置片区工商所外，其

他食品药品安全监管部门在乡镇一级都没有延伸机构。乡镇既无食品药品安全执法监管权限、又无专门机构和监

管人员，只能靠区县一级有限的监管力量辐射广大农村，农村食品药品安全监管频次较低、监管力度较弱。以药

品监管为例，2008年全市共发生药品案件1671件，其中农村药品案件1238件，占总案件数的74%。农村成为食品药

品安全事件的高发区。

    （四）食品药品技术支撑不完善。由于监管职责交叉和利益驱动等因素，各部门独立搞重复建设和重复检测

，技术监督资源共享机制不健全，造成检测计划不统一、检测资源分散和检测结果难以共享。在药品技术监督方

面，全市目前有三个药品检验所和一个医疗器械质量检测中心，但由于基础条件、人员状况、设备设施、经费保

障等制约，药械的抽验比重小、批次少，对行政监督、安全预警和风险管控的技术支撑能力明显不足。

    三、对策与措施

    坚持用科学发展观指导我市食品药品安全监管，必须推进食品药品监管体制机制创新，形成体制机制科学顺

畅、各级政府统筹有力、相关部门监管高效、企业诚信自律、食品药品产业健康发展、公众参与意识全面增强的

食品药品安全监管工作新格局。

    （一）创新食品监管体制，变“四段式”为“两段式”监管。我市由于农业产业化、集约化、规模化水平低

，初级农产品大多以农户为单位进行生产。因此，应立足提高行政效率，合理配置监管资源，降低改革成本与行

政成本，变“四段式”多头监管、多层监管为“初级农产品”与“加工消费”两段式监管，对初级农产品生产环

节和食品加工、流通、消费环节，分别交由一个部门主要监管，其它部门配合，原具有食品监管权部门的相关人

员、设施、设备随职能一次性划转。

    （二）建立健全市无缝隙、全覆盖监管网络。整合监管力量，建立“横向到边，纵向到底”的食品药品监管

体系，下移监管重心，实现监管无缝隙、全覆盖，真正解决农村监管体系不健全问题。可借鉴乡镇药品委托执法

工作经验，将乡镇能够管理的食品监管事务、能够承担的食品执法工作下放委托到乡镇。为使食品药品委托工作

法定化、机构化，建议按照公安、工商部门在乡镇设置片区派出机构的模式，在乡镇按地域和人口因素分别设置

片区“食品药品监督所”，使食品药品监督常态化，从根本上解决“看得见的管不着、管得着的看不见”的问题

。

    （三）建立完善食品药品安全监管责任制。进一步健全“各级政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一

责任人”的责任体系。市、区县政府对本行政区域内的食品药品安全负总责，统一领导本辖区内的食品药品安全

监督管理工作，并将食品药品安全纳入政府工作目标考核内容，评价、考核下级政府和同级职能部门。完善责任

追究制，将食品药品安全纳入行政首长问责范围。各食品药品监管执法部门各司其职、各负其责，通过考核、问

责、群众评议等方式，把监管责任落到实处。企业作为独立的市场主体，是食品药品安全的第一责任人，发生食

品药品质量问题和安全事故，由企业承担一切后果和法律责任，依法追究企业法人、管理者和相关人员的责任。

    （四）建立健全食品药品安全监管机制。一是完善食品药品安全举报投诉工作机制。探索建立食品药品安全

举报投诉统一平台，实行“一门受理、即时转办、分门处置、按时回复”的工作运行机制，提高举报投诉处置工

作效率。二是建立完善食品来源追溯机制。把食品从原料供应、生产加工到市场消费的各个环节纳入监控范围，

建立包括产地、种植、加工、包装、检测等相关信息的质量安全追溯系统，发现问题可追根溯源，查清原因，分

清责任。三是建立缺陷产品召回机制。加强缺陷产品召回组织管理体系建设，对可能具有安全隐患的食品药品及

时召回和处置。四是构建信息共享的监测网络平台。建立覆盖食品药品生产企业的质量动态监管系统，同时整合

各部门的食品药品安全监管相关信息，对食品药品安全事件做出准确的预警预报和及时有效的反应。

    （五）加快推进政府检测向第三方检测发展。在我市食品药品安全监管体系中迅速建立第三方检测机制，引

入更多独立测试机构，逐步加大第三方检测比例，实现食品药品安全检测网络化和监管社会化，提高全市食品药

品安全监管技术保障水平。现阶段主要发挥大专院校、科研单位在食品药品检测方面的作用，利用这些单位先进

的检测设备和手段为食品药品监管提供准确、公正的第三方技术支撑，条件成熟时由政府批准、个人出资、市场

运作，建立独立的第三方食品药品检测机构。