抛竿浮钓怎么安装图解:药品监督执法文书范例

来源:百度文库 编辑:中财网 时间:2024/04/24 13:07:56

中华人民共和国药品监督行政执法文书

案件移送审批表

                                           (X)药案移审(2007)1号

案  由:涉嫌销售劣药案    案件来源:监督检查发现                 

当事人:XX医药公司              法定代表人(负责人)XXX      

地  址:XXXXXXXX       联系方式:电话XXXXXXXX  

受移送机关:XX市食品药品监督管理局                              

 


主要案情及移送理由:

2007年XX月XX日,我局执法人员在监督检查过程中,发现XX药店销售的标示为XX公司生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的“穿心莲片”已经超过有效期,按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(三)项规定,属于按照劣药论处的情形。经查证XX药店的购药票据显示,该批过期药品系XX药店于2007年XX月XX日从XX医药公司购进,共50瓶,XX医药公司在销售药品时,该批药品已经超过有效期。

XX医药公司涉嫌销售劣药,其违法行为发生地在XX市,属XX市食品药品监督管理局管辖。根据《药品监督行政处罚程序》第八条第一款之规定,特申请将该案移送XX市食品药品监督管理局处理。移送证据及相关物品有:

1、对XX药店的现场检查记录复印件;2、XX药店购进“穿心莲片”发票及药品销售清单复印件。

 

 

 

         经办人:XXXXXX     2007X  月 X  日

 


审批意见:同意将本案移送和XX市食品药品监督管理局处理。

                                              主管领导: XXX 

 2007  年 X  月  X 日

 

 

中华人民共和国药品监督行政执法文书

       

                                          (X)药案移送(2007)1号

 XX市食品药品监督管理局

    XX医药公司涉嫌销售劣药一案,经初步调查,该公司于2007XX日向我辖区XX药店销售标示为XX公司生产、批号为XX“穿心莲片”50瓶,每瓶销售价4.00元,经我局执法人员通过销售票据确认,该批药品在销售给XX药店时已经超过有效期。XX医药公司销售劣药的行为超出我局管辖范围。根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定,现移送你单位处理。案件处理结果请函告我局。

 

附件:案情简介及有关材料 X 件。

 

 

 

 

 

 

                             X X市食品药品监督管理局

(公    章)

                   2007  年 X   月  X  日

 

注:本文书一式三联。第一联存档,第二联交被移送单位,第三联备查。 

 


中华人民共和国药品监督行政执法文书

 

       

                                           (X)药举登(2007) 1号

 

举报人:  匿名              联系方式:电话X X X X X X X X       

 

举报形式:电话               时    间:2007XXXX   

 

举报内容:

2007年X月X日上午X时X分,有一位不愿透露姓名的男子来电话反映:位于和XX市胜利区五一路中段的XX卫生所在诊疗室内将好多种中草药粉碎混合后装入胶囊,将胶囊高价卖给患者,自称药品名称为“风湿关节炎一号”,要求我局进行查处。

 

 

 

 

 

 

                                             记录人:X X X  

 

                                             2007XX

 


处理意见:

 

    由X X X、X X X两位同志速到现场调查核实。

 

                                     负责人:   X X X    

 

                                            2007XX

 

 

中华人民共和国药品监督行政执法文书

       

(X)药立申[2007]1号

 

 


案由:涉嫌销售劣药案                                         

当事人:XX药店                   法定代表人(负责人): XXX    

地  址: XX市胜利区XX街XX号     联系方式: 电话XXXXXXXX     

案件来源:监督检查发现                                          

 


案情摘要:

  XX药店销售的标示XX制药厂生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的穿心莲片已经超过有效期。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(三)项之规定,应按劣药论处。

 

经初步审查,当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定,申请予以立案。

 

 

 

 

                                   经办人:XXXXXX     

                                         2007 年 X月X日   

  

 


审批意见:_同意立案调查_,本案自2007      X   X   日起立案,由XXX     XXX            、  XXX         承办。

               主管领导: XXX

                                           2007  年 X  月X 日 

 

 

 

中华人民共和国药品监督行政执法文书

     

                           第壹页共贰页

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案 由: XX药店涉嫌销售劣药案                       

调查地点:胜利区XXXX被调查人X X 性别:职务:

被调查人工作单位:胜利区XX药店_被调查人联系方式: XXXXXX

被调查人地址:XX市胜利区XXXX号                   

调查人XXXX 记录人XX监督检查类别:药品经营检查  

调查时间:2007XXXX分至XX

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我们是   XX市食品药品监督管理局   的执法人员  XX、王XX

执法证件名称、编号是:《行政执法证》XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

我们依法向你调查你药店涉嫌销售劣药穿心莲片有关问题,请予配合。

调查记录:

问:陈XX、王XX     答:赵XX

问:按照法律规定,对于我们的询问,您有陈述、申辩的权利,如果您认为调查人员与此次调查有利害关系可以申请调查人回避。对于我们的询问,请配合我们的工作,如实回答有关问题,故意隐瞒违法事实或作伪证将负法律责任。您对我们执法人员有要求回避的吗?

答:没有。

问:请问您的姓名、年龄、职务、住址及身份证号码。

答:我叫赵XX,今年XX岁,住址是胜利区XX街XX号XX单元XX号,现在是XX药店经理,身份证号码是XXXXXXXXXXXXX。

问:我局执法人员现场检查发现,您药店销售的标示标示XX制药厂生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的穿心莲片已经超过有效期,属于按劣药论处的情形,这件事情您知道吗?

答:我知道。

问:请问您药店销售的该批穿心莲片是从哪购进的?什么时间购进的?

    答:是2007年X月X日由我直接到XXX医药公司采购的,你们在药店已经看了我的购药发票和清单。

注:被调查人在检查笔录上逐页签字,在修改处签字或者按指纹,并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见;调查人应在笔录终了处签字。

 


被调查人签字:赵XX    2007年X  月  X日

中华人民共和国药品监督行政执法文书

调查笔录 )副页

                                        第贰页共贰页

 

问:XX医药公司是否有合法的经营资格?

答:有,我们当时索要了加盖了供货方原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件,你们在现场检查核对后已经复印了

问:该批穿心莲片有无购进验收记录?如有,有提供。 

答:有。购进验收记录,请查验。

问:您药店先后共进了多少次该批药品?进价是多少?

答:只进了一次,共50(伍拾)瓶,进价是每瓶4元(肆元)。

问:售出了多少?售价是多少?还剩多少?

答:销售了35(叁拾伍)瓶,售价是每瓶4.5元(肆元伍角整),有我们的销售小票存根为证。还剩15(壹拾伍)瓶。

问:你们药店以前采购过这批药品吗?

答:以前采购过这种药品,但这个批次的只有这一次。

问:你们药店验收员在购进这批药品时进行验收了吗?

答:当时我把药品运回药店后,验收员不在,我就一着急直接上柜台销售了。

问:没有验收却登记了验收记录,那你们登记的药品购进验收记录是怎么回事?

答:那个记录是验收员后来怕你们检查补记的,并没有真正对照药品查看。

问:关于您药店涉嫌销售劣药穿心莲片一事,是否还有其他需要说明的情况?

答:没有,我们自己工作出现了失误,愿意接受处罚,对于已经售出的药品能够收回的我们会主动联系购药人收回。

以上内容与我所说一致,情况属实。

赵XX    2007年X月X日

 

调查人:陈XX、王XX

记录人:张XX      2007年X月X日

 

 

 

注:该文书为相关执法文书的续页。

中华人民共和国药品监督行政执法文书

现场检查笔录

                                                   第壹页共壹页

 

被检查单位(人) XX药店                                          

  

检查现场:  胜利区XXXXXX药店营业门店                   

法定代表人(负责人):XX

___       联系电话:  XXXXXXX     

  

检查人:张XX  XX XX 记录人赵XX 监督检查类别:药品经营检查

 

检查时间:2007   XX XX XX XX分至 XX XX 

    我们是  XX食品药品监督管理局

的执法人员  XX

  XX 执法证件名称、编号是:行政执法证》XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

 

我们依法就你药店涉嫌销售劣药穿心莲片有关问题,进行现场检查,请予配合。现场检查记录:

执法人员现场检查发现:

1、该药店持有《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、《个人独资企业营业执照》,均在有效期以内。

    2、药店柜台中陈列有XX制药厂生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的穿心莲片15瓶,已经超过有效期。

    3、该药店当场提供了XX医药公司发票及编号为NO013955,并加盖XX医药公司印章的穿心莲片的销售清单一份,清单上标示的购进数量为50瓶,购进单价4元/瓶。现场发现该批药品销售小票存根4张,显示销售价为4.5元/瓶,销售收入157.50元(人民币壹佰伍拾柒元伍角整)。经查验药品购进验收记录,有对该批次药品的购进验收登记。

    4、执法人员现场查看了由XX医药公司销售药品时提供的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件(均加盖了XX医药公司原印章)

    根据现场检查情况,执法人员对该药店剩余的15瓶穿心莲片采取了扣押措施,并加贴封条。XX医药公司提供的资质证明文件及销售票据经药店负责人赵XX签字确认并加盖药店公章后现场提取复印件。现场送达了《扣押物品通知书》和《扣押物品清单》,该单位负责人已当场签收。

 

以上内容我看过,情况属实。       

被检查人(签名) :赵XX                 2007年10月15日

检查人(签名):陈XX、王XX              2007年10月15日

 

记录人(签名) :赵XX                   2007年10月15日 

注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交被检查单位。被检查人在检查笔录上逐页签字,在修改处签字或者按指纹,并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见;检查人应在笔录终了处签字。

中华人民共和国药品监督行政执法文书

 

先行登记保存物品审批表

                     (X)药登保审[ 2007 ] 1 号

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

 

案  由:涉嫌未取得《药品经营许可证》经营药品案                

 

  

当事人: XX超市                       法定代表人(负责人)XXX

 

地  址: XX市胜利区XX街XX号         联系方式:电话 XXXXXXXX

 

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先行登记保存物品种类:

药品吉祥安神丸X盒、祛白消斑清血丸X盒。

    根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款规定,拟对该单位(人)有关物品予以登记保存。

 

     

    保存地点:XX市胜利区XX街XX号XX超市库房

      

保存条件:干燥、避光、常温

   

    

 

 

                                       承办人: XX、   XX

 

                                      2007年  X   月  X   日

 

 


审批意见:                                

 

    同意对该超市药品按照上述保存条件和地点先行登记保存。

 

                                  主管领导:   XX   

                                       2007XX

                                                

中华人民共和国药品监督行政执法文书

 

先行登记保存物品通知书

                                      (X)药登保通[2007]1号

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

 

 XX超市_:

 

    根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款规定,我局决定

对你(单位)的有关物品(见《先行登记保存物品清单》)予以登记保存。未经本局批准,不得使用、销毁或者转移。

 

保存地点:XX市胜利区XX街XX号XX超市库房

     

保存条件:干燥、避光、常温

 

附件:先行登记保存物品清单1

 

 

 

 

 

 

 

                                      XX市食品药品监督管理局

                                           (公    章)

                                     2007XX   日

 

 


本通知书已于  2007 X X X X 分收到。

 

 

                                             接收人签字:XX

 

注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。

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查封(扣押)物品审批表

                                  (X)药查扣审[2007] 1号

 

 

案  由:_涉嫌销售劣药案                                         

 

当事人: XX药店                       法定代表人(负责人): XX

 

地  址: XX市胜利区XX街XX号      联系方式:  电话 XXXXXXXX     

 

 

根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款、《医疗器械监督管理条例》第三十一条,该单位(人)违法     销售的劣药穿心莲片

      

拟予以查封(扣押)。

 

     

查封(扣押)物品保存地点:

XX市胜利区XX街XX号XX市食品药品监督管理局仓库。

 

查封(扣押)物品保存条件:常温保存

 

 

   

                            承办人:___XXX_______ 、   XXX  

                                  2007 年 X   月  X  日 

 

     审批意见:

        同意对此批药品予以扣押。

 

                                         主管领导:   XX   

                                         2007年  X   月  X   日

 

 

   中华人民共和国药品监督行政执法文书

 

查封(扣押)物品通知书

                                 (X)药查扣通[2007] 1 号

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

案  由:涉嫌销售劣药案                                          

当事人:XX药店                 法定代表人(负责人):XX      

地  址:  XX市胜利区XXXX号  联系方式:    电话XXXXXXXX  

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━  ━━

 

根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款、《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定,你单位(人)违法 销售的劣药穿心莲片       可能危害人体健康,决定予以查封(扣押)。在查封(扣押)期间,未经本局批准,不得擅自使用、销毁或者转移。

如不服本决定,可依法申请行政复议或者行政诉讼。

 

查封、扣押物品保存地点:

XX市胜利区XX街XX号XX市食品药品监督管理局仓库。

 

查封、扣押物品保存条件:常温保存

 

 

        

附件:查封、扣押物品清单1

                                    XX市食品药品监督管理局

                                         (公    章)

                             2007 年  X  月  X  日

 

 

   

本通知书于   2007     X      X       分收到。

 

                                      接收人签字: X X       

                                                                              

 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。

中华人民共和国药品监督行政执法文书

 

扣押 )物

                                         第页共

当事人: XX药店                   地 址:XX市胜利区XXXX

品  名

生产厂家

规格

批 号

数量

单 价

包装

备注

穿心莲片

X X X X X

X X

X X

15瓶

4元/瓶

X X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

上述物品品种、数量经核对无误:

 

当事人签字(或盖章):  赵X X   执法人员签字:  陈 X X   王X X

 

2007年  X  月 X   日                  2007 年  X  月 X   日   

 

 


注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。此清单用于先行登记保存、解除先行登记保存、查封扣押、解除查封扣押、没收物品时使用,在(   )中注明具体使用项目。

中华人民共和国药品监督行政执法文书

 

行政处理通知书

                                      (X)药行处通[2007]1号

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

  XX药店______:

     经初步调查(或检验),你(单位)  销售劣药穿心莲片          的行为,涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定,决定对你(单位) 立案调查。

 

查封、(扣押)物品通知书》{(X)药查扣通[2007]1号}查封(扣押)物品的期限依法顺延。

 

    特此通知。

 

 

 

 

 

 

 

                                   XX市食品药品监督管理局

                                         (公    章)

                                       2007  年X 月  X  日

 

 


本通知书已于   2007      X   X     X   X     分收到。

 

                            接收人签字:    赵X X     

 

 

注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。

 

 

中华人民共和国药品监督行政执法文书

解除先行登记保存物品通知书

                              (X)药解保通[2007]1号

 

 XX医院_:

 

我局于   2007    X     日,以《先行登记保存物品通知书》{(X)药 登保通[2007]1号}中对《先行登记保存物品清单》所列物品予以登记保存,现予以全部解除登记保存。

   

    附件:解除先行登记保存物品清单 1

 

 

 

 

 

 

 

     

 

 

 

 XX市食品药品监督管理局

                                             (公    章)

 

                                      2007   年  X    月  X  日

 

 


本通知书于   2007         X      X   分收到。

 

                       接收人签字: X X     

 

注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。

 

中华人民共和国药品监督行政执法文书

                                                第壹页共贰页

 

 案  由:涉嫌销售劣药案                                         

当事人: XX药店     合议时间: 2007年X月X日上午            

主持人: 李X X               地点:XX市食品药品监督管理局会议室 

合议人员:XX、王XX、吴XX、陈XX、张XX   记录人:XX  

 

承办人员汇报案情(事实、证据、依据、办案程序):

违法事实:

2007年X月X日,我局执法人员张XX、李XX、赵XX在对XX药店进行日常监督检查时发现,该药店柜台中陈列有XX制药厂生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的穿心莲片15瓶,已经超过有效期,按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(三)项规定,属于按药论处的情形。该药店当场提供了XX医药公司加盖印章的穿心莲片的销售清单一份,清单上标示的购进数量为50瓶,购进单价4元/瓶,该清单经药店负责人赵XX签字确认并加盖药店公章并签字后现场提取复印件。经查验药品购进验收记录,有对该批次药品的购进验收登记。执法人员现场查看了由XX医药公司提供给该药店的相关资质及药品证明文件复印件,查验并提取了销售小票存根复印件,显示以每瓶4.5元单价销售了35瓶

。根据现场检查情况,执法人员经请示主管领导,对该药店剩余的15瓶穿心莲片采取了扣押措施,并加贴封条。现场送达了《扣押物品通知书》和《扣押物品清单》。经查,该批药品在购入时就已经超过有效期,由于验收人员当时没有履行药品质量验收检查义务,使该批劣药流入该药店,不能免除罚款行政处罚。

相关证据:XX医药公司发票及药品销售清单复印件一份;XX药店药品销售小票存根复印件4张;XX药店该批次药品购进验收记录复印件;加盖XX医药印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件;对XX药店赵XX的调查笔录;执法人员现场检查笔录;扣押的药品及物品清单;该单位《个人独资企业营业执照》复印件。

法律依据:以上事实违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款之规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条之规定,构成销售劣药违法行为,建议给予以下行政处罚:(略)

讨论记录:(见副页)(略)

合议意见: 1、没收现存所有药品15瓶,货值67.50元;2、没收违法所得157.50元;3、处以违法销售药品货值金额2倍罚款,计450.00元。

主持人签字:李X X

合议人员签字:李XX、王XX、吴XX、陈XX、张X记录人签字:刘XX

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

中华人民共和国药品监督行政执法文书

       

                                 (X)药 撤申[2007] 1号

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 案  由:涉嫌销售假药案                  

 

当事人: XX药业有限公司    法定代表人(负责人)    XX      

 

地  址: XX区XX街XX号      联系方式:  电话 XXXXXXX   

 

案件来源:群众举报    立案时间:    2007     X    X 

 

案情调查摘要:

    XXXX年X月X日,接群众举报,XX药业有限公司销售的“天麻丸”有质量问题,怀疑为假药。我局于XXXX年X月X日对其进行了立案调查,经现场检查发现,该公司确有经营药品“天麻丸”的事实,现库存30箱,我们依法对该批药品进行抽样并送XX药品检验所检验,检验结果标明该批药品符合规定标准。

撤案理由:根据药品质量检验结果,排除药品质量存在问题的嫌疑。

 

    根据《药品监督行政处罚程序规定》第二十七条第(三)项的规定,现提出撤案申请。

                                    承办人:    陈XX  王 XX 

                                                       

2007年  X  月 X 日

 

审核意见:                               审批意见:

                               

符合撤案条件,同意撤案。               同  意。

 

机构负责人:   X X             主管领导:  X X     

2007年  X  月 X   日      2007年  X  月 X   日

 

中华人民共和国药品监督行政执法文书

行政处罚事先告知书

                                       (X)药罚先告[2007]1号

 

 XX药店

 

你 (单位) 涉嫌销售劣药穿心莲片   的行为,违反了 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款 的规定。

依据  《中华人民共和国药品管理法》第七十五条  的规定,我局拟对你(单位)进行1没收药品穿心莲片15瓶;2、没收违法所得157.50元(壹佰伍拾柒元伍角整);3、并处货值金额2倍罚款计450.00元(肆佰伍拾元整)。罚没款共计607.50元(陆佰零柒元伍角整) 的行政处罚。

    依据《中华人民共和国行政处罚法》第六条第一款、第三十一条规定,你(单位)可在    2007 X   X   日之前到XX市食品药品监督管理局药品稽查科进行陈述和申辩。逾期视为放弃陈述和申辩。

 

特此告知

 

 

 

                                      XX市食品药品监督管理局

                                           (公    章)

2007年  X  月  X  日

 

 

本告知书已于     2007     X  X      X      X   分收到。

 

接收人签字:X X

 

 


注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。

 

 

 


中华人民共和国药品监督行政执法文书

陈述申辩笔录

                                                  第壹页共贰页

 

案  由:涉嫌销售假药案                                            

当事人: XX药店                                                   

陈述、申辩人: XXX                       联系方式:  XXXXXXXX

陈述和申辩时间: 2007XX 日  X时  X 分  至X

陈述和申辩地点:   XX市食品药品监督管理局药品稽查科               

承办人: XXX、XXX               记录人: XXX   

  

陈述和申辩内容:

问:请问您的姓名、年龄、职务、住址及身份证号码。

答:我叫赵XX,今年XX岁,住址是胜利区XX街XX号XX单元XX号,现在是XX药店经理,身份证号码是XXXXXXXXXXXXX。

问:您对(X)药罚先告[2007] 12号《行政处罚事先告知书》认定的违法事实及拟做出的行政处罚有何异议?

答:我药店对(X)药罚先告[2007] 12号《行政处罚事先告知书》认定的违法事实没有异议,愿意接受药监部门的处罚。但认为对我药店处以货值金额4倍的罚款过重。理由如下:

1、我药店销售的罗红霉素是从XX药业批发公司购进,渠道正规、合法,完全不知道该批药品属于假药,我们也是受害者。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条的规定,我药店因该符合可以免除罚款的条件。

(下略)

以上情况属实。

陈述申辩人签字:XXX               承办人签字:XXX、XXX

 

                                         记录人签字:XXX      

   __2007____ 年 X      X 日      __2007____ 年  X  X  

 

 

 

 

 


中华人民共和国药品监督行政执法文书

行政处罚审批表

 


案  由: 销售劣药案                               

当事人:XX药店                                   

 


主要违法事实:

   该药店于2007年X月X日以每瓶4元的价格从XX医药公司购进超过有效期的穿心莲片50瓶。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(三)项之规定,应按劣药论处。至检查之日以4.5元/瓶的价格售出35瓶,现剩15瓶,销售所得157.5元。该批劣药按药店标价计算货值金额为225.00元。由于药店没有尽到药品购进验收审查义务,使劣药流入药店,故不适用《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条规定。

该单位(人)上述行为违反了 《中华人民共和国药品管理法》第四十九第一款的规定,依据 《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定,经合议,建议给予以下行政处罚:

1、没收劣药穿心莲片15瓶;

2、没收违法所得157.50元;

3、并处该批劣药穿心莲片货值金额2倍罚款计450.00元。

罚、没款共计607.50元 。

 

 

案件承办人:XX 、王XX                                                     2007年X月X日

审核意见:                               审批意见:

         同 意

同  意

机构负责人:    XX        主管领导:   XXX 

2007年X月X日           2007年X月X日

 

 


中华人民共和国药品监督行政执法文书

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案 由: 涉嫌未取得《药品经营许可证》销售药品案                

当事人: XX超市                           

讨论时间 :2007年X月X 地 点:XX食品药品监督管理局局小会议室

主 持 人 : 张XX      汇报人: 刘X X   记录人:   赵XX  

参加人 : 张XX、王XX、李XX、赵XX                         

 


主要违法事实(证据、依据、办案程序及处罚意见):

违法事实:XX超市于2007年X月X日至2007年X月X日期间,在未取得《药品经营许可证》的情况下违法销售药品,销售所得45000元人民币,现场检查发现“利菌沙”、“治菌霉素片”等药品共计515个品种,标值60000元。

相关证据:(1)举报人书面材料及购药发票;(2)对该超市法人代表陈XX的调查笔录;(3)食品药品监督执法人员现场检查笔录;(4)现场拍摄药品实物照片及录像;(5)先行登记保存的药品;(6)超市《法人企业营业执照》复印件;(7)药品采购单据28张。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款、第七十三条。

处罚意见:1、没收违法销售的药品及违法所得45000元;

          2、处以违法销售药品的货值金额2倍罚款210000元。

办案程序:(略)

    讨论记录:(副页略)

讨论决定:参加讨论5人,全部同意上述认定事实及处罚意见。

 


主持人签字:张XX

参加人员签字:张XX、王XX、李XX、赵XX       记录人签字:赵XX

   

 

中华人民共和国药品监督行政执法文书

                                      (X)药行罚[2007] 1号

 


被处罚单位(人) XX药店                             

地 址(住址)胜利区XX街XX联系电话  XXXXXXX              

法定代表人(负责人):  XXX  性别   X  年龄XX 职务  XX    

经查,你单位有下列违法事实:

你店于2007年X月X日以每瓶4元的价格从XX医药公司购进超过药品有效期规定的穿心莲片50瓶,以每瓶4.5元的价格售出35瓶,获违法所得157.50元(壹佰伍拾柒元伍角整),库存15瓶。按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(三)项规定,属于按药论处的情形。

有关证据:XX医药公司发票及药品销售清单复印件一份;XX药店药品销售小票存根复印件4张;XX药店该批次药品购进验收记录复印件;加盖XX医药印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件;对XX药店赵XX的调查笔录;执法人员现场检查笔录;扣押的药品及物品清单;该单位《个人独资企业营业执照》复印件。

违反法律、法规、规章的条、款、项、目:上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九第一款之规定,依据 《中华人民共和国药品管理法》第七十五条之规定处罚。

处罚决定:1、没收劣药穿心莲片50瓶;2、没收违法所得157.50元(壹佰伍拾柒元伍角整) 。3、并处该批劣药穿心莲片货值金额2倍罚款计450.00元(肆佰伍拾元整)。罚没款共计607.50元(陆佰零柒元伍角整) 。

请在接到本处罚决定书之日起15日内到  XXX农业   银行缴纳罚没款。逾期每日按罚款数额的3%加处罚款。

     如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定之日起60日内依法向XX省食品药品监督管理局或XX市人民政府  申请行政复议或3个月内向 XX区人民  法院起诉。逾期不履行处罚决定,又不申请行政复议或起诉的,我局将申请人民法院强制执行。

                                     XX市食品药品监督管理局

                                              (公    章)

2007年X 月  X  日     

注:本文书应为制作式,一式三份,分别用于存档、交被处罚单位(人)、必要时交人民法院强制执行。

 

中华人民共和国药品监督行政执法文书

 

                                   (X)药没物[2007] 1号

 

案  由: 销售劣药案                              

 

当事人: XX药店__ 地 址:XX市胜利区XX街XX

 

执行机关:XX市食品药品监督管理局                    

 

 

根据《行政处罚决定书》(X)药行罚[2007 ] 1号的决定,对你(单位)的涉案物品执行没收。

 

 

    附件:没收物品清单1

 

 

 

 

 

 

         

 

                                          

 

                                  XX市食品药品监督管理局

                                            (公    章)

2007年 X  月 X  日  

 

注:本文书一式三联,第一联存档,第二联交被处罚单位,第三联必要时交人民法院强制执行。

 


中华人民共和国药品监督行政执法文书

责令改正通知书

                              (X)药责改通[2007 ] 1号

 

 XX药店   :

 

       经查,你(单位) 在2007年X月X日至2007年X月X日期间,销售劣药穿心莲片的行为,违反了  《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定。

    根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条之规定,责令你(单位)于 2007  年XX日前改正。改正内容及要求如下:

    立即停止违法销售劣药穿心莲片的违法行为,并加强药品验收管理。

 

 

 

 

 

 

 

XX市食品药品监督管理局

                                            (公    章)

2007年 X  月 X  日

                                                             

                                                             

 

 

 

 


本通知书已于  2007       X       X    X      X    分收到。

                                                     

                                接收人签字:  X X X        

 


注:本文书一式二联,第一联存挡,第二联交当事人。

 

中华人民共和国药品监督行政执法文书

 

                               (X)药听告[2007]1号

XXX人民医院

    你(单位)擅自在市场上销售医疗机构制剂“消石口服液” 的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十五条第二款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第八十四条  的规定,我局拟对你(单位)作出  没收违法销售的制剂,没收违法所得50000.00元(伍万元整),并处违法销售制剂货值金额二倍罚款170000.00元(壹拾柒万元整)的行政处罚。

      根据《中华人民共和国行政处罚法》第四十二条第一款的规定,你(单位)有权要求举行听证。

      如你(单位)要求听证,应当在收到本告知书后3日内告之我局。逾期视为放弃听证权利。但可以在XXXX年X月X日之前进行陈述申辩。

     机关地址:XX市胜利区XX街XX号     邮政编码:  xxxxxx  

     联系电话:XXXXXXX             联系人:X X X         

 

 

 

 

 

 

                                                                   (公   章)

2007年X月X日

 

 

 

 

 

本通知书已于  2007     X       X    X      X    分收到。

                                                     

                                        接收人签字:  X X X    

 


注:本文书一式二联,第一联存卷备查,第二联交当事人。

 

中华人民共和国药品监督行政执法文书

当场行政处罚决定书

(X)药当行罚[2007]1号

 


被处罚单位() XX药店    地址:XX市胜利区XX路XX号 

法定代表人/负责人XXX     性别:X  年龄:X       职务:经理  

                             

   

  经查,你(单位)有下列主要违法事实:药品购进记录不完整,两次购进药品登记没有填写药品批号。

     上述事实已经违反了 《中华人民共和国药品管理法》第十八条  之规定,责令立即停止违法行为。依据  《中华人民共和国药品管理法》第八十五条       的规定,给予以下行政处罚:警告。

 

      请在接到本处罚决定书之日起15日内到    --- - --- ---- - --- -                        

 银行缴纳罚款。逾期每日按罚款数额的3%加处罚款。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定之日起60日内依法向XX省食品药品监督管理局或XX市人民政府申请行政复议或3个月内向 XX区   人民法院起诉。逾期不履行处罚决定,又不申请复议或起诉的,我局将申请人民法院强制执行。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

当事人签字: XXX        执法人员签字: XXX       XXX   

                                                (公章)

2007年X 月X日                   2007年X 月X日

 

注:本文书一式三联,第一联存档,第二联交被处罚单位,第三联必要时交人民法院强制执行。

 

 

 

 


中华人民共和国药品监督行政执法文书

行政处罚结案报告

                                            

案由:   销售劣药案                                            

案件来源:  监督检查发现                                       

被处罚单位: XX药店       法定代表人/负责人:赵XX             

立案日期:2007年X月X日               处罚日期:2007年X月X日

处罚文书号:X)药行罚字(2007)第1号  结案日期 2007年X月X

承办人:    XXX   XXX                       填写人:   XX   

 


处罚内容:

    1、没收劣药“穿心莲片”15盒;

    2、没收违法所得157.50元;

    3、罚款450.00 元。

罚、没款共计607.50元

 

 


  执行结果:

            完全履行。附罚没款收据。

 

  

执行方式:1.自动履行√  2.复议结案  3.诉讼结案  4.强制执行  5、其他

 

 

归档日期:2007年X月X 日  档案归类: 药品监督        保存期限:长期

 


审批意见:

 

同意结案。

 

主管领导签字:  XXX

                                                  2007年X月X 日

注:本文书一式二联,第一联随卷存档,第二联上报。

                            

 

关于XX药店涉嫌销售劣药案

调查终结报告

 

    2007年X月X日,我局依法对XX药店涉嫌销售劣药“穿心莲片”一事正式立案,由XXX 、XXX负责承办调查,2007年X月X日已调查终结,现报告如下:

    一、 涉嫌违法单位基本情况

    XX药店,地处XX市胜利区XX路XX号,负责人赵XX。持有《药品经营许可证》,许可证号码为XXXXXX。

    二、案件来源及立案认定的理由

    本案来源于监督检查发现。2007年X月X日,我局对XX药店监督检查时,发现该店销售的穿心莲片已经超过有效期。按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(三)项规定,属于按药论处的情形。经初步审查,XX药店涉嫌销售劣药“穿心莲片”的违法事实成立,其行为已涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款之规定,于2007年X月X日申请并批准立案调查。

    三、调查后认定的违法事实和依据

    经进一步调查查明,XX药店销售的标示XX公司生产的穿心莲片是2007年X月X日从XX医药公司购进,数量50瓶,单价4元/瓶。在2007年X月至2007年X月期间,以每瓶4.5元的价格向外销售,共销售35瓶,获违法所得157.50元,现存15瓶,本案货值金额按标价计算为225.00元。该药店因在药品购进过程中,没有尽到验收义务,造成劣药流入药店,其情节不符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》第81条的规定。

以上事实有《现场检查笔录》、对XX药店负责人赵XX的调查笔录、对验收员王XX的调查笔录、XX药店药品入库单、XX药店《药品经营许可证》及XX医药公司药品销售清单及供货发票复印件、药品销售小票存根复印件、XX医药公司《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件等证据予以佐证。

    四、办案程序

    本案于2007年X月X日提交立案申请,同日经主管局长审查批准立案,由稽查队执法人员XXX、XXX2人调查取证,现场检查、调查询问药店负责人、扣押违法销售的“穿心莲片”、提取证据均由2名执法人员参与并出示证件,且有当事人在场。

    五、法律依据及处罚建议

    XX市胜利区XX药店销售劣药“穿心莲片”的行为,违反了《中华人民共和国管理法》第四十九条第一款之规定,违法事实清楚,证据确凿、充分,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定,建议给予XX药店以下处罚:

     1、没收劣药穿心莲片15瓶;

     2、没收违法所得157.50元;

     3、并处该批劣药穿心莲片货值金额2倍罚款450.00元。

 

    案件承办人:陈XX、张XX

                                                                                         2007年X月X日

                         

 

 

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