中财网蚌埠喜瑞餐厅:一个药监人员的心声
来源：百度文库 编辑：中财网 时间：2024/04/29 22:34:54
首先，恳望您在百忙之中能挤出时间认真读读这封信件，倾听来自基层药监一线执法人员的真切声音，以便真实了解当前食品药品市场安全现状和食品药品监管工作实际，切实从维护人民群众健康权益，维护社会稳定大好局面，维护我国国际形象的角度出发，决断食品药品监管机构改革的大政方针。
十年前，国家组建食品药品监督管理局，省以下实行垂直管理，被称之为“强化食品药品监管的重大举措”，甚至有人断言，中国正在打造自己的“FDA”.。而今，在“三鹿牌婴幼儿奶粉”、“齐二药”等重大食品药品安全事故频发，食品药品安全矛盾特别突出的关键时刻，继国家食品药品监督管理局回归卫生部后，最近，又传闻，全国各省级食品药品监管局回归省卫生厅，省级以下取消垂管，且市、县两级食品药品监管机构在业务上接受同级卫生行政部门组织、指导和监督，规格不明。
由于历史和现实等原因，卫生行政部门既是医疗机构的承办者和管理者，又是监督者，集运动员和裁判员身份于一身。近年来，人民群众呼声最高的 “看病难、吃药贵”问题之所以成为顽疾，一直难以解决，其根本原因就在于医疗机构利用诊疗权垄断经营，加上管办不分、医药不分，医保制度封闭性，80%以上的药品和医疗器械消费使用在医疗机构，价格居高不下。同时，也由于体制法规不完善不合理的因素，食品药品监管部门对医疗机构使用环节的药品消费难以监管到位，即使发现假劣药品或不合理用药，也只能按照《药品流通监督管理办法》有关规定乖乖移送卫生行政部门处理，但由于卫生部门系医疗机构的行政主管部门，往往大事化小，小事化了，甚至有的卫生局局长还说：“罚什么罚？罚的钱也是从我的左口袋挪到右口袋，还把卫生的名声搞糟了”，结果医疗机构的药品监管流于形式，导致医疗机构假药泛滥，药害事件频发。甚至不少医院出现医疗事故时，还可以选择性的认定为医疗事故或是药品事件，人民群众苦不堪言，身心健康从根本上难以得到保障。食品药品监管部门组建以来，不断加大监管力度，严厉打击制售假劣行为，药品市场秩序明显好转，人民群众用药安全感明显增强，不仅如此，农村药品“两网”（供应网和监督网）建设工作的开展，处方药和非处方药制度的建立使药品市场垄断状况大为改善，以我们这个地方为例，2002年全市只有39个药店，群众用药很不方便，现在发展到790多家，药店几乎和电话亭一样多，连贫困山村也设立了药品专柜，在方便人民群众用药的同时，药品价格也有所下降，目前，同厂、同规格、同剂型的药品价格，药店与医疗机构相比降低幅度几乎达到20%-30%，这一点，社会和人民群众特别是山区老百姓非常认可。奥运期间，反兴奋剂药品专项整治工作在医疗机构和药店之间的成效截然两重天，药店兴奋剂药品管理井井有条，绝大多数药店都能按要求做好药品分类管理工作，医疗机构凭处方销售的含兴奋剂药品即使不拿处方随手都能买到。
但不幸的是，前两年，在食品药品监管部门组建时间较短，体制尚未完全理顺的情况下，国家局郑筱萸等极少数人腐败案件集中暴露出来，给全系统造成了十分不利的影响，使全国食品药品监管系统人员 “蒙羞”，也因此整个系统在社会上承受了巨大的压力。好在党中央、国务院是非清楚，功过分明。温家宝总理明确指出“食品药品监管体制组建起来十分不易，要继续保持其独立性”，原国务院副总理吴仪在去年全国食品药品监管工作会议上代表党中央、国务院明确表态“不能因为少数害群之马就否定多数同志的辛勤工作，也不能因为食品药品监管领域存在的问题就否定多年来取得的成绩和进步。应该看到，郑筱萸等违纪违法涉案人员毕竟是极少数，食品药品监管系统这支队伍的主流是好的，为保障人民群众饮食用药安全做了大量工作，党中央、国务院是肯定的，人民群众也是认可的”。然而，最近几天,围绕地方食品药品监管体制改革, 取消省级以下食品药品监管机构垂直管理体制,改为归卫生部门管理的传言喧嚣尘上，虽然此种说法，未经任何“有关部门”证实，但却在全国食品药品监管系统引起了极大的思想震动和混乱，毫不夸张地说不亚于一颗原子弹大爆炸，有打油诗道：霹雳一声震天响，药监系统归地方，从上到下都惊慌，茫然无措四处撞，风风雨雨近十年，酸甜苦辣味尝全，如今改革风云变，药监基层傻了眼，打假治劣冲在先，市场规范成效显，决策高层看不见，凭着感觉定方案，十年探索全推翻，一夜退到改革前。据说，北京近日召开了“药监系统机构改革工作会议”，实际上是卫生部自己召开的内部会议。参加人员为各省、自治区、直辖市卫生厅厅长和食品药品监督管理局局长以及各省政府分管副秘书长，会议只是邀请了中编办的领导列席参加，会议内容“神神秘秘”，究竟是“吹风会”还是“征求意见会”抑或其它会议，不得而知。这不由的使人怀疑这次会议是不是由卫生部领导“携天子以令诸侯”，假中编办之名对地方机构改革进行的误导。
但如果不是这样，传闻变为现实，受害的是人民群众，受损的是政府形象，受累的是药监人员，受益的只有卫生系统那些少数既得利益者，为什么这样说呢？《中华人民共和国药品管理法》明文规定，省、市、县药品监督管理部门对药品实施全过程监管。省级及以下食品药品监管机构与国家层面不同，其不是法规和政策的制定者，而是具体的执法部门，与医疗机构的关系是监管与被监管的关系，裁判员和运动员的关系。如果省、市、县食品药品监管机构接受同级卫生部门的组织、指导和监督管理，甚至“降格”为卫生部门的“下级”，毫无疑问等于回到了过去卫生行政部门既办医用药又监管药品的老路，药品和医疗器械的管理监督和行政执法将更加受到卫生行政部门的牵制，市场公平、公正执法、公众用药安全将从体制上失去保障，连体制都不能保证公正执法！民将安呼？人们不会忘记，在食品药品监管部门组建以前，药品质量的监督管理一直是由卫生部门负责，最大的流通渠道，也是卫生部门下设的医疗机构，也就是说，一直是老子监督儿子，自家人管着自家人。那种体制下，说什么“严格执法”、“加强监管”也是不过是用自己的手扇自己的脸，自己罚自己的钱。不妨我们可以自己用手打一下自己，出于很正常的原因，没人真的会打疼自己。当初食品药品监管部门垂管就是为了改变老子（卫生局）监管儿子（医院）的状况，因为不少医院的院长都是由卫生部门任命的，省级以下药监部门归卫生部门管理势必造成医药市场的进一步混乱，甚至加深医患关系。同样道理，如果省以下食品药品监督管理机构取消垂直管理，甚至“降格”为卫生部门的“下级”，卫生部门仍然在办医院，医院是卫生局的“亲儿子”，医院的经费是卫生局给拨，医院和食品药品监管部门成了“兄弟关系”，处罚医院的款就等于变相处罚卫生局，医疗机构的药品使用消费安全还怎么管?医疗机构的药品失去一个与其毫无隶属关系、利益关系的执法部门来监督，80%的药品和医疗器械将失去监管，人民群众用药安全从此也会失去“保护神”。
十七大报告强调，行政管理体制改革要着力转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能，形成权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的行政管
十年前，国家组建食品药品监督管理局，省以下实行垂直管理，被称之为“强化食品药品监管的重大举措”，甚至有人断言，中国正在打造自己的“FDA”.。而今，在“三鹿牌婴幼儿奶粉”、“齐二药”等重大食品药品安全事故频发，食品药品安全矛盾特别突出的关键时刻，继国家食品药品监督管理局回归卫生部后，最近，又传闻，全国各省级食品药品监管局回归省卫生厅，省级以下取消垂管，且市、县两级食品药品监管机构在业务上接受同级卫生行政部门组织、指导和监督，规格不明。
由于历史和现实等原因，卫生行政部门既是医疗机构的承办者和管理者，又是监督者，集运动员和裁判员身份于一身。近年来，人民群众呼声最高的 “看病难、吃药贵”问题之所以成为顽疾，一直难以解决，其根本原因就在于医疗机构利用诊疗权垄断经营，加上管办不分、医药不分，医保制度封闭性，80%以上的药品和医疗器械消费使用在医疗机构，价格居高不下。同时，也由于体制法规不完善不合理的因素，食品药品监管部门对医疗机构使用环节的药品消费难以监管到位，即使发现假劣药品或不合理用药，也只能按照《药品流通监督管理办法》有关规定乖乖移送卫生行政部门处理，但由于卫生部门系医疗机构的行政主管部门，往往大事化小，小事化了，甚至有的卫生局局长还说：“罚什么罚？罚的钱也是从我的左口袋挪到右口袋，还把卫生的名声搞糟了”，结果医疗机构的药品监管流于形式，导致医疗机构假药泛滥，药害事件频发。甚至不少医院出现医疗事故时，还可以选择性的认定为医疗事故或是药品事件，人民群众苦不堪言，身心健康从根本上难以得到保障。食品药品监管部门组建以来，不断加大监管力度，严厉打击制售假劣行为，药品市场秩序明显好转，人民群众用药安全感明显增强，不仅如此，农村药品“两网”（供应网和监督网）建设工作的开展，处方药和非处方药制度的建立使药品市场垄断状况大为改善，以我们这个地方为例，2002年全市只有39个药店，群众用药很不方便，现在发展到790多家，药店几乎和电话亭一样多，连贫困山村也设立了药品专柜，在方便人民群众用药的同时，药品价格也有所下降，目前，同厂、同规格、同剂型的药品价格，药店与医疗机构相比降低幅度几乎达到20%-30%，这一点，社会和人民群众特别是山区老百姓非常认可。奥运期间，反兴奋剂药品专项整治工作在医疗机构和药店之间的成效截然两重天，药店兴奋剂药品管理井井有条，绝大多数药店都能按要求做好药品分类管理工作，医疗机构凭处方销售的含兴奋剂药品即使不拿处方随手都能买到。
但不幸的是，前两年，在食品药品监管部门组建时间较短，体制尚未完全理顺的情况下，国家局郑筱萸等极少数人腐败案件集中暴露出来，给全系统造成了十分不利的影响，使全国食品药品监管系统人员 “蒙羞”，也因此整个系统在社会上承受了巨大的压力。好在党中央、国务院是非清楚，功过分明。温家宝总理明确指出“食品药品监管体制组建起来十分不易，要继续保持其独立性”，原国务院副总理吴仪在去年全国食品药品监管工作会议上代表党中央、国务院明确表态“不能因为少数害群之马就否定多数同志的辛勤工作，也不能因为食品药品监管领域存在的问题就否定多年来取得的成绩和进步。应该看到，郑筱萸等违纪违法涉案人员毕竟是极少数，食品药品监管系统这支队伍的主流是好的，为保障人民群众饮食用药安全做了大量工作，党中央、国务院是肯定的，人民群众也是认可的”。然而，最近几天,围绕地方食品药品监管体制改革, 取消省级以下食品药品监管机构垂直管理体制,改为归卫生部门管理的传言喧嚣尘上，虽然此种说法，未经任何“有关部门”证实，但却在全国食品药品监管系统引起了极大的思想震动和混乱，毫不夸张地说不亚于一颗原子弹大爆炸，有打油诗道：霹雳一声震天响，药监系统归地方，从上到下都惊慌，茫然无措四处撞，风风雨雨近十年，酸甜苦辣味尝全，如今改革风云变，药监基层傻了眼，打假治劣冲在先，市场规范成效显，决策高层看不见，凭着感觉定方案，十年探索全推翻，一夜退到改革前。据说，北京近日召开了“药监系统机构改革工作会议”，实际上是卫生部自己召开的内部会议。参加人员为各省、自治区、直辖市卫生厅厅长和食品药品监督管理局局长以及各省政府分管副秘书长，会议只是邀请了中编办的领导列席参加，会议内容“神神秘秘”，究竟是“吹风会”还是“征求意见会”抑或其它会议，不得而知。这不由的使人怀疑这次会议是不是由卫生部领导“携天子以令诸侯”，假中编办之名对地方机构改革进行的误导。
但如果不是这样，传闻变为现实，受害的是人民群众，受损的是政府形象，受累的是药监人员，受益的只有卫生系统那些少数既得利益者，为什么这样说呢？《中华人民共和国药品管理法》明文规定，省、市、县药品监督管理部门对药品实施全过程监管。省级及以下食品药品监管机构与国家层面不同，其不是法规和政策的制定者，而是具体的执法部门，与医疗机构的关系是监管与被监管的关系，裁判员和运动员的关系。如果省、市、县食品药品监管机构接受同级卫生部门的组织、指导和监督管理，甚至“降格”为卫生部门的“下级”，毫无疑问等于回到了过去卫生行政部门既办医用药又监管药品的老路，药品和医疗器械的管理监督和行政执法将更加受到卫生行政部门的牵制，市场公平、公正执法、公众用药安全将从体制上失去保障，连体制都不能保证公正执法！民将安呼？人们不会忘记，在食品药品监管部门组建以前，药品质量的监督管理一直是由卫生部门负责，最大的流通渠道，也是卫生部门下设的医疗机构，也就是说，一直是老子监督儿子，自家人管着自家人。那种体制下，说什么“严格执法”、“加强监管”也是不过是用自己的手扇自己的脸，自己罚自己的钱。不妨我们可以自己用手打一下自己，出于很正常的原因，没人真的会打疼自己。当初食品药品监管部门垂管就是为了改变老子（卫生局）监管儿子（医院）的状况，因为不少医院的院长都是由卫生部门任命的，省级以下药监部门归卫生部门管理势必造成医药市场的进一步混乱，甚至加深医患关系。同样道理，如果省以下食品药品监督管理机构取消垂直管理，甚至“降格”为卫生部门的“下级”，卫生部门仍然在办医院，医院是卫生局的“亲儿子”，医院的经费是卫生局给拨，医院和食品药品监管部门成了“兄弟关系”，处罚医院的款就等于变相处罚卫生局，医疗机构的药品使用消费安全还怎么管?医疗机构的药品失去一个与其毫无隶属关系、利益关系的执法部门来监督，80%的药品和医疗器械将失去监管，人民群众用药安全从此也会失去“保护神”。
十七大报告强调，行政管理体制改革要着力转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能，形成权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的行政管