湖北净水设备:降压药整体市场情况

降压药整体市场情况

 抗高血压药物是近年来快速增长的品种。回顾世界医药市场，2004年全球畅销药品500强中，心血管系统用药销售额达554.5亿美元，其中45个抗高血压药物的市场份额262亿美元，占全部抗高血压药物的80%。而对2005年最新统计分析表明，世界抗高血压处方用药已超过了350亿美元，从而使市场的增长率稳定在6%～8%左右。
 
 在全球庞大的抗高血压药物市场中，非肽类血管紧张素ⅡAngⅡ受体抑制剂占据了43.09％的比重，钙拮抗剂ＣＣＢ居于第2位，占据了26.94％的市场份额，而血管紧张素转化酶ＡＣＥＩ抑制剂为15.54％。
 
 2005年美国处方药销售额中，ＡｎｇⅡ受体抑制剂为50亿美元，而钙拮抗剂也达到了46亿美元。从各类药物的增长势头来看，非肽类血管紧张素抑制剂（沙坦类）增长最快，已超过了10％；而10个抗高血压复方药物中，除了美国辉瑞的氨氯地平＋阿托伐他汀Ｃａｄｕｅｔ表现出类拔萃外，瑞士诺华的缬沙坦／缬沙坦＋氢氯噻嗪增长率最高，同比增长了18.85％。而10个抗高血压复方药物平均增长率仅为7.74％，故市场分析家预测，到2007年，抗高血压药物市场容量将超过520亿美元。
 
 近年来，国内抗高血压市场的主要品种分为利尿剂、β－阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂、非肽类血管紧张素Ⅱ受体抑制剂、复方交感神经阻滞剂等几大类。
 
 20世纪80年代末，受钙拮抗剂、作用于肾素－血管紧张素系统新药猛增趋势的影响，心血管药物市场格局发生了较大的变化，目前医院市场中已形成了ＣＣＢ、ＡｎｇⅡ、ＡＣＥＩ三足鼎立的局面。
 
 对高血压这一流行病症认识的提高，带动了市场快速增长，我国与发达国家降压用药差距也逐年缩小。据ＳＦＤＡ南方医药经济研究所信息透露：2003年中国抗高血压药物市场容量达到53亿元，同比上一年增长了32.42％，2004年已达到100.2亿元的市场规模，占心血管系统用药的22.27％。 
 

洋品主宰
　　
我国的抗高血压用药具有一定的个性化特点，在用药习惯、治疗费用承受能力等诸多因素影响下，品种结构与国外略有差异，主流品种钙拮抗剂通过减少钙内流而扩张血管，达到降压目的，是降压药物的重头产品，多年的临床应用证明了其疗效确切，且有类似利尿剂作用，不会引起过度的盐和水潴留，适合于老年病人使用，而且多种价位的品牌可适合不同收入阶层的需求。

 从2004年抗高血压用药市场份额看，钙拮抗剂比例最高，占据了42.7％，在典型城市样本医院购药金额排在前面的品种是氨氯地平、非洛地平、硝苯地平，原研药品牌分别为“络活喜”、“波依定”、“拜新同”。
 
 氨氯地平是第3代双氢吡啶类钙拮抗剂中的代表性品种，占据了抗高血压市场份额的16％。辉瑞公司的“络活喜”经过多年的临床推广，占据了70％的市场份额。第二代钙拮抗剂非洛地平“波依定”于1995年由阿斯利康引入国内并获准生产，该药具有高度选择性，适用于各期高血压、缺血性心脏病和心力衰竭，非洛地平缓释制剂可有效降低日服药次数，且显示出对肾脏特殊的保护作用和良好耐受性，产品自上市后迅速占领了市场。2004年在国内批发市场的销售额为2.74亿元，同比上一年增长了31.73％，在样本医院终端用药中，“波依定”占据了90％的比例。
 
 专利过期多年的老品种硝苯地平也不例外，2004年全国16城市样本医院硝苯地平购药金额超过1亿元，同比上一年增长了28.68％，目前国内已经有过百家企业获得了生产批文，基本实现了国产化，但是医院所用的硝苯地平原研品牌药处于领先地位，高达62.9％，由于价格上的差异，上海现代制药、江苏扬子江药业、青岛黄海制药等数十个品牌占据不到40％的份额，而且前5家的市场份额达到了90％，市场集中度较高。
 近年新上市的作用于肾素－血管紧张素系统药物较多，主要有ＡＣＥＩ抑制剂、ＡｎｇⅡ受体抑制剂，这两类药物作用于肾素－血管紧张素系统后，能够有效调节、控制人体血压，治疗充血性心力衰竭，可较好地预防首次心肌梗塞痊愈患者的复发病症，改善预后，大量临床研究表明对患有糖尿病、心绞痛、充血性心衰和肾功能较弱的高血压患者展现出良好的前景。

 从1998年至今，已有16种血管紧张素转化酶抑制剂研发成功后上市，2005年ＡＣＥＩ抑制剂占世界抗高血压市场的16％，在国内降压药中ＡＣＥＩ抑制剂居第2位，市场上主要品种是贝那普利、培哚普利、卡托普利、福辛普利4个品种，2004年已是国内批发领域的主要品种，其销售总额超过6亿元，同比上一年增长了36％。其中ＡＣＥＩ中领军品种贝那普利是北京诺华的“洛汀新”，其增长率达63.39％，增长率居第2位的是上海施贵宝公司的福辛普利（“蒙诺”），同比增了35.58％。在典型城市样本医院中“洛汀新”、“蒙诺”均占据了98％以上的市场份额。
 
 ＡｎｇⅡ受体抑制剂是继ＡＣＥＩ抑制剂后用于临床的抗高血压新药，是国外市场中的主流，相继有氯沙坦、缬沙坦、坎地沙坦酯、厄贝沙坦、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等8个单方制剂和4个复方制剂获ＦＤＡ批准上市，被誉为是目前最理想、最有潜力的抗高血压药物。
 
 虽说沙坦类进入我国市场已经10年，由于质高价昂，2004年，国内氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦4个品种市场份额已达10.6亿元，其中氯沙坦是杭州默沙东公司在国内的独家品牌“科素亚”，占据了56％的份额，北京诺华的缬沙坦“代文”占22％，厄贝沙坦占18％，而替米沙坦占4％，原研药分别占据92％～100％。
 
仿制盛行
 
 我国开发的抗高血压药品中基本没有创新药物，但仿创、仿制药已呈现出百花齐放的局面，从居于首位的品种氨氯地平来看，目前国内有8个科研院所与企业合作，分别开发了苯磺酸左旋氨氯地平、马来酸氨氯地平、甲磺酸氨氯地平和苯磺酸氨氯地平原料药及制剂，至2005年底21家企业取得了原料药生产批件、18家企业取得21个片剂批件、4家企业取得胶囊批件。北京赛科的“压达氏”、苏州东瑞的“安内真”、上海海尼的“兰迪”、陕西超群科技制药厂的“陕西超群”4个品牌约占据氨氯地平份额的23.48％。而另一个钙拮抗剂非洛地平，目前已有4家生产原料药、6家生产口服制剂，在国内生产商中：山西康宝生物的“康宝得维”占据的份额较大，从而成为国产非洛地平的佼佼者，而江苏联环药业、浙江南洋药业、北京协和药厂、合肥立方制药、湖南德康制药股份的品种也占据一定的份额，今后，随着人们用药观念的改变和药价的下调，市场需求量仍将不断上升。
 
复方受青睐

 分析全球抗高血压市场，在畅销500强药品中已有9个复方制剂，分别是缬沙坦＋氢氯噻嗪、氯沙坦＋氢氯噻嗪、厄贝沙坦＋氢氯噻嗪、替米沙坦＋氢氯噻嗪、氨氯地平＋贝那普利、依那普利＋氢氯噻嗪、喹那普利＋氢氯噻嗪、莫西普利＋氢氯噻嗪、氨氯地平＋阿托伐他汀。
 
 目前，国内市场上已有众多传统抗高血压复方药物，如北京降压0号、复方卡托普利、复方可乐定、降压乐、珍菊降压片、复方利血平、复方利血平氨苯喋啶、复方硫酸双肼屈嗪、阿魏酸哌嗪、利君舒络等。
 
 近两年来，抗高血压复方新药已逐渐在国内上市，如杭州默沙东制药的氯沙坦钾＋氢氯噻嗪片（“海捷亚”）、法国赛诺菲圣德拉堡制药公司的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（“安博诺”）、瑞士诺华公司的缬沙坦氢氯噻嗪（“复代文”）、施维雅（天津）制药的培哚普利吲达帕胺片（“百普乐”）等纷至沓来，复方制剂的疗效优于单方剂型，且副作用相对较少而轻，是今后临床上的发展方向。许多传统复方制剂有较好的成本－效益比，今后开发这一类药物将有较好的前景。
 
 对高血压合理的控制，能减缓血管动脉粥状硬化发展进程，减少心绞痛发作，同时改善肾功能及减少蛋白尿症状，还能改善胰岛素的敏感性，调节人体脂质代谢，其抗ＣＨＦ的疗效获得高度评价，专家预测，该类药物在今后数十年仍将扮演着重要角色。
 
 
 （苯磺酸）氨氯地平市场情况
 氨氯地平又名阿莫洛地平，为第三代二氢吡啶类钙通道拮抗剂，能选择性地抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，有效地调节细胞内钙的水平，使保持正常的生理功能，从而舒张冠状血管和全身血管，增加冠脉血流量，降低血压。临床用于治疗高血压、心绞痛等。氨氯地平自上市以来，国内外市场销售不断增长，已成为全球销售领先的药物之一。
 
一、产销概况 
 
     1、国际市场销售领先 
 
     氨氯地平最早由美国辉瑞公司研制开发成功， 1990年在英国和爱尔兰首先投放市场。1992年7 月获得美国FDA批准在美国上市，后在许多国家上市，目前已在全世界几十个国家和地区上市销售。 
    
 
    氨氯地平为第三代二氢吡啶类钙拮抗剂，其疗效确切，降压作用持久，安全性好，上市后就受到市场青睐，销售额连年大幅上升。仅仅几年时间其世界市场销售额就超过了10亿美元，成为全球销售领先的热门药物。1998年，氨氯地平全球销售额已达25.75亿美元。2000年，销售额突破30亿美元大关，达33亿美元，位居世界畅销药排名的第4位。 2001年，销售额比上年上升了12％，达到37亿美元，仍居世界畅销药第4位。2002年，氨氯地平销售额进一步攀升，达到40.77亿美元，在世界畅销药物排行榜中列第5。2003年，销售额达到45亿美元，为世界第4大畅销药物。 
 
     2、国内市场表现出色
 
     氨氯地平于1993年获准在我国上市，由中美合资大连辉瑞制药公司生产和销售，商品名络活喜，剂型为片剂。每片5mg，每盒7片包装。由于辉瑞公司在中国申请了行政保护，因此氨氯地平在我国上市后的数年里，市场由大连辉瑞公司独家占有。
 
     近几年，我国企业纷纷研制生产国产氨氯地平，现已有多家企业获得氨氯地平原料药和片剂的新药证书和生产批文。目前在我国市场上已有多种国产氨氯地平制剂销售，主要为：陕西超群科技股份有限公司生产的马来酸氨氯地平，商品名麦利平。北京第二制药厂生产的苯磺酸氨氯地平，商品名压氏达。中科院长春应用化学所研制，吉林省天风制药有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平，商品名施慧达。昆明赛诺制药有限公司生产的甲磺酸氨氯地平等等。剂型均为片剂，每片5mg。
 
     目前，氨氯地平为国家基本医疗保险药品目录中的乙类药物。近年来，它在我国市场上的销售额逐年增长，稳步上升，在同类品种中脱颖而出，已成为抗高血压药物市场销售的排头兵。在我国大城市医院的用药普及率达90％左右。约占我国降压治疗药物销售额的6％左右。
 
     2002年，在全国主要城市样本医院使用领先的前100位药品中，氨氯地平排名第28位。2003年，排名上升到27位，用药金额为8024万元，比上年增长了10.51％，在同类药品中居第一。硝苯地平排名为42位，尼莫地平排名为57位。2004年，氨氯地平排名上升到19位，用药金额为11023万元，比上年又增长34.4％，是抗高血压药物中唯一进入前20 名的药物。同类产品硝苯地平列43位。
 
     在我国大城市医院中，氨氯地平一直位居抗高血压药物使用金额的前列。据有关资料显示，抗高血压药物以北京、上海、广州三个城市用药量最大。 2002-2004年的三年中，在这三大城市10大抗高血压药物用药金额排名中，钙拮抗剂药物有氨氯地平、硝苯地平、尼莫地平、非洛地平进入前10位，其中氨氯地平连续三年均居10大药物之首，硝苯地平居第二。     另据统计，在2002-2005年的四年中，上海市 48家医院抗高血压药物销售额前10位排序中，氨氯地平连续四年稳坐第一的宝座，销售额分别为 2982万元、2584万元、2749万元、3823万元，呈现稳步上升的态势。
 
    虽然氨氯地平在大城市医院的用药金额较高，但因其价格较贵，用药量不是很大。有关资料显示，北京地区1999年2季度22家医院抗高血压药物一共开出87.83万张处方，氨氯地平以7.57万张处方居第五，占处方总量的8.62％，在同类品种中列第二，仅次于硝苯地平。 
 
     二、前景预测 
     近年来，医药市场上新老抗高血压药物品种繁多，争夺斗艳。氨氯地平凭借其自身独特的优势，市场销售一直处于稳步上升的走势。原因为： 
     1、临床疗效有特色 
 
     氨氯地平为第三代二氢吡啶类钙拮抗剂，可用于高血压和稳定型心绞痛的治疗。其临床疗效呈现以下几个特点：
 
     （1）氨氯地平与钙通道的相互作用机理决定了它和受体结合和解离的速度较缓，为渐进性速率，因此药理作用平缓、稳定、持久，峰谷值差别不大，不会造成低血压及停药后的高血压反跳。
 
     （2）氨氯地平的组织选择性作用是血管而不是心脏，和其它钙拮抗剂不同的是，它对心肌传导和收缩力无影响，不引起交感神经兴奋，因此可以安全地用于心衰病人。 
 
     （3）氨氯地平是一种有效的抗心绞痛药物，尤其对冠脉痉挛性心绞痛更有效。它对血管有较高的亲合力，而且能显著延长缺血性心肌病患者运动诱发劳力型心绞痛的时间，减少心绞痛发作次数和硝酸甘油的消耗量。
 
     2、药效持久受欢迎 
 
     氨氯地平为长效钙拮抗剂，其半衰期约为30 小时。而目前市场上其它的地平类药物大多为短效钙拮抗剂。如尼群地平半衰期约为2-4小时，尼莫地平半衰期约为2-7小时，尼索地平半衰期约为3小时，硝苯地平作用仅能维持7小时左右。
 
     长期以来，我国接受降压药物治疗的患者中，约有一半是用钙拮抗剂，大多为短效钙拮抗剂。近年来，医学专家提出的临床合理选用抗高血压药物要遵循的几条原则中，有一条是建议使用长效降压药。这样不仅服用方便，而且作用平稳持久，可避免由于血压波动导致心脑血管发生意外。在发达国家，现大多数高血压患者均选用长效降压药物。
 
     多年来在我国市场的钙拮抗剂药物中，硝苯地平等短效钙拮剂药物用量很大，占据了市场大部分份额。如硝苯地平多年来应用数量均为第一，目前全国有30多家企业生产，年产原料药30多吨，生产片剂20多亿片。最近我国高血压指南中建议，对于治疗高血压，优先选择应用长效钙拮抗剂。预计今后短效钙拮抗剂硝苯地平普通片剂的用量将会下降，其位置会逐渐被长效钙拮抗剂替代。第三代钙拮抗剂氨氯地平药效持续时间长，安全可靠，服用方便，今后市场销售量将会不断增加。
 
     3、庞大的患者消费群体 
 
     高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一，患病率达10％左右。有的发达国家甚至达到20％。全球有高血压患者约6亿人。我国现已成为高血压发病率较高的国家，近20年中发病率一直以较大的比例上升。1982年全国高血压患病率为8％，到1991年上升到11.9％，目前已达14％左右。在大城市患病率更高，如广州市高血压患病率已达15％，北京市15-69岁人群中高血压患病率已达19.2％。现在我国高血压患者已有1亿多人，全国每年还将新增高血压病人300多万人，且发病年龄正趋于年轻化。全国受高血压威胁的人数约有1.8亿。今后，随着社会生活节奏的不断加快，体力劳动日益减少，饮食结构趋于高热高脂，高血压患者人数明显上升的趋势将会在很长时间内持续，市场对氨氯地平等抗高血压药物的需求将不断增加。 
 
     4、巨大的市场需求 
 
     近年来，全球市场心血管类药物销售持续增长，年销售额已达500多亿美元，超过抗感染药，成为第一大类药物、其中抗高血压药物占据了相当大的份额。有国外专家预测：到2007年，抗高血压药物市场价值将超过520亿美元。现在，钙拮抗剂、 ACE抑制剂、血管紧张素拮抗剂是国际降压药市场的三大主力药物。其中钙拮抗剂占据全球抗高血压药物市场销售总量的45％左右，年销售额近百亿美元。在钙拮抗剂药物中，氨氯地平的全球销售额长期位居第一，年销售额40多亿美元。
 
     在我国，近几年抗高血压药物市场增长势头十分迅猛。2000年全国市场规模达39亿元，2003年上升到53亿元，目前已达110多亿元，占全国药品销售额的5％左右。根据对北京零售药店的调查，降压药物的销售额占药店零售额的10％左右， 2005年北京市降压药零售额达到3亿多元的规模。在抗高血压药物中，目前国内产销量较大的规模是钙拮抗剂、ACE抑制剂、周围血管扩张和影响交感神经药物复方制剂。其中钙拮抗剂占35％- 40％的市场份额。目前全国钙拮抗剂药物年产销量已达50亿片左右。 
 
  5、价格因素将弱化 
 
     目前氨氯地平的市场价格较贵是美中不足。据有关统计资料显示，1999-2001年重庆市27家医院抗高血压前10位药品中，日均用药费用在1元以下的只有硝苯地平（0.84元）。日均用药费用在1- 3元的有：卡托普利（1.12元）、吲达帕胺（1.41元）、美多洛尔（1.63 元）、尼莫地平（2.19元）、依那普利（2.27元）。日均用药费用在4-6元的有：贝耶普利（4.60元）、培哚普利（4.92元）、非洛地平（5.10元）。最高的为氨氯地平（6.95元）。 
 
     现在国内医药市场上，氨氯地平的零售价在同类药品中高高在上。大连辉瑞制药公司生产的络活喜片剂，每片5mg，每盒7片，市场售价47.5元，每片为6.79元。其它钙拮抗剂类药品价格为：硝苯地平片剂（10mg），每片约为0.03元；尼群地平片剂（10mg），每片约为0.05元；尼莫地平片剂（20mg），每片约为0.13元；尼卡地平片剂（10mg），每片约为 0.13元。络活喜分别是它们的226倍、136倍、52 倍、52倍。这在一定程度上影响了其市场的更快扩展。因此，多年来虽然氨氯地平的市场销售额较高，但销售量不大。
 
     近年来，国内企业相继开发出的国产氨氯地平片剂，价格比络活喜便宜不少。如陕西超群制药有限公司生产的马来酸氨氯地平片剂，每片5mg，14 片一盒，市场零售价格为37元，每片价格为2.64 元，仅为络活喜价格的不到40%。
 
     预计今后随着我国经济的持续快速发展，人民生活水平的不断提高，以及国产氨氯地平生产的进一步发展，相信会有更多的医生和患者选择长效降压药氨氯地平，价格将不再成为阻碍其市场发展的重要因素。